Терафлекс Адванс - первый комбинированный хондропротектор с доказано эффективными дозами глюкозамина и хондроитина, который имеет усиленную обезболивающее действие для лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов в период обострения.

Это лекарственное средство стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Оказывает противовоспалительное действие на клеточном уровне, стимулирует синтез как эндогенных протеогликанов, так и эндогенной гиалуроновой кислоты, снижает катаболическое активность хондроцитов путем ингибирования некоторых ферментов, разрушающих хрящ, таких как коллагеназа, есталаза, протеогликиназа, фосфолипаза-А2, N-ацетилгликозаминидаза т.п., а также ингибирует: формирование других веществ, которые могут повреждать хрящевые ткани (in vitro), таких как супероксидных радикалов; активность лизосомальных ферментов.

Хондроитин - один из главных элементов хряща. Он снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшает функцию суставов и уменьшает потребность в НПВП при остеоартрозе коленных и тазобедренных суставов.

Глюкозамин физиологически присутствует в человеческом организме и имеет хондропротекторными свойства. Исследования in vitro и in vivo показали, что глюкозамина гидрохлорид стимулирует синтез физиологических гликозаминогликанов и протеогликанов хондроцитами и синтез гиалуроновой кислоты синовиоциты.

Ибупрофен оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным блокировкой циклооксигеназы (ЦОГ) 1-го и 2-го типа (основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты), что приводит к уменьшению синтеза простагландинов, снижение их концентрации в цереброспинальной жидкости и ослабление возбуждения центра терморегуляции. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах и позвоночнике.

Совместное применение глюкозамина и ибупрофена приводит к повышению уровня анальгезирующего активности последнего.

Фармакокинетика.

После однократного приема терапевтической дозы максимальный уровень хондроитина сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часа. Биодоступность дозы, которая была применена перорально, составляет 12%.

В крови 85% хондроитина и его деполимеризованный производных связываются с несколькими белками плазмы.

Не менее 90% дозы хондроитина сначала метаболизируется лизосомальными фосфатазы, после чего деполимеризуются гиалуронидазой, β-глюкуронидазы и β-N-ацетилгексозаминидазою в печени, почках и других органах.

Хондроитин и его деполимеризованный производные выводятся преимущественно путем почечной экскреции. Период полувыведения составляет от 5 до 15 часов.

После перорального применения глюкозамина гидрохлорид быстро и почти полностью всасывается в кишечнике. Фармакокинетика глюкозамина линейная при применении в дозах до 1500 мг 1 раз в сутки, а высокие дозы не приведут к пропорционально высшего увеличение максимальной концентрации глюкозамина.

Более 25% принятой дозы глюкозамина переходят из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальной суставной мембраны.

Согласно эффектом первого прохождения в печени более 70% глюкозамина метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды.

Выводится в неизмененном виде преимущественно почками с мочой и частично с калом. Период полувыведения составляет 68 часов.

После приема внутрь ибупрофен практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи задерживает всасывание. Ибупрофен метаболизируется в печени (90%). Период полувыведения составляет 2-3 часа. 80% дозы выводятся с мочой, преимущественно в виде метаболитов.

Показания к применению

Препарат Терафлекс Адванс применяется длялечения болевого синдрома при первичном и вторичном остеоартрозе суставов конечностей и межпозвонковых дисков.

Способ применения

Препарат Терафлекс Адванс следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

Взрослым применять по 2 капсулы 3 раза в сутки.

Не следует превышать максимальную суточную дозу 12 капсул (1,2 г ибупрофена).

Побочные действия

Большинство побочных эффектов после применения препарата Терафлекс Адванс обусловленные ибупрофеном и дозозависимы. Поскольку рекомендованная разовая доза ибупрофена является умеренной, а обычная суточная доза лекарственном средстве Терафлекс Адванс (600 мг) значительно ниже, чем его максимальная суточная доза (1200 мг), маловероятно, что будут наблюдаться какие-либо побочные эффекты, если лекарственное средство применять в соответствии с рекомендациями по дозировке.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм, запор и рвота. Возможны изжога, язвенный стоматит, пептические язвы, молотый, гематемезис, гастрит, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, в некоторых случаях могут стать летальными, особенно у пациентов пожилого возраста. В редких случаях сообщалось об обострении язвенного колита и болезни Крона.

Со стороны нервной системы. Головная боль, асептический менингит (были зарегистрированы единичные случаи). Могут наблюдаться головокружение, сонливость, парестезии, общая слабость и повышенная утомляемость. Только при длительном применении - депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, шум в ушах.

У пациентов с аутоиммунными нарушениями (в частности - системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) при лечении ибупрофеном наблюдались единичные симптомы асептического менингита, а именно: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, высокая температуры или дезориентация.

Со стороны мочевыделительной системы. Имеются сообщения о возникновении острой почечной недостаточности, папилонекрозу, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеком. Ибупрофен может вызвать интерстициальный нефрит, нефротический синдром, нефротоксичность.

Со стороны пищеварительной системы. Возможны нарушения со стороны печени, особенно при длительном применении, в виде гепатита, желтухи.

Со стороны крови и лимфатической системы. Расстройства системы кроветворения (анемия, нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и кровоподтеки. Оборотная агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. В редких случаях могут возникать тяжелые формы кожных реакций, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Могут наблюдаться шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация, гиперемия, дерматит, экзема.

Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции, включая тяжелые реакции повышенной чувствительности, отек лица, языка и гортани, одышку, отек Квинке, анафилактический шок, анафилаксии, крапивница, зуд, сыпь, реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения. Отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, тахикардия, сердцебиение были зарегистрированы при лечении НПВС. Длительное применение ибупрофена в высоких дозах (2400 мг / сут) может привести к незначительному повышению риска артериального тромбоза (инфаркт миокарда или инсульт). Возможны осложнения со стороны мозгового кровообращения.

Со стороны органов зрения. При длительном применении нарушения зрения, неврит зрительного нерва.

Результаты лабораторных исследований. Повышение уровня АЛТ, повышение уровня креатинина крови, повышение уровня АСТ, повышение уровня мочевины крови, повышение уровня билирубина крови.

Другие. Изменения в эндокринной системе и метаболизме, уменьшение аппетита, сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, ринит, нарушение слуха.

Прием препарата Терафлекс Адванс следует прекратить при появлении любой нежелательной реакции и немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

Терафлекс Адванс противопоказан в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата
• наличие в анамнезе аллергических реакций (таких как бронхоспазм, астма, ринит или высыпания на коже, ангионевротический отек, крапивница, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств);
• наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации после применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
• язвенная болезнь желудка / кровотечение в настоящее время или в анамнезе (два и более четких эпизодов обострения язвенной болезни и кровотечений)
• заболевания зрительного нерва;
• нарушение гемопоэза;
• тяжелая почечная, сердечная или печеночная недостаточность
• фенилкетонурия;
• цереброваскулярные или другие кровотечения
• сахарный диабет
• склонность к кровотечениям;
• тромбофлебиты.

Противопоказано применение препарата одновременно с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2 (ЦОГ-2).

Беременность

Несмотря на то, что применение препаратов, содержащих ибупрофен противопоказано только во время третьего триместра беременности, не существует клинических данных относительно эффективности и безопасности применения глюкозамина сульфата в период беременности или кормления грудью. Поэтому не следует применять в эти периоды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства, при одновременном применении которых с препаратом Терафлекс Адванс , капсулами может наблюдаться взаимодействие

Ибупрофен.

