Платифиллин - инструкция по применению. Платифиллин - официальная инструкция по применению.

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое название: платифиллин;
кислая виннокаменная соль циклического диэфира 1-метилпирролизидина;

основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;

состав: 1 ампула (1 мл) содержит платифиллина гидротартрата 0,002 г;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска. 0,2 % раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Синтетические спазмолитики (Спазмолитики - лекарственные вещества, снимающие спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов и др. Применяют при бронхиальной астме, почечной колике и др) и антихолинэргические средства.

Фармакологические свойства

Платифиллина гидротартрат-Дарница обладает холинолити-ческими свойствами, менее активен, чем атропин, но и менее токсичен (токсичный - ядовитый, вредный для организма) ; блокирует холинореактивные системы вегетативных нервных узлов, оказывает успокаивающее действие на ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) , особенно на сосудодвигательный центр, и обладает спазмолитическими свойствами. Понижает тонус гладкой мускулатуры пищеварительного канала, желчных протоков, желчного пузыря (Желчный пузырь - полый орган, содержащий желчь. Расположен на нижней поверхности печени. Желчный проток, образующийся при слиянии протоков желчного пузыря и печени, открывается в 12-перстную кишку. Воспаление желчного пузыря – холецистит) , бронхов. Уменьшает секрецию слюнных, слезных, бронхиальных, потовых желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) . Расширяет зрачки, вызывает умеренно выраженные паралич (Паралич - потеря силы при произвольных мышечных движениях после повреждения или патологического изменения иннервирующего эти мышцы нерва) аккомодации (Аккомодация - понятие, близкое термину "адаптация". Например, аккомодация глаза – приспособление к ясному видению предметов, находящихся на различных расстояниях от глаза) и повышение внутриглазного давления.

Фармакокинетика. Подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты.

Показания к применению

Назначают при печеночных, почечных, кишечных коликах, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка - начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название)) , бронхиальной астме; при ангиоспазмах (гипертоническая болезнь, стенокардия (Стенокардия - синдром, обусловленный ишемией миокарда и характеризующийся эпизодическим появлением чувства дискомфорта или давления в прекардиальной области, которые в типичных случаях возникают при физической нагрузке и исчезают после ее прекращения или приема нитроглицерина под язык (стенокардия напряжения)) , спазмы сосудов головного мозга). В офтальмологии (Офтальмология - область медицины, изучающая анатомию и физиологию органов зрения, болезни глаза и разрабатывающая методы лечения и профилактики) применяют для расширения зрачка (действие в течение 5 - 6 ч).

Способ применения и дозы

Платифиллина гидротартрат-Дарница назначают подкожно. Для купирования кишечной, печеночной, почечной колик и острых язвенных болей взрослым подкожно вводят по 1 - 2 мл 0,2 % раствора.
При курсовом лечении вводят 1 - 2 мл 0,2 % раствора в течение 10-15-20 дней.
Высшие дозы для взрослых: разовая - 0,01 г, суточная - 0,03 г.

Побочное действие

Возможны сухость во рту, тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др) , расширение зрачков, нарушение аккомодации, атония кишечника, затруднение мочеиспускания, возбуждение ЦНС, головокружение.

Противопоказания

Платифиллина гидротартрат-Дарница противопоказан при глаукоме, органических заболеваниях печени и почек, общем истощении, доброкачественной гиперплазии (Гиперплазия - увеличение числа клеток в какой-либо ткани (за исключением опухолевой) или органе, в результате чего увеличивается объем данного анатомического образования или органа) предстательной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с галоперидолом возможно снижение антипсихотического (Антипсихотический - направленный на борьбу с психозом) эффекта у больных шизофренией (Шизофрения (от греч. schizo - разделяю, расщепляю и phren - ум, мысль) - психическое заболевание\; основные проявления: изменения личности (снижение активности, эмоциональное опустошение, аутизм и др.), разнообразные так называемые патологически продуктивные симптомы (бред, галлюцинации, аффективные расстройства, кататония и др.). Течение преимущественно хроническое (в виде приступов или непрерывное). Возникает чаще в молодом возрасте) . Препарат увеличивает продолжительность снотворного действия фенобарбитала, магния сульфата.
Является антагонистом (Антагонисты - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста (веществ формирующих отклик рецепторов)) прозерина.

