Фенобарбитал инструкция по применению аналоги. Лекарственная группа, МНН, сфера применения. Применение при беременности и лактации
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фенобарбитал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фенобарбитала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фенобарбитала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эпилепсии, хореи и спастического паралича у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие препарата с алкоголем.
Фенобарбитал - относится к группе барбитуратов. Взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин-ГАМК-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов. Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат и другие). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в т.ч. дыхательный центр. Не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему. Снижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ. В малых дозах несколько уменьшает интенсивность обменных процессов, что может проявляться незначительной гипотермией.
Обладает противосудорожным, седативным (в малых дозах), снотворным, антигипербилирубинемическим, миорелаксирующим и спазмолитическим действием. Являясь индуктором ферментов микросомального окисления в печени, повышает ее дезинтоксикационную функцию, снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывается медленно, полностью. Метаболизируется в печени. Кумулируется в организме. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% - в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Показания
- эпилепсия (все типы припадков за исключением абсансов);
- судороги неэпилептического генеза;
- хорея;
- спастический паралич;
- нарушения сна;
- возбуждение;
- тревога;
- страх.
Формы выпуска
Таблетки 5 мг и 50 мг (в дозировке для детей), 100 мг.
Инструкция по применению и дозировка
Для взрослых:
- нарушения сна: 100-200 мг за 0.5-1 ч до сна;
- в качестве седативного лекарственного средства: 50 мг 2-3 раза в сутки;
- в качестве противосудорожного средства: 50-100 мг 2 раза в сутки.
При снижении функции печени следует назначать в меньших дозах.
Таблетки для детей (5 мг и 50 мг)
Детям (за 30-40 мин до еды - 2 раза в день) в возрасте до 6 месяцев - разовая доза 5 мг, 6 месяцев - 1 год соответственно - 10 и 20 мг, 1-2 года - 20 мг, 3-4 года - 30 мг, 5-6 лет - 40 мг, 7-9 лет - 50 мг, 10-14 лет - 75 мг.
Побочное действие
- астения;
- головокружение;
- общая слабость;
- атаксия;
- нистагм;
- галлюцинации;
- депрессия;
- кошмарные сновидения;
- нарушения сна;
- нарушение остеогенеза и развитие рахита;
- тошнота, рвота;
- запор;
- агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения;
- снижение АД;
- кожная сыпь;
- крапивница;
- отечность век, лица и губ;
- затрудненное дыхание;
- эксфолиативный дерматит;
- злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
- лекарственная зависимость.
Противопоказания
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе);
- гиперкинезы;
- миастения;
- выраженная анемия;
- порфирии;
- сахарный диабет;
- гипофункция надпочечников;
- гипертиреоз;
- депрессия;
- бронхообструктивные заболевания;
- активный алкоголизм;
- беременность;
- период лактации;
- в дозировке 100 мг не применяется у детей в связи с невозможностью точного дозирования (для детей используют таблетки, содержащие 5 мг или 50 мг фенобарбитала);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Для детей (в том числе грудничков и новорожденных) используют таблетки содержащие 5 мг или 50 мг фенобарбитала.
Следует избегать длительного применения препарата в связи с возможностью его кумуляции в организме и развития привыкания.
Во избежание развития синдрома "отмены" (головные боли, "кошмарные" сновидения, сонливость и/или бессонница) прекращать лечение следует постепенно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.
Противосудорожное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом.
Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.
Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов седативных и снотворных средств.
Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.
Снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамином, никотиновой кислотой, аналептиками и психостимулирующими препаратами.
Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.
Аналоги лекарственного препарата Фенобарбитал
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Люминал;
- Фенобарбитал таблетки для детей.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Фенобарбитал – противоэпилептический препарат, оказывающий миорелаксирующее, спазмолитическое, седативное и снотворное действие.