Следует избегать таких комбинаций с ибупрофеном: ацетилсалициловая кислота

Может привести к повышению риска возникновения побочных эффектов. Допускается при условии, если доза ацетилсалициловой кислоты не выше 75 мг в сутки была назначена врачом.

Другие НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Повышается риск эрозивно-язвенного поражения и желудочно-кишечного кровотечения.

Следует применять с осторожностью такие комбинации с ибупрофеном:

Циклоспорин. Может повышаться риск возникновения нефротоксического эффекта.

Литий. Повышается уровень лития в плазме крови.

Метотрексат в дозе 15 мг / неделю или выше

Повышается концентрация метотрексата и увеличивается риск возникновения токсических эффектов метотрексата.

Антикоагулянты.

НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.

Кортикостероиды. Повышается риск желудочно-кишечного кровотечения или ульцерации.

Антигипертензивные и диуретики

Нестероидные противовоспалительные средства могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов.

У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (у пациентов с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста с расстройствами функции почек) одновременный прием ингибиторов АПФ (АПФ) или антагонистов ангиотензина II и агентов, которые подавляют ЦОГ может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая возможную почечную недостаточность, потенциально обратимыми. Возможность такого взаимодействия следует рассмотреть для пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Следовательно, эту комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости, и следует рассмотреть возможность мониторинга функции почек в начале одновременного лечения и периодически после этого. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.

Антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды. НПВС могут обострить сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации, повысить уровень гликозидов в крови.

Зидовудин. При одновременном приеме НПВП с зидовудином повышается риск гематологической токсичности. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Мифепристон. НПВС не применяется ранее чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.

Такролимус. Возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса.

Калийсберегающие диуретики. Может возникать гиперкалиемия.

Алкоголь. Повышенный риск повреждения желудочно-кишечного тракта и увеличение продолжительности кровотечения.

Хинолоновые антибиотики. Одновременное применение НПВП и хинолоновых антибиотиков может повысить риск возникновения судорог.

Препараты сульфонилмочевины и фенитоин

Возможно усиление действия препаратов.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Терафлекс Адванс могут наблюдаться боли в животе, тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, головная боль, нарушение сна и шум в ушах.

В тяжелых случаях могут возникать симптомы со стороны нервной системы: сонливость, заторможенность, изредка возбуждения и дезориентация потеря сознания, или кома возможные артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, нарушение функции печени и почек или гепатонекроз, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз и гипотермия; дыхательная недостаточность и цианоз. Изредка при передозировке наблюдаются судороги. У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения астмы. При тяжелом передозировке может развиться метаболический ацидоз (включая почечный тубулярный ацидоз) и гипокалиемия, а также могут продлиться протромбиновое время/МНО (международное нормализованное отношение), вероятно, вследствие взаимодействия с факторами свертывания крови.

Лечение симптоматическое, направленное на обеспечение жизненно важных функций организма, включая обеспечение проходимости дыхательных путей, и нормализации состояния. Рекомендуется промывание желудка и пероральное применение активированного угля в течение 1:00 после применения потенциально токсической дозы препарата (более 400 мг / кг) и госпитализация в токсикологическое отделение. На стационарном этапе применяют инфузионную терапию, форсированный диурез, симптоматическое лечение. Специальных антидотов не существует. Частые или длительные судороги следует лечить внутривенным диазепамом или лоразепамом. При бронхиальной астме нужно применять бронходилататоры.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Терафлекс Адванс - капсулы.

Упаковка: по 60 или 120 капсул во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Состав

1 капсула Терафлекс Адванс содержит 250 мг глюкозамина сульфата (в виде D-глюкозамина сульфата калия хлорида), 200 мг натрия хондроитина сульфата, 100 мг ибупрофена.

Вспомогательные вещества: PROSOLV SMCC (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный), натрия крахмала (тип А), кросповидон, повидон, кремния диоксид, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, оболочка капсулы (желатин, FD & C синий № 1, титана диоксид (Е 171).

Дополнительно

Следует избегать применения препарата Терафлекс Адванс одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, за повышенного риска язвы или кровотечения, а также другие побочные реакции. Побочные реакции можно свести к минимуму, если принимать самую низкую эффективную дозу в течение короткого промежутка времени, необходимого для контроля симптомов.

О желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация, которые могут иметь летальный исход и сопровождались либо не сопровождались предварительным симптомами, сообщалось для всех НПВС в любой период во время лечения независимо от наличия в анамнезе тяжелых желудочно-кишечных осложнений.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации возрастает при повышении доз НПВС, при наличии в анамнезе язвы, в частности, осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с низкой доступной дозы. Для этих больных следует рассмотреть возможность комбинированного лечения защитными препаратами (в частности мизопростолом или ингибиторами протонной помпы), так же как и для пациентов, которым необходимо одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут повышать риск для желудочно-кишечного тракта.

Пациенты, имеющие в анамнезе желудочно-кишечные расстройства, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать врачу о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности желудочно-кишечное кровотечение), особенно на ранних стадиях лечения. Следует проявлять осторожность при лечении пациентов, получающих одновременно препараты, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.

Если у пациентов, получающих ибупрофен, оказывается желудочно-кишечное кровотечение или язва, лечение следует прекратить.

НПВС следует применять с осторожностью пациентам, в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.

Если с целью подавления агрегации тромбоцитов применяют ацетилсалициловую кислоту, до начала лечения препаратом Терафлекс Адванс следует проконсультироваться с врачом.

Имеющиеся доказательства того, что лекарственные средства, которые подавляют ЦОГ / синтез простагландинов, могут привести к нарушению фертильности женщин через влияние на овуляцию. Это можно устранить путем отмены этих препаратов.

Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) при долгосрочном лечении, может быть связано с незначительным повышением риска артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). В целом, эпидемиологические исследования не свидетельствуют о том, что низкие дозы ибупрофена (≤ 1200 мг в сутки) связаны с повышенным риском инфаркта миокарда.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями долгосрочное лечение может быть назначено врачом только после тщательного анализа. Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВС следует только после тщательного обдумывания.

Очень редко при приеме НПВП отмечали тяжелые кожные реакции, некоторые с летальным исходом, включавших эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Очевидно, что самый высокий риск таких реакций на ранних стадиях лечения: начало такой реакции в большинстве случаев наблюдался в течение первого месяца лечения. Лечение ибупрофеном следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, язв слизистой оболочки или любых других признаках гиперчувствительности.

Ибупрофен может вызвать бронхоспазм и приступы астмы или другие реакции гиперчувствительности. Факторы риска таких реакций включают предварительно существующую бронхиальной астмой, поллинозом, назальные полипы, чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или хронические заболевания дыхательных путей. Это также касается и пациентов, у которых наблюдаются аллергические реакции на ибупрофен или другие НПВС (в частности реакции со стороны кожи, зуд, крапивница).

Следует с осторожностью применять пациентам с:

Системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани - повышение риска возникновения асептического менингита;

Артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, которые сопровождались задержкой жидкости и отеками при применении НПВП

Нарушением функции почек и / или печени; дисфункция печени повышает риск почечной токсичности и поражения, а также тяжелых и потенциально летальных реакций со стороны печени. Для пациентов с заболеванием печени или почек - до начала лечения рекомендуется провести дополнительные обследования: контроль функции печени и почек и исследования периферической крови.

Длительный прием НПВП может привести к дозозависимое снижение синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск имеют пациенты, принимающие диуретики пациенты с нарушениями функции печени, почек и / или сердечными нарушениями; пациенты пожилого возраста.

Особенности применения глюкозамина сульфата и хондроитина сульфата.