Передозировка

Возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: при отравлениях препаратом применяют физостигмина салицилат в изотоническом растворе (Изотонический раствор - приближающийся по составу и другим показателям к сыворотке крови, т.н. физиологический раствор. Используют в качестве кровезаменителей) натрия хлорида (внутривенно каждые 5 мин), прозерин. При гипотензии физостигмин противопоказан. Показаны форсированный диурез (Диурез - количество мочи, выделенное за определенное время. У человека суточный диурез в среднем составляет 1200-1600 мл) и ощелачивание крови, катетеризация мочевого пузыря. При угрожающей тахикардии - хинидина сульфат, анаприлин. Применяется кислородотерапия.

Особенности применения

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, гипертиреозом (Гипертиреоз - синдром, обусловленный действием избытка тироксина и трийодтиронина на ткани-мишени. Характерны симптомы активации симпатоадреналовой системы: тахикардия, тремор, потливость, тревожность) , хроническими (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) заболеваниями легких, миастенией (Миастения - хроническое нервно-мышечное заболевание, связанное с нарушением нервно- мышечной проводимости. Характеризуется слабостью, болезненной утомляемостью поперечнополосатых мышц) , грыжей (Грыжи – выхождение внутренних органов через естественные либо приобретенные отверстия в мышечно-апоневротическом слое брюшины при сохранении целостности самой брюшины и кожного покрова) пищеводного отверстия диафрагмы (Диафрагма - мышца, разделяющая грудную и брюшную полость, а также участвует в дыхании) , рефлюксэзофагитом.
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста из-за опасности недиагностированной глаукомы. При длительном применении у этой категории пациентов возможны нарушения памяти.
Данные о безопасности применения Платифиллина гидротартрата-Дарница при беременности и в период лактации (Лактация – выделение молока молочной железой) отсутствуют.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить при температуре 18 - 25 °С. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Ампулы по 1 мл 0,2 % раствора для инъекций (Инъекция - впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) , по 10 штук в упаковке.

Производитель. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" .

Местонахождение. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

Платифиллин - "Здоровье"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Блокатор м-холинорецепторов. По сравнению с атропином оказывает менее выраженное влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов ЖКТ и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя м-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов.

В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в высоких дозах. Уменьшая влияние n.vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем. Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается АД (главным образом при в/в введении). Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное понижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей); при гипокинезии - тонус желчного пузыря повышается до нормального состояния. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n.vagus или холиностимуляторами, увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров.

При закапывании в конъюнктивальный мешок глаза и парентеральном введении вызывает расширение зрачка вследствие расслабления круговой мышцы радужной оболочки. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче. Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени - спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение ЦНС, сосудодвигательного и дыхательного центров). Проникает через ГЭБ.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты.

2. Форма выпуска

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

3. Дозировка

Применяют внутрь, парентерально (п/к, в/в), ректально, местно в офтальмологии.

Доза зависит от показаний, пути введения, возраста пациента.

4. Взаимодействие

При одновременном применении с галоперидолом у больных шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта.

Платифиллин является антагонистом прозерина.

При одновременном применении увеличивается продолжительность снотворного действия фенобарбитала, этаминала натрия, магния сульфата.

При одновременном применении с другими м-холиноблокаторами, а также с препаратами, обладающими м-холиноблокирующей активностью (в т.ч. амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные средства) повышается риск развития побочных эффектов.

Морфин усиливает угнетающее действие платифиллина на сердечно-сосудистую систему.

При одновременном применении с ингибиторами МАО наблюдается положительный хроно- и батмотропный эффект; с сердечными гликозидами - положительный батмотропный эффект.

При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие платифиллина усиливают анальгетики, седативные и анксиолитические средства, при сосудистых спазмах - гипотензивные и седативные средства.

5. Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда, атония кишечника.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возбуждение ЦНС, головокружение, расширение зрачков, паралич аккомодации, головная боль, фотофобия, судороги, острый психоз.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи.

Прочие: ателектаз легкого.

Побочные реакции наиболее вероятны при применении платифиллина в высоких дозах.

6. Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика; бронхиальная астма (для предупреждения бронхо- и ларингоспазма), бронхорея; альгодисменорея; спазм церебральных артерий; ангиотрофоневроз; артериальная гипертензия, стенокардия (в составе комбинированной терапии).

Расширение зрачка с диагностической целью (в т.ч. исследование глазного дна, определение истинной рефракции глаза); острые воспалительные заболевания глаз (в т.ч. ирит, иридоциклит, кератит), травмы глаза.

7. Противопоказания

Повышенная чувствительность к платифиллину.

8. Особые указания

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения платифиллина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

Применять с осторожностью при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью при почечной недостаточности (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения).

Применение у детей

Применять с осторожностью при хронических заболеваниях легких у детей младшего возраста (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); повреждении мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезни Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС), детском церебральном параличе (реакция на антихолинергические средства может быть наиболее выражена).

Особые указания

C осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; при тиреотоксикозе (возможно усиление тахикардии); повышенной температуре (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся непроходимостью - ахалазия пищевода, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка), атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника; при повышении внутриглазного давления - закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии); при неспецифическом язвенном колите (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника, кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); при сухости во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); при печеночной недостаточности (снижение метаболизма) и почечной недостаточности (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); при хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); при миастении (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); гипертрофии предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержке мочи или предрасположенности к ней или заболеваниях, сопровождающихся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); при гестозе (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждении мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезни Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС), детском церебральном параличе (реакция на антихолинергические средства может быть наиболее выражена).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

В одной ампуле содержится 1 мл раствора платифиллина гидротартрата (2 мг), а также вода дистиллированная.

Фармакопея (свод медицинских стандартов) определяет, что рецепт на латинском языке формулируется как: Platyphyllini hydrotartras solution pro injectionibus 0,2 % .

Форма выпуска

Раствор предназначен для подкожного введения в виде инъекций в упаковке:

10 ампул в коробке картонной;
5 ампул в ячейковой контурной пачке (2) в картонной коробке.

Фармакологическое действие

М-холинолитическое, вазодилатирующее (сосудорасширяющее) и успокаивающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Платифиллина Гидротартрат характеризуется холинолитическим действием: блокируя М-холиновые рецепторы , превращает их в нечувствительные к ацетилхолину формы. Благодаря прямому миотропному спазмолитическому действию на гладкую мускулатуру кишечника, желчные пути, бронхи и глаза считается по механизму воздействия папавериноподобным средством . Кроме того, имеет слабо выраженное прямое угнетающее действие на гладкую мускулатуру сосудов, успокаивающий эффект ЦНС, особенно на сосудодвигательный центр, оказывая сосудорасширяющий и гипотонический эффекты.

Платифиллина Гидротартрат хорошо всасывается из подкожного слоя эпидермиса . Однако введение больших доз вызывает кумуляцию его в тканях ЦНС в значимой концентрации. Выводится посредством мочевыделительной, а также пищеварительной системы.

Показания к применению

Применяют при функциональных расстройствах пищеварительного тракта, в том числе при спазме гладкой мускулатуры , коликах (кишечные, печеночные и почечные).

Кроме того, средство эффективно при таких заболеваниях, как , или , брадикардия с , спазм сосудов головного мозга , понос , болевые ощущения при , воспаление слизистой пищевода.

Применяется при отравлении такими веществам, как ацетон , борная кислота , крепкие кислоты, мышьяк , .

Используется в диагностической офтальмологии (исследование глазного дна и определение рефракции глаза) и при лечении , ирита , различных травм глаза, в редких случаях применяется для расширения зрачка.

Противопоказания

Не рекомендовано применение при , различной степени недостаточности функции печени или почек, язвенном , паралитической непроходимости либо . Противопоказанием является повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата.