Форма выпуска и состав
Фенобарбитал выпускается в виде следующих лекарственных форм:
- таблетки для детей 5 мг: плоскоцилиндрической формы, белого оттенка, имеют фаску (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 1000 упаковок);
- таблетки для детей 50 мг: плоскоцилиндрической формы, белого оттенка, имеют фаску и риску (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 1000 упаковок, в картонной коробке 500 упаковок; по 6 шт. в контурной безъячейковой упаковке, в картонной коробке 1000 упаковок);
- таблетки 100 мг: плоскоцилиндрической формы, белого оттенка, имеют фаску (по 6, 10 или 12 шт. в контурной безъячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 180 или 300 упаковок, в картонной коробке 150 или 1000 упаковок; по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки, в картонной коробке 500 упаковок; по 12 шт. в стрипе, в картонной пачке 1 стрип).
1 таблетка Фенобарбитала содержит:
- активное вещество: фенобарбитал – 5/50/100 мг;
- вспомогательные компоненты: сахароза – 42,2/14,8/8 мг, крахмал картофельный – 11,3/32,3/40 мг, кальция стеарат (для таблеток 5 и 50 мг) – 1,5/2,9 мг, стеариновая кислота (для таблеток 100 мг) – 0,9 мг, тальк (для таблеток 100 мг) – 1,1 мг.
Показания к применению
Для взрослых:
- эпилепсия (все виды припадков, исключая абсансы);
- спастический паралич;
- судороги неэпилептического происхождения;
- хорея;
- повышенная тревожность, страх;
- психомоторное возбуждение;
- расстройства сна.
Для детей:
- парциальные и большие эпилептические припадки;
- бессонница;
- премедикация;
- гипербилирубинемия при хроническом холестазе и у новорожденных.
Противопоказания
Абсолютные:
- почечная и/или печеночная недостаточность тяжелой степени;
- миастения;
- острая смешанная либо перемежающаяся порфирия (в том числе заболевание в анамнезе);
- анемия с выраженными симптомами;
- респираторные заболевания, сопровождающиеся одышкой и обструктивным синдромом;
- наркотическая либо лекарственная зависимость, алкоголизм (в том числе в анамнезе);
- сахарный диабет;
- I триместр беременности (возможно тератогенное воздействие на плод);
- период лактации;
- детский возраст (для таблеток 100 мг);
- гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Относительные:
- дисфункции печени и/или почек;
- гипофункция надпочечников, связанная с ослаблением системного действия гидрокортизона эндогенного и экзогенного происхождения при приеме фенобарбитала;
- острый и/или хронический болевой синдром;
- гиперкинез;
- тиреотоксикоз (возможно усиление признаков заболевания);
- депрессия и/или склонность к суициду;
- бронхиальная астма в анамнезе;
- детский возраст (для таблеток 5 и 50 мг);
- IIи III триместры беременности.
Способ применения и дозировка
Фенобарбитал принимают внутрь. Дозировку определяют строго индивидуально в зависимости от возраста, индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, диагноза, особенностей течения заболевания и так далее. Лечение начинают с минимальной эффективной дозы, которая подходит для конкретной формы патологии. У пациентов преклонного возраста, со сниженным иммунитетом, дисфункциями печени и/или почек терапию следует начинать с минимально возможных доз.
В зависимости от диагноза взрослым Фенобарбитал назначают по следующей схеме:
- эпилепсия, хорея, спастический паралич, судороги неэпилептического происхождения: начальная дозировка составляет 50–100 мг 2 раза в сутки, затем суточную дозу постепенно повышают до полного прекращения эпилептических припадков (максимальная суточная доза – 500 мг), после чего ее постепенно уменьшают;
- расстройства сна: по 100–200 мг за 30–60 минут до отхода ко сну;
- страх, повышенная тревожность, психомоторное возбуждение: по 30–50 мг 2–3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых больных составляет 500 мг, максимальная разовая доза – 200 мг.