Препарат не следует применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам.

Возможно обострение симптомов астмы у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе после начала лечения глюкозамином.

Редко у пациентов с сердечной и / или почечной недостаточностью наблюдались отеки и / или задержка воды в организме. Это может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата.

Следует обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются после начала применения данного лекарственного средства.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациент должен следить за изменениями в скорости своей реакции, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами. В случае выявления каких-либо нежелательных явлений со стороны нервной системы следует отказаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Терафлекс Адванс – современный высококачественный хондропротектор, в составе которого присутствуют компоненты, по составу напоминающие хрящевую ткань суставов. Препарат за счет разработанного таким образом состава помогает обновиться ткани хрящей, снизить интенсивность болевых ощущений, усиливает подвижность суставов. Прием препарата воздействует на болезнь, не допуская ее дальнейшего развития.

Препарат с названием Терафлекс выпускают в виде твердых желатиновых капсул. Они производятся непрозрачными и состоят из двух частей – голубой крышки и белого корпуса. Внутрь помещают порошкообразное вещество белого цвета, от которого исходит легкий запах.

В одной капсуле содержится: ибупрофен – 100 мг, глюкозамина сульфат – 250 мг, – 200 мг. Ибупрофен в лекарстве содержится в виде гранул, полученных способом прямого прессования, которые состоят на 66% из основного вещества. Остальную часть занимают вспомогательные компоненты.

Вспомогательными веществами являются натрия карбоксиметилкрахмал, стеариновая кислота, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, повидон, диоксид кремния.

Лекарства с названием Терафлекс обладают нестероидным действием, противовоспалительными свойствами, помогают улучшить процесс регенерации ткани хрящей. Терафлекс Адванс, цена которого немного отличается от обычного Терафлекс, представляет лекарство комбинированного действия, которое включает в состав глюкозамина сульфат, хондроитина сульфат и ибупрофен в качестве основных действующих веществ.

Сульфат хондроитина принимает участие в образовании и восстановлении ткани хрящей, обеспечивает защиту от дальнейшего разрушения, у суставов под действием входящих в состав лекарственных веществ улучшается подвижность.

Сульфат глюкозамина способен активировать синтез веществ, из которых состоит оболочка суставов, хрящевые ткани, внутренняя жидкость.

Ибупрофен представляет производное вещество пропионовой кислоты. Он оказывает прекрасное анальгезирующее, противовоспалительное действие, помогает понизить температуру, которая сопровождает воспаление. Его анальгезирующие свойства подстегиваются воздействием двух других активных веществ.

Фармакокинетика

Глюкозамина сульфат действие свое производит следующий образом. При пероральном приеме его биодоступность составляет 25%. Это объясняется эффектом прохождения через печень. Концентрируется вещество в большей степени в почках, печени, суставных хрящах. Примерно треть дозы, принятой за раз, будет персистировать в тканях костей и мышц достаточно длительный срок. Выводится большая часть в неизмененном виде вместе с мочой.

Хондроитина сульфат почти целиком всасывается пищеварительным трактом. Его биодоступность – приблизительно 13%. При проведении приема однократно в плазме содержание среднетерапевтической дозы удается получить спустя 3 часа, в синовиальном жидкости нужная концентрация образуется через 4 часа. После абсорбирования в ЖКТ лекарство скапливается в синовиальной жидкости. Выведение производится с помощью почек.

Всасывание и распределение ибупрофена происходит следующим образом. Происходит абсорбирование из желудка, максимальная концентрация в плазме отмечается спустя час. Почти целиком ибупрофен связывается с плазменными белками.

Происходит его медленное распределение в синовиальной жидкости, из которой выводится вещество с меньшей скоростью, чем из плазмы.

В печени происходит метаболизм вещества. После того, как проведена абсорбция, больше половины неактивной в фармакологическом плане части вещества превращается в более активную форму. У ибупрофена кинетика элиментации представляет процесс, состоящий из двух фаз. Из плазмы период полувыведения составит около трех часов.

Почти целиком доза может обнаружиться в моче, принимая образ метаболитов и конъюгатов. Около одного процента экскретируется с мочой и немного с желчью, в неизмененном виде. Полное введение ибупрофена из организма занимает примерно сутки.

Показания к применению лекарства Терафлекс

Лечение с использованием препарата Терафлекс назначается больным, у кого в результате проведенных обследований диагностирован остеохондроз позвоночника или крупных суставов, которые сопровождаются умеренным болевым синдромом.

При назначении терапии с использованием лекарства Терафлекс врач должен обязательно учесть наличие противопоказаний. Они могут быть абсолютными или такими, при которых использовать препарат для лечения можно при условии строгого контроля со стороны лечащего врача.

Абсолютными противопоказаниями к использованию для лечения лекарству Терафлекс Адванс являются следующие состояния:

1. Заболевания, при которых область ЖКТ поражается эрозиями и язвами. Это может быть обострение язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, язвенные колиты;
2. Бронхиальная астма, полипоз носа в стадии рецидива;
3. Гиперкалиемия (после подтверждения);
4. Гемофилия и прочие расстройства свертываемости крови;
5. Внутричерепные кровоизлияния, кровотечения системы ЖКТ;
6. Почечная недостаточность или активные болезни;
7. Геморрагический диатез;
8. Сердечная недостаточность;
9. Восстановление после процедуры аортокоронарного шунтирования;
10. Беременность и лактация;
11. Возраст до 18 лет;
12. Гиперчувствительность к любым компонентам, которые входят в состав лекарственного средства.

Таблетки Терафлекс Адванс при некоторых состояниях допускается назначать, проявляя при этом осторожность.

Терафлекс Адванс, согласно инструкция по применению, назначают с осторожностью при таких состояниях:

• Сердечная недостаточность;
• Цирроз печени с портальной гипертензией;
• Артериальная гипертензия;
• Гипербилирубинемия;
• Нефротический синдром;
• Язвы желудка, гастриты и энтериты, колиты;
• Проблемы с кровью неясного происхождения;
• Бронхиальная астма;
• Болезни периферических артерий;
• Гиперлипидемия и дислипидемия;
• Цереброваскулярные заболевания;
• Долгое лечение с использованием НПВП;
• Туберкулезная инфекция;
• Прохождение курса лечения с использованием антиагрегантов, антикоагулянтов, селективных ингибиторов;
• Соматические болезни при тяжелом протекании;
• Зависимость от алкоголя и никотина;
• Возраст старше 65 лет.

Кроме того, следует принимать во внимание, что у пациентов с плохой переносимостью морепродуктов чаще отмечается вероятность проявления аллергических реакций.

Способ употребления лекарственного средства, дозировка

Лекарство употребляется внутрь. Взрослым производятся назначения следующим образом. Трижды в день необходимо принимать после еды по две таблетки. Их следует запивать большим количество воды. Если прием препарата пациент начинает без консультации с лечащим врачом, длительность лечения не должна занимать более трех недель.

Терафлекс и отличие от Терафлекс Адванс

Пациентам не всегда понятно, чем отличается Терафлекс от Терафлекс Адванс. О действии препаратов можно рассказать примерно следующее. В самом начале лечения стоит использовать Терафлекс Адванс – он помогает за короткий срок купировать болевые ощущения и при этом оказывает стимулирующий эффект на процессы обновления костной ткани.

Прием Терафлекс Адванс назначают часто по три раза за день, каждый прием по две капсулы. Курс лечения продолжается три недели, но в случаях, когда эффект получен ранее этого срока, можно его не продолжать.