Побочные действия

Наиболее вероятны следующие побочные реакции при применении высоких доз: сухость во рту, расширение зрачков, атония кишечника, снижение АД или , нарушение аккомодации, острая задержка мочи, возбуждение ЦНС и судороги .

Платифиллин – препарат с седативным, вазодилатирующим и спазмолитическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Платифиллина:

: прозрачный, бесцветный (в ампулах по 1 мл с ножом ампульным, по 5 или 10 ампул в картонной пачке либо по 5 ампул в контурных ячейковых или пластиковых упаковках, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке);
Таблетки: белые, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, делящей таблетку на 4 равные части (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3 упаковки в картонной пачке).

Состав 1 мл раствор для подкожного введения:

Действующее вещество: гидротартрат платифиллина – 2 мг;
Вспомогательный компонент: вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 таблетки:

Действующее вещество: гидротартрат платифиллина – 5 мг;
Вспомогательные компоненты: сахароза – 65 мг, картофельный крахмал – 29 мг, стеарат кальция – 1 мг.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Спастические боли: печеночная, кишечная и почечная колики, холецистит, пилороспазм, холелитиаз (для купирования приступов);
Бронхоспазм у больных бронхиальной астмой (как вспомогательное средство).

Противопоказания

Раствор для подкожного введения

Сердечная недостаточность II-III ст.;
Закрытоугольная глаукома;
Выраженный атеросклероз;
Кахексия;
Аритмии;
Тахикардия;
Гиперплазия предстательной железы;
Диафрагмальная грыжа, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом;
Почечная и/или печеночная недостаточность;
Пилородуоденальный стеноз;
Атония кишечника;
Паралитический илеус;
Мегаколон, протекающий с язвенным колитом;
Кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта;
Пожилой и старческий возраст;

Таблетки

Возраст до 6 лет;
Пожилой и старческий возраст;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Назначение Платифиллина в любой лекарственной форме требует осторожности при наличии таких заболеваний/состояний:

Повышенная температура тела (из-за риска дальнейшего ее повышения, что связано с подавлением активности потовых желез);
Гестоз (из-за возможного усиления артериальной гипертензии);
Болезнь Дауна (из-за возможного необычного расширения зрачков и увеличения числа сердечных сокращений);
Детский центральный паралич (из-за увеличения вероятности более выраженных реакций на терапию);
Ксеростомия (из-за риска усиления ее выраженности при продолжительной терапии);
Миастения (из-за вероятности ухудшения, что связано с ингибированием действия ацетилхолина);
Болезни пищеварительной системы, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (из-за возможного снижения тонуса и моторики, что приводит к задержке содержимого желудка и непроходимости);
Тиреотоксикоз (из-за возможного усиления тахикардии);
Заболевания легких в хроническом течении, в особенности у детей младшего возраста и у ослабленных пациентов (из-за уменьшения бронхиальной секреции, что может приводить к сгущению секрета с образованием пробок в бронхах);
Неспецифический язвенный колит (высокие дозы Платифиллина могут приводить к угнетению перистальтики кишечника, при этом увеличивается риск паралитической непроходимости кишечника; также может проявляться или обостряться такое тяжелое осложнение, как токсический мегаколон);
Вегетативная невропатия (из-за риска задержки мочи и паралича аккомодации);
Болезни сердечно-сосудистой системы, при которых нежелательно увеличение числа сердечных сокращений: артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз, мерцательная аритмия, тахикардия, ишемическая болезнь сердца, острое кровотечение;
Болезни, протекающие с повышенным внутриглазным давлением, включая закрытоугольную и открытоугольную глаукому (из-за вероятности повышения внутриглазного давления, может потребоваться коррекция режима дозирования);
Задержка мочи или наличие указаний на предрасположенность к ней либо болезни, протекающие с обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря из-за гипертрофии предстательной железы);
Беременность и период лактации;
Возраст от 40 лет (из-за опасности проявления глаукомы, недиагностированной ранее).