Детям препарат назначается в меньших дозах в соответствии с возрастной категорией. Нельзя допускать превышения максимальных суточных и разовых доз. Применение Фенобарбитала требует длительного курса терапии. При эпилепсии лекарственное средство отменяют постепенно, поскольку внезапное прекращение его приема может спровоцировать припадок и даже вызвать эпилептический статус. Фенобарбитал часто является элементом комбинированной лекарственной терапии. Обычно такие комбинации подбираются индивидуально в зависимости от общего состояния пациента.
Доза для детей определяется индивидуально в зависимости от массы тела и возраста ребенка. Препарат принимают натощак, за 30–40 минут до приема пищи 2 раза в сутки. Разовая и суточная дозы для пациентов детского возраста составляют соответственно:
- дети младше 6 месяцев: 5 и 10 мг;
- дети от 6 месяцев до 1 года: 10 и 20 мг;
- дети 1–2 лет: 20 и 40 мг;
- дети 3–4 лет: 30 и 60 мг;
- дети 5–6 лет: 40 и 80 мг;
- дети 7–9 лет: 50 и 100 мг;
- дети 10–14 лет: 75 и 150 мг.
При угнетенной функции печени дозы уменьшают. Как снотворное средство Фенобарбитал назначают детям в дозе 5–7,5 мг в соответствии с возрастной категорией. Следует избегать длительного применения препарата в качестве седативного и снотворного средства вследствие его возможной кумуляции и возникновения лекарственной зависимости.
При гипербилирубинемии у детей лекарственное средство назначают следующим образом:
- дети младше 12 лет: суточная доза – 3–8 мг/кг, разделенные на 2–3 приема; при необходимости дозу повышают до 12 мг/кг; продолжительность терапии – 3–5 дней;
- дети старше 12 лет: суточная доза – 90–180 мг/кг, разделенные на 2–3 приема.
Для премедикации детям старше 6 месяцев препарат назначают в дозе 1–3 мг/кг за 1–1,5 часа до оперативного вмешательства.
При приеме Фенобарбитала детьми младше 3 лет требуемое количество таблеток необходимо растереть до порошкообразного состояния, растворить в небольшом объеме воды и употреблять в качестве суспензии.
Побочные действия
- сердечно-сосудистая система: брадикардия, артериальная гипотензия;
- система кроветворения: тромбоцитопения, мегалобластная анемия (при длительном лечении), агранулоцитоз;
- нервная система и органы чувств: эффект последействия (выражается в уменьшении концентрации внимания и замедлении психомоторных реакций, ощущении вялости и разбитости, астении), нарушение процесса мышления, сонливость, расстройства сна, тревожность, нервозность, головокружение, гиперкинезия (у детей), атаксия, угнетение дыхательного центра, нистагм, потеря сознания, парадоксальная реакция (особенно у ослабленных больных и пациентов преклонного возраста – возбуждение), кошмарные сновидения, раздражительность, заторможенность, депрессия, галлюцинации, тремор рук, головная боль;
- пищеварительная система: тошнота, рвота, запор; при продолжительном применении – дисфункции печени;
- опорно-двигательный аппарат: развитие рахита и расстройства остеогенеза (при длительной терапии);
- реакции аллергического характера: в редких случаях возможен летальный исход, синдром Стивенса – Джонсона (экссудативная эритема злокачественного характера), затрудненное дыхание, эксфолиативный дерматит, локальная отечность (преимущественно губ, век или щек), крапивница, кожные высыпания;
- прочие: синдром отмены [малые симптомы (проявляются на протяжении 8–12 часов после отмены препарата) – ортостатическая гипотензия, тревожность, кошмарные сновидения, нарушения сна, мышечные подергивания, двигательное беспокойство, дрожь в руках, тошнота, рвота, головокружение, слабость, расстройства зрения; основные симптомы (проявляются на протяжении 16 часов и длятся до 5 суток) – галлюцинации, судороги]; импотенция, расстройства либидо.