После этого необходимо обеспечить дополнительную защиту для хряща и продлить эффект обезболивания. С этой целью проводит прием препарата Терафлекс – его назначают по две или три капсулы за день, курсом до трех месяцев. Продолжительность лечения определяет доктор.

При лечении Терафлексом остеоартроза основная особенность состоит в том, что курсы лечения должны проводиться длительными и регулярными. Они проводятся дважды в год – в весеннее и осеннее время. Каждый курс длится около трех месяцев.

Такие сроки определяются тем, восстановительные и разрушающие процессы в суставной ткани протекают непрерывно, а для поддержки хрящей особенно продуктивным вариантом является проведение лечения в осенне-весенние периоды.

Побочные эффекты при лечении Терафлексом

Если изучить отзывы, которые дают пациенты, использующие Терафлекс Адванс, понятно, что существует некоторый процент побочных эффектов от употребления средства. Они зависят в основном от индивидуальных особенностей организма больного.

При лечении с использованием лекарственного вещества обут быть отмечены такие побочные эффекты, как боли в животе, тошнота и рвота, диарея или запоры, в некоторых случаях – метеоризм, появление аллергий. Негативные реакции исчезают после того, как препарат отменяют.

В составе лекарства Терафлекс Адванс содержится ибупрофен. Выполняя назначения, необходимо учитывать и возможные побочные реакции, вызванные ибупрофеном.

Со стороны ЖКТ это могут быть разнообразные нарушения в работе пищеварительных органов. Иногда появляются язвы на слизистой оболочке ЖКТ, которые при определенном течении заболевания будут осложнены перфорацией, кровотечением.

Может отмечаться сухость и, как следствие, раздражение слизистой рта, боли в ротовой полости, язвы на слизистой десен, панкреатит, колит, стоматит, болезнь Крона.

Со стороны гепатобилиарной системы не исключается появление гепатита.

Дыхательная система может отреагировать одышкой и бронхоспазмами.

Со стороны органов чувств: проблемы со слухом и зрением, болезни глаз – аллергическая отечность век и конъюнктивы, поражаются зрительные нервы, в глазах может отмечаться двоение.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: боли головы и головокружения, тревожные состояния и бессонница, раздражительность, нервозность, возможно частое ощущение сонливости или, напротив, возбуждение без видимых причин, спутанность сознания и депрессии, галлюцинации. У пациентов, имеющих аутоиммунные заболевания, не исключено проявление асептического менингита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: может развиться сердечная недостаточность или отмечается ее усугубление, повышается артериальное давление, усиливается тахикардия. Часто увеличивается риск артериального тромбоза.

Мочевыделительная система может отреагировать на действие вещества появлением острой почечной недостаточности, отеками, полиурией, вероятно возникновение цистита.

В отдельных случаях возможно проявление аллергических реакций, проявляющихся сыпью на коже, кожным зудом, вероятен анафилактический шок. Не исключается лихорадка, экссудативная эритема, эпидермальный некролиз токсического происхождения. Могут начаться аллергический насморк, эозинофилия.

Побочные реакции со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Прием Терафлекса может спровоцировать усиленное потоотделение.

Как проявляется передозировка

Признаки передозировки компонентами препарата (ибупрофен): тошнота или рвота, движения осложнены, депрессии, головные боли, сонливость, метаболический ацидоз, шум в ушах. Может возникнуть острая почечная недостаточность, состояние больного ухудшается до комы.

При передозировке понижается артериальное давление, не исключен почечноканальцевый ацидоз. Могут начаться проблемы с работой сердечной мышцы, не исключена остановка дыхания.

Лечение при передозировке производится следующим образом. Если удалось отметить состояние не позже чем через час после приема лекарства, больному промывают желудок, подают активированный уголь, показано щелочное питье, форсированный диурез.

Проводится симптоматическое лечение, задача которого – провести коррекцию кислотно-основного состояния, исправить артериальное давление.

Как Терафлекс взаимодействует с другими препаратами

При использовании препарата совместно с индукторами микросомального окисления увеличивается продуктивность гидроксилированных метаболитов вещества ибупрофен, заметно усиливается риск проявления гепатотоксических реакций с тяжелым течением.

Уменьшается степень воздействия на организм урикозурических лекарств, действие непрямых коагулянтов усиливается. Отмечается усиленный эффект пероральных гипогликемических препаратов, инсулина. Абсорбция ибупрофена снижается антацидами и колестирамином. Анальгезирующий эффект может усилиться при одновременном приеме кофеина.

При назначении совместно ацетилсалициловой кислоты ибупрофен может понизить противовоспалительные свойства. Прием лекарств с глюкозамином и антикоагулянтов кумариновой разновидности повышает риск кровотечения. Помогает осуществление контроля за показателями свертываемости крови.

Использование миелотоксичных лекарств способствует усилению гематотоксичности. Действие ибупрофена на процесс синтеза простагландинов, происходящий в почках, может поменяться за счет циклоспорина и золотосодержащих препаратов.

Прием лекарства совместно с диуретиками, способствующими сохранению калия, заметно усиливает риски появления нефротоксичности.

Если запланировано длительное лечение препаратом Терафлекс, необходимо принимать во внимание, что потребуется регулярно проводить контроль за состоянием периферической крови и оценивать степень функциональности почек и печени.

Если у больного отмечаются признаки гастропатии, за его состоянием необходимо внимательно наблюдать. Проводится исследование крови с целью определения гемоглобина, гематокрита, назначают также анализ кала для определения скрытой крови.

Если проводится лечение с использованием НПВП и появилась необходимость назначить анальгезирующие лекарства, врач должен непременно учесть наличие ибупрофена в препаратах.

Не допускается прием Терафлекс Адванс совместно с приемом алкоголя. Стоит иметь в виду, что препарат может повлиять на способности проявлять внимание, поэтому управление транспортом, сложными механизмами в период лечения не рекомендуется.

Любые действия, которые требуют серьезной концентрации внимания, на это время лучше исключить.

Аналоги препарата Терафлекс

Стоимость лекарства Терафлекс в большинстве аптечных пунктов начинается от 400 рублей. Неудивительно, что пациенты, получившие назначение, стараются отыскать аналогичные по свойствам препараты. Стоит заметить, что при попытках провести лечение с использованием аналогичных средств стоит посоветоваться с лечащим врачом.

Известными аналогами препарата Терафлекс отечественного производства являются Глюкозамин, Мукосат, Хондромед, Хондрозамин Нео. Иностранные аналоги: Адант, Дона, Гиалган, Санафлекс, Структум.

Условия хранения

Терафлекс, Терафлекс Адванс купить можно в аптеках без рецепта. В каждой пачке, содержащей лекарственное средство, помещена инструкция к препарату.

Сохранять лекарство можно не более двух лет с даты выпуска. Температура для хранения не должна быть выше 25 градусов. Держать лекарство надо в таком месте, куда маленьким детям нет доступа.

Терафлекс Адванс купить в Москве можно в любом аптечном пункте.

Латинское название: Theraflex/ Theraflex M/
Theraflex Advance
Код АТХ: M01BX
Действующее вещество: Глюкозамина гидрохлорид,
хондроитина сульфат натрия
Производитель: Sagmel, США
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Капсулы «Терафлекс» — популярное средство, позволяющее стимулировать регенерационные процессы в хрящевых тканях, а также оказывать противовоспалительное воздействие на пораженные ткани.

Формы выпуска

Выпускается препарат в трех формах:

Таблетки в форме капсул с твердой оболочкой из желатина. Содержимое — порошкообразная масса белого цвета с некоторым количеством кристаллов. Запах отсутствует. Вкус препарата специфический, маловыраженный.