Дополнительно для Платифиллина в виде таблеток нужно соблюдать осторожность пациентам со следующими состояниями/заболеваниями:

Рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, протекающая с рефлюкс-эзофагитом (из-за снижения моторики пищевода и желудка и расслабления нижнего пищеводного сфинктера возможно замедление опорожнения желудка и усиление гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);
Атония кишечника у ослабленных больных или пациентов пожилого возраста, паралитическая непроходимость кишечника (из-за риска развития непроходимости);
Почечная и печеночная недостаточность (из-за риска возникновения побочных реакций вследствие уменьшения выведения);
Повреждения мозга у детей (из-за риска усиления реакции со стороны центральной нервной системы);
Гипертрофия предстательной железы, протекающая без обструкции мочевыводящих путей;
Сахарный диабет (при соблюдении диеты с пониженным содержанием углеводов).

Способ применения и дозировка

Раствор для подкожного введения
Платифиллин вводят подкожно.

Взрослые: по 2-4 мг (1-2 мл 0,2% раствора). При проведении курсовой терапии (10-20 дней) препарат вводится 2-3 раза в день по 2-4 мг. Высшие дозы: разовая – 10 мг, суточная – 30 мг;
Дети (разовая/высшая суточная доза): новорожденные и грудные – 0,035/0,07 мг/кг, 1-5 лет – 0,03/0,06 мг/кг, 6-10 лет - 0,025/0,05 мг/кг, 11-14 лет - 0,02/0,04 мг/кг.

Таблетки
Платифиллин принимают внутрь, предпочтительно до еды.

Взрослые: по 1 таблетке;
Дети: 6-10 лет – по ¼ таблетки, от 10 лет - по ½ таблетки.

Длительность курса определяется врачом индивидуально.

Побочные действия

Вероятные побочные реакции: головная боль, фотофобия, судороги, снижение артериального давления, сухость во рту, паралич аккомодации, головокружение, жажда, тахикардия, мидриаз, задержка мочи, атония кишечника, ателектаз легкого, острый психоз (при применении препарата в высоких дозах).

При развитии указанных либо не указанных в инструкции нарушений необходимо проконсультироваться со специалистом.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 1 таблетке Платифиллина содержится около 94 мг углеводов (0,008 хлебных единиц).

Во время терапии нужно воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов работ, которые требуют повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Платифиллина с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

Фенобарбитал, этаминал натрия, сульфат магния: усиление седативного и снотворного действия;
Другие м-холиноблокаторы, галоперидол, ингибиторы моноаминооксидазы, амантадин, трициклические антидепрессанты, фенотиазин, некоторые антигистаминные препараты: увеличение риска развития побочных эффектов;
Седативные средства, анальгетики, транквилизаторы (при болевом синдроме, связанном со спазмами гладкой мускулатуры), седативные и гипотензивные средства (при сосудистых спазмах): усиление действия Платифиллина;
Ингибиторы моноаминоксидазы: усиление положительного хроно- и батмотропного эффекта;
Морфин: усиление угнетающего действия на сердечно-сосудистую систему;
Сердечные гликозиды: усиление положительного батмотропного действия;
Новокаинамид, хинидин: усиление холиноблокирующего действия.

Необходимо учитывать существующий антагонизм Платифиллина с антихолинэстеразными лекарственными средствами.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности:

Раствор для подкожного введения – 5 лет;
Таблетки – 3 года.

Таблетки

- Таблетки 0.04 г

- Суппозитории ректальные 20 мг

- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

- Таблетки

- Суппозитории ректальные

- Субстанция-порошок

- Таблетки

- Раствор для инъекций

- Таблетки

- Раствор для инъекций

- Таблетки

- Раствор для инъекций

- Таблетки

Показания к применению препарата Платифиллина гидротартрат

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика; бронхиальная астма (для предупреждения бронхо- и ларингоспазма), бронхорея; альгодисменорея; спазм церебральных артерий; ангиотрофоневроз; артериальная гипертензия, стенокардия (в составе комбинированной терапии); расширение зрачка с диагностической целью (в т.ч. исследование глазного дна, определение истинной рефракции глаза); острые воспалительные заболевания глаз (в т.ч. ирит, иридоциклит, кератит), травмы глаза.