Чтобы предотвратить развитие синдрома отмены, курс лечения препаратом следует заканчивать постепенно.
Особые указания
Применение Фенобарбитала в период беременности допускается только по строгим медицинским показаниям, при невозможности использования других препаратов. Прием данного лекарственного средства беременными женщинами значительно повышает риск развития аномалий у плода.
При длительном внутриутробном воздействии Фенобарбитала у новорожденных, матери которых принимали препарат в III триместре беременности, возможны проявления физической зависимости и острого синдрома отмены, выражающегося в повышенной возбудимости и эпилептических припадках непосредственно после родов или на протяжении 14 суток после них.
Использование Фенобарбитала для лечения судорог в период беременности может вызвать у новорожденных нарушения свертывания крови, что обусловлено нехваткой витамина К и часто приводит к кровотечениям в неонатальном периоде (обычно в течение первых суток после родов). Применение препарата во время родов может привести к угнетению дыхательного центра у новорожденных, особенно у недоношенных, что связано с недоразвитием печеночной функции.
На данный момент Фенобарбитал практически не используют как снотворное средство. При возникновении дерматологических осложнений препарат отменяют. Реакции повышенной сенситивности к компонентам лекарственного средства чаще встречаются при имеющихся в анамнезе ангионевротическом отеке, крапивнице, бронхиальной астме и др.
Во время терапии необходимы регулярные проверки общего анализа крови, функции печени и почек.
У ослабленных пациентов и больных преклонного возраста назначение Фенобарбитала в обычных дозах может спровоцировать спутанность сознания, депрессивное состояние или выраженное возбуждение. У детей прием препарата иногда сопровождается гиперактивностью, раздражительностью, необычным возбуждением.
Риск развития зависимости оказывается существенно выше при приеме больших доз Фенобарбитала и с увеличением продолжительности терапии, а также у больных с алкогольной и лекарственной зависимостью в анамнезе. Регулярное применение препарата в дозах, в 3–4 раза превышающих терапевтические, приводит к возникновению физической зависимости у 75% больных. Отменяют Фенобарбитал постепенно, постоянно снижая дозы в течение длительного времени, во избежание проявления синдромов «отдачи» и отмены. Внезапное прекращение приема лекарственного средства при эпилепсии может спровоцировать припадок либо эпилептический статус.
При использовании Фенобарбитала в курсе лечения эпилепсии желательно контролировать его содержание в крови. При длительной терапии рекомендуется периодическая проверка функции печени и почек, картины периферической крови, содержания фолата в крови.
Если препарат необходимо использовать во время родов, следует принимать их при подготовленном реанимационном оборудовании.
Лекарственное средство запрещено использовать во время работы водителям автотранспорта, а также людям, род деятельности которых требует повышенной сосредоточенности и незамедлительных психических и физических реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме Фенобарбитала с другими препаратами могут наблюдаться следующие эффекты:
- вальпроевая кислота, фенитоин: рост концентрации фенобарбитала в сыворотке крови;
- гризеофульвин, сульфаниламиды, антибиотики: снижение эффективности воздействия на организм последних;
- резерпин: уменьшение противосудорожного действия фенобарбитала;
- психостимулирующие препараты, аналептики, атропин, никотиновая кислота, тиамин, декстроза, экстракт красавки: уменьшение снотворного действия фенобарбитала;
- хлордиазепоксид, амитриптилин, диазепам, ниаламид: увеличение противосудорожного действия препарата;
- салицилаты, пероральные контрацептивы: снижение эффективности последних;
- ацетазоламид: ослабление эффекта фенобарбитала;
- снотворные и седативные препараты, алкоголь, миорелаксанты, наркотические анальгетики, нейролептики: усиление действия последних;
- эстрогены, непрямые антикоагулянты, доксициклин, глюкокортикостероиды и другие препараты, метаболизирующиеся в печени с помощью изоферментов цитохрома Р450 (в том числе изофермент CYP3A4): снижение концентрации в крови последних.