Упаковка: флаконы из полиэтилена, помещенные в картонные коробки. В каждом флаконе по 30, 60 или 120 капсул.

Таблетки выпускаются в виде капсулы. Капсулы имеют твердую желатиновую оболочку, она прозрачна. Внутри капсулы находится порошок с включениями мелких кристаллов, порошок от белого до желтовато-белого оттенка. Запах может как отсутствовать полностью, так и быть не ярко выраженным, специфическим.

Вкус специфический, типичный для таблетки Ибупрофена.Капсулы выпускаются в полиэтиленовых флаконах, помещенных в коробы из плотного картона по 30, 60, 100 штук.

Крем (мазь) от белого до желто-белого оттенка, имеющая ярко выраженный ментоловый запах. Применение — наружное.Выпускается в виде пластиковых тюбиков по 56 и 28 гр.

Лечебные свойства

Активное вещество капсул препарата хондроитин сульфат натрия выступает в роли допсубстрата, необходимого для воспроизведения новых хрящевых матриксов без дефектов, а также служит стимулятором образования гиалуронона, синтеза протеогликона и коллагенов второго типа.

За счет подавления чрезмерной активности гиалуронидазы хондроитин предотвращает ферментативное расщепление гиалуронона. Капсулы, включающие в свой состав сульфат Глюкозамина, служат активатором синтеза гиалуроновой и хондроитисерной кислот и протеогликанов, которые являются основными составляющими оболочек суставов, тканей хрящей и внутрисуставных жидкостей. Выводится с мочой и каловыми массами.

Лечебные свойства «Терафлекса Адванса» аналогичны «Терафлексу», но анальгезирующий эффект более выраженный за счет ибупрофена.

Ибупрофен, который содержат капсулы, характеризуется жаропонижающим, противовоспалительным и обезболивающим воздействиями на организм. Удачное сочетание сульфата глюкозамина и хондроитина сульфата натрия с ибупрофеном усиливают анестезирующие качества последнего.

Крем «Терафлекс М» улучшает регенерационные процессы в тканях хрящей, оказывает противовоспалительное действие.

Хондроитин участует в процессе восстановления тканей хрящей. Подавляет активную ферментность, которая разрушающе воздействует на суставные хрящевые ткани, стимулирующим образом действует на ее регенерацию. Подавляет болевой синдром, улучшает функциональность суставов.

Крем содержит глюкозамина гидрохлорид, снижающий гликозаминогликанодефицит. Мазь подавляет возникновение ферментов и радикалов, которые губительным образом сказываются на хрящевых тканях.

Крем, благодаря содержанию камфоры, раздражающим образом воздействует на нервные клетки подкожной ткани и самой кожи, что способствует улучшению их кровообращения и выступает в роди местного антисептика. Мята оказывает хорошее обезболивающее и антисептическое действие. А действующее вещество выводится с мочой.

Средняя цена от 598 до 1867 руб.

Состав

Капсула включает в свой состав два активных действующих вещества: гидрохлорид глюкозамина (500 мг) и сульфат хондроитина натрия (400 мг). К вспомогательным веществам относят стеариновую кислоту, сульфат марганца, стеарат магния, кроскармеллозу натрия и желатин.

Показания к приему

Капсулы применяются в составе комплексной терапии дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника, таких как остеохондроз, остеоартроз всех степеней, артроз.

Способ применения

Перорально. В течение первых трех недель курса лечения принимать по 3 шт. в сутки. Затем — по 2 в течении полугода. Препарат желательно принимается спустя полчаса после еды, запивая простой водой.

Данный препарат назначают в качестве поддерживающего нормальное состояние суставов и позвоночника средства. В период обострений болезненности пораженных участков рекомендуется перейти на «Терафлекс Адванс», который включает в свой состав ибупрофен.

Средняя цена от 800 до 1930 руб.

Состав

Капсула включает в себя: сульфат глюкозамина (250 мг), сульфат натрия хондроитина (200 мг), ибупрофен (100 мг), микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кислота стеариновая, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, диоксид кремния желатин, диоксид титана.

Показания к приему

Капсулы «Терафлекс Адванс» применяются к целью лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника и суставов: остеохондрозе, остеоартрозе I-III ст, артрозе. Данный лекарственный препарат назначается при обострениях проблем с суставами и позвоночником, когда болевой синдром становится более выраженным.

Схема приема

Таблетки (капсулы) принимаются перорально (внутреннее применение). В первые три недели лечения взрослым пациентам и детям в возрасте старше 15-ти лет лекарство назначается в количестве одной капсулы 3 раза в день, после 21 дня лечения суточная дозировка уменьшается — одна капсула 2 раза в день. Таблетки запиваются водой.

Курс лечения зависит от общего состояния позвоночника и суставов и может составлять от 3-ех до 6-ти месяцев. Повторный курс лечения при необходимости устанавливается лечащим врачом в индивидуальном порядке, однако в любом случае каждый следующий курс по продолжительности должен быть короче предыдущего.

«Терафлекс М»

Состав

Крем содержит (в 1 г): хондроитин (8 мг), глюкозамин (3 мг), масло перечной мяты (9 мг), камфора (32 мг), древовидное алоэ, макрогол, ланолин, цетиловый спирт, пропиленгликоль, диметикон, очищенная вода.

Средняя цена от 245 до 498 руб.

Показания к приему

Крем (мазь) Терафлекс М применяется в качестве комплексного или самостоятельного лечения при заболеваниях позвоночника и суставов. Показания для применения такие же и у капсулы Терафлекс, разница лишь в том, что крем применяется наружно. Если провести сравнение составов обоих препаратов, то активные вещества окажутся одинаковыми.

Схема приема

Крем помогает при грыже позвоночника и поражении суставов. Применяется наружно: в кожу пораженной области позвоночника или суставов втирается до полного впитывания 2-3 раза в сутки. Аннотация указывает, что для одного втирания требуется 2 см выдавленной из тюбика мази.

Применение беременными и кормящими

Ввиду отсутствия достоверных данных, касаемых безопасности препарата «Терафлекс», при беременности и грудном вскармливании принимать его запрещено. Если состояние суставов и позвоночника женщины в период естественного вскармливания требует немедленного лечения, то лактация должна быть завершена.

Противопоказания

Несмотря на то, что «Терафлекс» помогает проводить эффективное лечение суставов, позвоночника, облегчает состояние пациента при грыже, все же принимать его можно не во всех случаях. К противопоказаниям относят:

• Детский возраст до 15 лет
• Тяжелые стадии почечной недостаточности
• Период беременности и лактации
• Непереносимость/чувствительность (повышенная) к одному или нескольким компонентам препарата.

Меры предосторожности

Капсулы и мазь для пациентов, страдающих любым типом сахарного диабета, должны назначаться лечащим врачом с особой осторожностью, корректируя дозировку в индивидуальном порядке и постоянно наблюдая за реакцией организма на применение препарата.

Наружное применение невозможно при наличии механических повреждениях кожных покровов, даже незначительных.

Взаимодействие с иными препаратами

• При одновременном применении «Терафлекса» с антибактериальными препаратами тетрациклинового вида действующее вещество первого активирует всасывание антибиотиков, что впоследствии увеличивает их концентрацию в крови
• Активные вещества препарата способны усиливать действие лекарств, применяемых с целью снижения кровосвертываемости
• Одновременное применение представленного препарата и пенициллиновых антибиотиков существенно снижает ожидаемый лечебный эффект последних.

Побочные эффекты

«Терафлекс», применяемый при грыже, проблемах позвоночника и суставов, в некоторых случаях вызывает ряд побочных эффектов. К самым распространенным относят тошноту, боли в области живота, повышенный метеоризм, диарею, запор и проявление различного рода аллергических реакций.