Форма выпуска препарата Платифиллина гидротартрат

Раствор для подкожного введения 2 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;

Раствор для подкожного введения 2 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;

Раствор для подкожного введения 2 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5 пачка картонная 2;

Раствор для подкожного введения 2 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1;

Раствор для подкожного введения 2 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5 пачка картонная 1;

Фармакодинамика препарата Платифиллина гидротартрат

М-холиноблокатор, в сравнении с атропином оказывает меньшее влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов ЖКТ и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина).

Блокируя м-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее).

Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в больших дозах.

Уменьшая влияние n.vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает МОК.

Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается АД (главным образом при в/в введении).

Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, 12-перстной кишки, тонкого и толстого кишечника, умеренное понижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей); при гипокинезии - тонус желчного пузыря повышается до нормального содержания.

Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n.vagus или холиностимуляторами, увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров.

Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени - спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение ЦНС, сосудодвигательного и дыхательного центров). Проникает через ГЭБ.

Фармакокинетика препарата Платифиллина гидротартрат

Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ. Легко проходит через гистогематические барьеры, клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в тканях ЦНС в значимых концентрациях. Экскретируется мочевыделительной и пищеварительной системами. При правильном назначении (дозы, интервалы между приемами) не кумулирует.

Использование препарата Платифиллина гидротартрат во время беременности

Не описано.

Противопоказания к применению препарата Платифиллина гидротартрат

Гиперчувствительность.

C осторожностью. Заболевания ССС, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, ХСН, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости); заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы); неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гипертрофия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждения мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС); центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические ЛС может быть наиболее выражена).

Побочные действия препарата Платифиллина гидротартрат

Сухость во рту, расширение зрачков, нарушение аккомодации, сердцебиение, снижение АД, одышка, атония кишечника, задержка мочи, возбуждение, судороги.

Способ применения и дозы препарата Платифиллина гидротартрат

П/к, для купирования спастических болей, затянувшегося приступа бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов - 1-2 мл 0.2% раствора 1-2 раза в сутки (для расширения сосудов и снижения АД показано в/в введение).

Дети: новорожденные и грудные - 0.035 мг/кг (0.0175 мл/кг), 1-5 лет - 0.03 мг/кг (0.015 мл/кг), 6-10 лет - 0.025 мг/кг (0.0125 мл/кг), 11-14 лет - 0.02 мг/кг (0.01 мл/кг).

Передозировка препаратом Платифиллина гидротартрат

Симптомы: сухость во рту, охриплость голоса, нарушение глотания, расширение зрачков с отсутствием реакции на свет, тахикардия, гипертермия, покраснение кожи, возбуждение ЦНС с последующим угнетением, нарушение сознания, галлюцинации, судорожный синдром, дыхательная недостаточность, парез кишечника, острая задержка мочи.

Лечение: форсированный диурез, введение ингибиторов холинэстеразы (физостигмина, галантамина или прозерина), ослабляющих парез кишечника и уменьшающих тахикардию; при умеренном возбуждении и невыраженных судорогах рекомендуется введение магния сульфата, в тяжелых случаях - оксибутирата натрия, оксигенотерапия, ИВЛ.

Взаимодействия препарата Платифиллина гидротартрат с другими препаратами

Увеличивает продолжительность снотворного эффекта фенобарбитала и этаминала натрия, блокирует эффекты прозерина, повышает - назначаемых внутрь H2-гистаминолитиков, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание).

Адреномиметики (усиливают мидриаз) и нитраты потенцируют повышение внутриглазного давления, амизил, дифенгидрамин, трициклические антидепрессанты, хинидина сульфат, новокаинамид, дизопирамид, изониазид, ингибиторы МАО, мидантан - антихолинергическую активность. Устраняет брадикардию, тошноту и рвоту, вызываемые морфином, брадикардию при приеме верапамила.

Особые указания при приеме препарата Платифиллина гидротартрат

Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Условия хранения препарата Платифиллина гидротартрат

Список А.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата Платифиллина гидротартрат

Принадлежность препарата Платифиллина гидротартрат к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A03 Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