Аналоги
Аналогами Фенобарбитала являются: Люминал, Барбитал, Дормирал.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом затемненном месте при температуре не выше 25 °С. Не допускать попадания в руки детям.
Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Клинико-фармакологические группы
02.031 (Фитопрепарат с седативным и спазмолитическим действием)02.025 (Снотворный и седативный препарат. Противосудорожное средство)
02.032 (Препарат с седативным и спазмолитическим действием)
02.011 (Противосудорожный препарат)
03.012 (Спазмоанальгетик)
03.010 (Анальгетик-антипиретик комбинированного состава)
03.007 (Комбинированный препарат с анальгезирующим действием)
12.001 (Бронхолитический препарат)
Фармакологическое действие
Противосудорожное, снотворное, седативное средство. Барбитурат длительного действия. Полагают, что эффекты фенобарбитала, как и других барбитуратов, обусловлены способностью усиливать и/или имитировать тормозящее действие GABA на синаптическую передачу. Седативно-снотворное действие связано с подавлением сенсорной зоны коры головного мозга, снижением двигательной активности, изменением функционального состояния мозга. Хотя механизм действия окончательно не установлен, фенобарбитал, как и другие барбитураты, по-видимому, проявляет особую активность на уровне таламуса, где подавляет восходящее проведение в ретикулярной формации, препятствуя тем самым передаче импульсов в кору головного мозга. Противосудорожное действие обусловлено подавлением моносинаптической и полисинаптической передачи в ЦНС.
Вызывает дозозависимое угнетение дыхания.
Фенобарбитал снижает концентрации билирубина в сыворотке крови, вероятно, за счет индукции глюкуронилтрансферазы - фермента, ответственного за связывание билирубина.
Как и другие барбитураты, способствует индукции микросомальных ферментов печени, тем самым усиливая или изменяя метаболизм других препаратов.
Фармакокинетика
Распределение фенобарбитала происходит медленнее, чем у других барбитуратов вследствие наименьшей липофильности. Связывание с белками плазмы от низкого до умеренного. Метаболизируется в печени, главным образом при участии микросомальных ферментов.
Дозировка
Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента, клинической ситуации.
При приеме внутрь для взрослых разовая доза составляет 10-200 мг, кратность приема - 1-3 раза/сут. Для детей - по 1-10 мг/кг 3 раза/сут.
В/в для взрослых разовая доза - 100-1400 мг, в/м - 10-200 мг. Для детей в/в - 1-20 мг/кг, в/м - 1-10 мг/кг. Частота введения устанавливается индивидуально. После в/в введения для достижения максимального эффекта может потребоваться до 30 мин.
Максимальные дозы: при приеме внутрь для взрослых разовая доза - 200 мг, суточная - 500 мг.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении с ингибиторами МАО, метилфенидатом возможно повышение концентрации фенобарбитала в плазме крови, что может приводить к токсическому действию и усилению угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении ГКС, кортикотропина, хлорамфеникола, циклоспорина, дакарбазина, гликозидов наперстянки, метронидазола, хинидина, карбамазепина и противосудорожных средств из группы сукцинимидов, эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, антикоагулянтов – производных кумарина и индандиона, трициклических антидепрессантов, доксициклина, фенопрофена, хлорпромазина, фенилбутазона, витамина D, ксантинов возможно уменьшение интенсивности и длительности действия перечисленных препаратов вследствие усиления их метаболизма, что обусловлено индукцией микросомальных ферментов печени под влиянием фенобарбитала.
При одновременном применении возможно замедление всасывания фенобарбитала из кишечника.