Реже встречаются:

• Бронхоспазмы и одышка
• Головокружения и головные боли
• Раздражительность и нервозность
• Сонливость
• Зрительные и слуховые нарушения
• Сердечные боли
• Учащенное сердцебиение (тахикардия)
• Повышение артериального давления
• Полиурия и цистит
• Понижение уровня железа, содержащегося в крови
• Понижение естественной свертываемости крови
• Понижение уровня глюкозы в крови.
• Побочные эффекты в большинстве случаев сходят на нет по истечению некоторого времени после отмены препарата.

Передозировка

Случаи передозировки препарата крайне редко встречаются. При превышении рекомендуемых доз возможны проявления интоксикации организма в виде тошноты, рвоты, геморрагической сыпи.

Условия и срок хранения

Капсулы и мазь для лечения суставов и позвоночника хранятся в течении 3-х лет с момента изготовления. Температура хранения — не выше +25 С. Лучше выбрать место для хранения вдали от прямых солнечных лучей.

Аналоги

При артрозе любого типа применяются средства, которые нормализуют обменные процессы в хрящевых тканях суставов. Полностью аналогичного «Терафлексу» препарата не существует, однако на фармацевтическом рынке представлены средства, схожие по действию и составу: «Артра», «Артродол», «Артра МСМ Форте».

Юнифарм, США
Цена от 700 до 2500 руб.

Лекарственное средство, питающее хрящевую ткань, замедляющее её разрушение и способствующее её восстановлению (хондропротектор). Выпускается в виде таблеток. В упаковке по 30, 60, 100 и 120 штук.

Плюсы

• Удобство применения
• Высокая эффективность.

Минусы

• Невозможность применения при бронхиальной астме и сахарном диабете
• Без дополнительных анальгетиков болевой синдром снижается лишь незначительно.

Инкамфарм, Россия
Цена от до руб.

Применение препарата помогает восстановить структуру хрящевой ткани, улучшить подвижность суставов. Выпускается в виде ампул для приготовления раствора. Уколы внутримышечные. В упаковке 10 ампул, каждая по 100 мг.

Плюсы

• В сочетании с другими лечебными мероприятиями дает хорошие результаты
• Удобство курса лечения — 1 курс раз в полгода.

Минусы

• Болезненность уколов
• Необходимость систематического применения.

Юнфарм ИНК, США
Цена от 1740 руб.

Сульфаты глюкозамина и хондроитина усиливают обезболивающее действие препарата. Также препарат тормозит прогрессирование остеоартроза и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Улучшает кровоток в субхондральной кости. Снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах. Выпускается в форме таблеток. В упаковке 60 штук.

Плюсы

• Высокая эффективность
• Отсутствие серьезных побочных действий.

Минусы

• Высокая стоимость препарата
• Длительный курс лечения.

• Инструкция по применению ТЕРАФЛЕКС АДВАНС
• Состав препарата ТЕРАФЛЕКС АДВАНС
• Показания препарата ТЕРАФЛЕКС АДВАНС
• Условия хранения препарата ТЕРАФЛЕКС АДВАНС
• Срок годности препарата ТЕРАФЛЕКС АДВАНС

Форма выпуска, состав и упаковка

капс. 250 мг+200 мг+100 мг: 60 или 120 шт.
Рег. №: 7562/05/11/16 от 27.04.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с голубой крышечкой и белым корпусом с надписью "THERAFLEX ADVANCE"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок со слабым запахом.

* ибупрофен содержит: крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, крахмал прежелатинизированный, целлюлозу микрокристаллическую, кремния диоксид, кроскармеллозу натрия, стеариновую кислоту.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (E460), крахмал кукурузный, стеариновая кислота (E570), натрия крахмала гликолат, кросповидон, магния стеарат (E572), поливинилпирролидон, кремния диоксид (E551).

Состав капсулы: желатин (E441), титана диоксид (E171), FD&C Голубой №1 (Е133).

Состав чернил, с помощью которых наносится надпись на капсулу: шеллак, дегидрированный спирт, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, FD&C Голубой №2 Алюминиевый Лак (Е132), титана диоксид (E171).

60 шт. - флаконы (1) - коробки.
120 шт. - флаконы (1) - коробки.

Описание лекарственного препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году.

Фармакологическое действие

Глюкозамина сульфат - активный компонент препарата, представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который физиологически содержится в организме. Глюкозамин, произведенный из глюкозы, используется для биосинтеза протеогликанов суставного хряща. Экзогенный глюкозамин играет основную роль в биосинтезе глюкозаминогликанов хряща и стимулирует хондроциты для выработки протеогликанов. Глюкозамина сульфат ингибирует действие некоторых основных медиаторов воспалительного процесса и активность ферментов, разрушающих хрящевую основу, таких как коллагеназа и фосфолипаза А2, а также других веществ, ведущих к повреждению тканей:

• супероксидных радикалов, лизосомальных ферментов.

Хондроитина сульфат - неотъемлемый компонент основного вещества кости и хряща.

Ибупрофен оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективной блокадой ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты), что приводит к уменьшению синтеза простагландинов, снижению их концентрации в цереброспинальной жидкости. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах и позвоночнике.

Совместное применение глюкозамина сульфата, хондроитина сульфата и ибупрофена приводит к повышению уровня анальгезирующей активности последнего.

Фармакокинетика

Глюкозамина сульфат. Всасывание из ЖКТ составляет 90%, биодоступность 26%, T 1/2 70 ч. После приема внутрь препарат быстро распределяется во внесосудистых жидкостях, включая синовиальную жидкость. Связывание глюкозамина с белками неизвестно. Фракция глюкозамина, которая не метаболизируется или не связывается с белками плазмы, экскретируется преимущественно с мочой и калом.

Хондроитина сульфат. Фармакокинетика не описана.

Ибупрофен. При приеме внутрь ибупрофен частично всасывается в желудке, и затем полностью - уже в тонком кишечнике. После метаболических превращений в печени (гидроксилирование и карбоксилироваиие) фармакологически неактивные метаболиты полностью выводятся, главным образом, с мочой (90%), а также с желчью. T 1/2 у здоровых и больных, страдающих заболеваниями печени и почек, составляет 1.8-3.5 ч, связывание с белками плазмы - около 99%. При пероральном приеме C max в плазме достигается через 1-2 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Сообщалось, что у пациентов с нарушениями функции почек легкой степени тяжести уровень несвязанного (S)-ибупрофена, AUC (S)-ибупрофена и отношение AUC энантиомеров (S/R) выше, чем у здоровых добровольцев.

У пациентов с терминальной стадией заболевания почек, находящихся на гемодиализе, среднее значение свободной фракции ибупрофена составляло около 3%, а у здоровых добровольцев - около 1%. Тяжелое нарушение функции почек может приводить к накоплению метаболитов ибупрофена. Значение этого эффекта неизвестно. Метаболиты могут быть удалены с помощью гемодиализа.

Режим дозирования

Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым - по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут после еды.

Максимальная продолжительность приема не должна превышать 20 дней. После уменьшения выраженного болевого синдрома пациент может продолжать лечение комбинированными препаратами, содержащими глюкозамин и хондроитин сульфат.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: специальной коррекции дозы не требуется. У пожилых пациентов необходим особенно тщательный контроль состояния из-за возможных побочных реакций.

Почечная недостаточность: на основании данных по фармакокинетике у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) снижения дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК< 30 мл/мин) Терафлекс Адванс противопоказан.

Печеночная недостаточность:

• при нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести

снижения дозы не требуется.

Побочные действия

Определение частоты нежелательных реакций:

• очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Глюкозамина сульфат

часто - дискомфорт и боль в животе, диспепсия, запор, тошнота, метеоризм, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, эритема, кожная сыпь;

неизвестно - выпадение волос.

Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции, бронхиальная астма.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, усталость;

неизвестно - головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.

Со стороны обмена веществ: нечасто - повышение содержания глюкозы в крови.

Хондроитина сульфат

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: имеются сообщения об отдельных случаях эритемы, крапивницы, дерматита, макуло-папулезной сыпи с зудом или без него, и/или отеком.

Со стороны пищеварительной системы: редко - случаи тошноты, рвоты.

Ибупрофен

Перечисленные ниже побочные реакции отмечались при лечении ибупрофеном, в т.ч. при проведении длительного лечения высокими дозами у пациентов, страдающих ревматизмом. Установленная частота, включая очень редкие случаи, относится к кратковременному лечению в суточных дозах до 1200 мг ибупрофена для пероральной лекарственной формы и до 1800 мг для суппозиториев.

Следующие побочные реакции препарата в основном варьируют в зависимости от дозы и индивидуальных особенностей пациентов.

Наиболее часто встречаются реакции со стороны пищеварительной системы. Так, возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. Имеются сведения о появлении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, болей в животе, дегтеообразного стула, язвенного стоматита, а также об обострении неспецифического язвенного колита и болезни Крона после приема ибупрофена. Реже сообщалось о развитии гастрита. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и длительности применения ибупрофена.

Сообщалось о развитии отека, повышении АД и развитии сердечной недостаточности на фоне лечении НПВП.

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки / 24 капсулы), а также при продолжительной терапии, может быть связано с незначительным увеличением риска развития состояний, вызванных тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

очень редко - учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые признаки - повышение температуры, боль в горле, поверхностные ранки в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу. При длительном лечении препаратом следует регулярно проводить общий анализ крови.

Со стороны нервной системы: иногда - нарушения со стороны ЦНС, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.

Со стороны органа зрения: иногда - нарушения зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: редко - шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: часто - изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в отдельных случаях могут приводить к развитию анемии;

иногда - язвы желудка/двенадцатиперстной кишки с вероятностью развития кровотечения и перфорации, язвенный стоматит, обострение НЯК или болезни Крона, гастрит;

очень редко - эзофагит, панкреатит, образование диафрагмоподобных стриктур кишечника. В случае появления сильных болей в верхней части живота, дегтеобразного стула или кровавой рвоты необходимо немедленно прекратить прием препарата Терафлекс Адванс и обратиться к врачу.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - отеки, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью;

нефротический синдром;

интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью. В редких случаях - поражение почечной ткани (некроз почечных сосочков) с повышением концентрации мочевой кислоты в крови. Поэтому необходим регулярный контроль функции почек.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При ветряной оспе в исключительных случаях возможно развитие тяжелых кожных инфекций и осложнений со стороны мягких тканей.

Очень редко при лечении ибупрофеном наблюдались симптомы асептического менингита - ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры или помутнение сознания. К возникновению таких состояний предрасположены пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - артериальная гипертензия.

Со стороны иммунной системы: иногда - реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью и зудом, а также приступами астмы (в некоторых случаях с падением АД). Пациентам рекомендуют в подобных случаях немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Очень редко - тяжелые общие реакции гиперчувствительности в виде отека лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, респираторного дистресс-синдрома, учащенного сердцебиения, падения АД вплоть до шока, представляющего опасность для жизни. При проявлении любого из этих симптомов, даже при первом применении препарата, необходима срочная врачебная помощь.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени, поражение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит.

Психические расстройства: очень редко - психотические реакции, депрессия.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ;
• наличие в анамнезе бронхоспазма, астмы, ринита или крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
• нарушения кроветворения невыясненного происхождения;
• наличие в настоящем или в прошлом рецидивирующей пептической язвы/кровотечений (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечений);
• наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации язвы, связанных с назначаемой ранее терапией НПВС;
• цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение, имеющееся в настоящее время;
• тяжелые нарушения функции печени или почек (КК<30 мл/мин);
• тяжелая сердечная недостаточность;
• III тримеcтр беременности;
• дети и подростки до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Терафлекс Адванс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Фертильность:

• имеются сведения, что лекарственные средства, ингибирующие ЦОГ/синтез простагландинов, способны отрицательно влиять на репродуктивную способность женщин посредством воздействия на процесс овуляции. После прекращения приема этот эффект носит обратимый характер.

Особые указания

Передозировка

Глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат

Cимптомы передозировки неизвестны.

При установленной передозировке лечение симптоматическое.

Ибупрофен

Симптомы: нарушения со стороны нервной системы - головная боль, головокружение, предобморочные состояния и потеря сознания (с миоклоническими судорогами у детей), а также боли в животе, тошнота и рвота. Возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, а также функциональных нарушений со стороны печени и почек. Также возможны снижение АД, угнетение дыхания и цианоз.

Лечение: специфического антидота ибупрофена не существует. Лечение в зависимости от степени, уровня и клинических симптомов интоксикации в соответствии с общепринятой в интенсивной терапии практикой.

Лекарственное взаимодействие

Глюкозамина сульфат

Глюкозамина сульфат совместим с НПВС, парацетамолом и ГКС.

Сообщалось об увеличении протромбированного времени с антикоагулянтоми кумариновой группы (например, варфарин и ацетокумарол). Поэтому у пациентов получающих антикоагулянты кумариновой группы необходимо внимательно следить за началом и окончанием терапии глюкозамином.

Одновременное лечение с глюкозамином может увеличить поглощение и концентрацию в сыворотке тетрациклина, но клиническая значимость этого взаимодействия маловероятна.

Хондроитина сульфат

Лекарственное взаимодействие не описано.

Ибупрофен

Ибупрофен (как и другие НПВП) требует особой осторожности при приеме со следующими лекарственными средствами.

Прочие НПВП, включая салицилаты: одновременный прием нескольких различных НПВП может повысить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений по причине эффекта синергизма. В связи с этим одновременное употребление ибупрофена и других НПВП не рекомендуется.

Дигоксин, фенитоин, литий: применение препарата Терафлекс Адванс одновременно с дигоксином, фенитоином или литием может повышать концентрацию данных лекарственных веществ в плазме. Контроль концентрации лития, дигоксина и фенитоина в плазме при правильном применении, как правило, не требуется (максимально в течение 4 дней).

Диуретики, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II: НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов, страдающих обезвоживанием, или у пациентов в пожилом возрасте с ограниченной функцией почек) совместное назначение ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов или антагонистов рецепторов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему ЦОГ, может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности), которое носит, как правило, обратимый характер. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, в особенности пожилым пациентам. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Как после начала совместной терапии, так и впоследствии функцию почек следует периодически подвергать тщательному контролю.

При одновременном приеме ибупрофена и калийсберегающих диуретиков возможно развитие гиперкалиемии.

Кортикостероиды: повышенный риск развития язв ЖКТ или кровотечений.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота в малых дозах: экспериментальные данные свидетельствуют о том, что при одновременном применении с ибупрофеном может наблюдаться эффект ингибирования воздействия малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Однако недостаточность данных и существующие сомнения в отношении применимости выводов, полученных в результате исследований ex vivo, к клиническим условиям, дают основания полагать, что в отношении регулярного приема ибупрофена окончательных выводов сделать невозможно, а в отношении нерегулярного приема какие-либо клинически значимые эффекты считаются маловероятными.

Метотрексат: прием ибупрофена в течение 24 ч до и после приема метотрексата может вести к увеличению концентрации метотрексата и повышению его токсического действия.

Циклоспорин: одновременный прием некоторых НПВП повышает риск нарушения функции почек вследствие действия циклоспорина. Появление данного эффекта не исключено и при комбинации циклоспорина с ибупрофеном.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.

Препараты сульфонилмочевины: результаты клинических исследований свидетельствуют о наличии взаимодействия НПВС с противодиабетическими препаратами (препараты сульфонилмочевины). Несмотря на то, что взаимодействие ибупрофена с препаратами сульфонилмочевины до сих пор не описано, при одновременном приеме этих лекарственных средств в профилактических целях рекомендуется контролировать уровень сахара в крови.

Если Вы хотите сообщить о нежелательном явлении или жалобе на качество продукции компании Байер, пожалуйста, передайте информацию своему лечащему врачу, в регуляторные органы или в компанию ООО "Байер ВР" (при сообщении о нежелательном явлении/жалобе на качество, пожалуйста, укажите номер серии и срок годности): по электронной почте: [email protected] или по телефону горячей линии:

• +375 29 366 56 88.

Catad_pgroup Хондропротекторы

Терафлекс Адванс - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС-002678

Торговое наименование препарата:

Терафлекс® Адванс

Международное непатентованное наименование:

Глюкозамин + Ибупрофен + Хондроитина сульфат.

Лекарственная форма:

Капсулы.

Состав:

1 капсула содержит:
активное вещество: глюкозамина сульфат в форме D-глюкозамина сульфата калия хлорида 250 мг, хондроитина сульфат натрия1 200 мг, ибупрофен 2 100 мг.
вспомогательные вещества : микрокристаллическая целлюлоза 17,4 мг, кукурузный крахмал (прежелатинизированный крахмал) 4,1 мг, стеариновая кислота 10,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10 мг, кросповидон 10 мг, магния стеарат 3 мг, кремния диоксид 2 мг, повидон 0,3 мг.
Желатиновая капсула : желатин 97,07 мг, титана диоксид 2,83 мг, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак 0,09 мг.
1 хондроитина сульфата натрия содержится в виде 90 % субстанции с учетом 10 % потери в массе при высушивании и излишка - 241 мг;
2 ибупрофен содержится в виде гранул прямого прессования 66 %, содержащих: ибупрофен 66 %, прежелатинизированный крахмал 8 %, кроскармеллозу натрия 2 %, микрокристаллическую целлюлозу 14 %, кремния диоксид коллоидный 1 %, стеариновую кислоту 1,5 %, кукурузный крахмал 6 %, повидон 1,5 % - 152 мг.
Состав чернил : шеллак NF, спирт этиловый дегидрированный USP, спирт изопропиловый USP, спирт бутиловый NF, пропиленгликоль USP, аммиака раствор NF, индигокармина алюминиевый лак, титана диоксид USP.

Описание:

Непрозрачные твердые желатиновые капсулы размером № 0, состоящие из двух частей: колпачка голубого цвета и корпуса белого цвета, с надписью синего цвета «THERAFLEX ADVANCE», наполненные белым или почти белым порошком со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Репарации тканей стимулятор + нестероидный противовоспалительный препарат.

Код АТХ:

M01AE51

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Терафлекс® Адванс представляет собой комбинированный препарат, содержащий в качестве активных компонентов хондроитина сульфат, глюкозамина сульфат и ибупрофен. Хондроитина сульфат участвует в построении и восстановлении хрящевой ткани, защищает ее от разрушения и улучшает подвижность суставов.
Глюкозамина сульфат активирует синтез протеогликанов, гиалуроновой, хондроитинсерной кислот и других веществ, входящих в состав суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани.
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2. Содержащиеся в препарате глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат потенцируют анальгезирующее действие ибупрофена.
Фармакокинетика

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме - 25 % (эффект «первого прохождения» через печень), наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично с калом. Период полувыведения - 68 часов.
Более 70 % хондроитин сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет около 13 %. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация в плазме отмечается через 3 - 4 часа, в синовиальной жидкости через 4 - 5 часов. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.
Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка. Tmax - около 1 часа. Ибупрофен приблизительно на 99 % связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т½) из плазмы составляет 2 - 3 часа. До 90 % дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1 % экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 часа.

Показания к применению

Остеоартроз крупных суставов, остеохондроз позвоночника, сопровождающиеся умеренным болевым синдромом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе. Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, язвенный колит).
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух. Подтвержденная гиперкалиемия.
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек.
Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
Тяжелая сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью

Пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), бронхиальная астма, сахарный диабет, сопутствующая терапия антикоагулянтами, антиагрегантами, глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, заболевания периферических артерий, умеренная почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), курение, алкоголизм, дислипидемия/гиперлипидемия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, наличие инфекции Helicobacter pilori, длительное использование НПВП, туберкулез, тяжелые соматические заболевания. При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакция на препарат возрастает.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым применять по 2 капсулы 3 раза в сутки после еды. Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Длительность приема без консультации врача не должна превышать 3 недели. Дальнейшее применение препарата следует согласовывать с врачом.

Побочное действие

При применении препарата Терафлекс® Адванс возможны: тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции; эти реакции исчезают после отмены препарата.
Следует учитывать возможность развития побочных реакций, связанных с присутствующим в препарате ибупрофеном.
Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) : НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, обострение колита и болезни Крона.
Гепатобилиарная система : гепатит.
Дыхательная система : одышка, бронхоспазм.
Органы чувств : нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах); нарушения зрения (токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).
Центральная и периферическая нервная система : головная боль, головокружение, бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Сердечно-сосудистая система: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления, увеличение риска артериального тромбоза.
Мочевыделительная система : острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции : кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Органы кроветворения : анемия (в т. ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие : усиление потоотделения.
Лабораторные показатели : время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться), концентрация мочевины в крови (может увеличиваться), концентрация билирубина в крови (может увеличиваться).

Передозировка

Симптомы (связанные с ибупрофеном) : абдоминальная боль, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, почечноканальцевый ацидоз, гипокалиемия, гиперкалиемия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение : промывание желудка (эффективно только в течение 1 часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т. ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ), натрийуретическую и диуретическую - фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений), ульцерогенное действие с кровотечениями глюкокортикостероидов, НПВП, колхицина, эстрогенов, этанола; усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Одновременное применение препаратов содержащих глюкозамин и кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина) может приводить к повышению МНО и риска кровотечения, необходимо контролировать показатели свертывания крови.
При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
В связи с содержанием в препарате глюкозамина возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида. Глюкозамин повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Совместный прием с калийсберегающими диуретиками увеличивает риск гиперкалиемии. НПВП могут снижать действие мифепристона.
Совместный прием НПВП и такролимуса может повышать риск развития нефротоксичности.
Совместный прием зидовудина повышает риск гематологической токсичности НПВП.
Совместный прием хинолонов и НПВП повышает риск развития судорог.

Особые указания

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости одновременного приема дополнительных НПВП и анальгезирующих препаратов врачу следует учитывать наличие в препарате ибупрофена. Если необходим длительный прием дополнительных НПВП следует использовать препарат Терафлекс®, не содержащий ибупрофен.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания или психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг + 100 мг + 200 мг. По 30, 60, 120 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена. Горлышко флакона опечатывают защитной мембраной. Крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения:
АО «БАЙЕР», Россия

Произведено:
Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США

Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, с