При одновременном применении с ацетазоламидом возможны остеомаляция, рахит.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой повышается концентрация фенобарбитала в плазме крови, что может сопровождаться выраженным седативным действием и летаргией. Сообщается о небольшом уменьшении концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении уменьшается концентрация в плазме крови верапамила, нимодипина, фелодипина.
При одновременном применении с галотаном, энфлураном, фторотаном, метоксифлураном возможно повышение метаболизма средств для наркоза, что повышает риск токсического воздействия на печень, а в случае применения метоксифлурана - на печень и на почки.
При одновременном применении с гризеофульвином возможно снижение абсорбции гризеофульвина из кишечника; с кофеином - уменьшается снотворное действие фенобарбитала.
При одновременном применении с мапротилином помимо возможного угнетающего действия на ЦНС, мапротилин в высоких дозах может снижать судорожный порог и уменьшать противосудорожное действие барбитуратов.
При одновременном применении с парацетамолом у пациентов, получающих фенобарбитал, возможно уменьшение эффективности парацетамола. Описаны случаи развития гепатотоксичности.
При одновременном приеме пиридоксина в дозе 200 мг/сут возможно уменьшение концентрации фенобарбитала в плазме крови.
При одновременном применении примидона, фелбамата возможно повышение концентрации фенобарбитала в плазме крови.
При лечении дефицита фолиевой кислоты применение препаратов фолиевой кислоты уменьшает эффективность фенобарбитала.
Применение при беременности и лактации
По некоторым данным применение фенобарбитала в качестве противосудорожного средства при беременности приводит к нарушению свертывания крови у новорожденного и может вызвать кровотечения в раннем послеродовом периоде (обычно в первые 24 ч после родов).
Если барбитураты применяют во время родов, рекомендуется принимать роды в условиях реанимационной готовности.
Барбитураты выделяются с грудным молоком. Прием барбитуратов кормящей матерью может вызывать угнетение ЦНС у грудного ребенка. Фенобарбитал, являясь индуктором ферментов микросомального окисления в печени, повышает ее дезинтоксикационную функцию, снижает концентрацию билирубина в сыворотке. Это свойство делает целесообразным применение фенобарбитала при гемолитической болезни новорожденных.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: возможны слабость, сонливость, утомляемость, атаксия, депрессия (особенно у пожилых или ослабленных пациентов).
Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: редко - нарушения кальциевого обмена.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
Показания
Эпилепсия (лечение генерализованных тонико-клонических и простых фокальных припадков); неотложная терапия острых приступов судорог (в т.ч. связанных с эпилептическим статусом, эклампсией, менингитом, токсическими реакциями на стрихнин); при столбняке (в качестве вспомогательной терапии). В качестве седативного средства (в т.ч. в составе комбинированной терапии и комбинированных препаратов) для уменьшения тревоги, напряжения, страха. Гипербилирубинемия (профилактика и лечение).
Противопоказания
Тяжелые заболевания печени и/или почек, острая перемежающаяся или смешанная порфирия, порфирия в анамнезе, повышенная чувствительность к фенобарбиталу.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов, злоупотребляющих лекарственными средствами или при указаниях в анамнезе на лекарственную зависимость; при нарушениях функции печени, острых или постоянных болях, нарушениях функции почек, заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся одышкой или обструкцией дыхательных путей, особенно при астматическом статусе. С осторожностью применяют парентерально при заболеваниях сердца, артериальной гипертензии.
При длительном применении возможно поражение печени.
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к одному из барбитуратов, могут иметь повышенную чувствительность к другим барбитуратам.
Не следует применять фенобарбитал одновременно с гризеофульвином. При одновременном применении необходимо мониторирование концентраций производных гидантоина в плазме крови.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препараты, содержащие ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL)
. ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL) таб. 100 мг: 6, 10 или 5000 шт.. БЕЛЛАТАМИНАЛ® (BELLATAMINAL) таб., покр. оболочкой 100 мкг+300 мкг+20 мг: 30 или 50 шт.
. ПЕНТАЛГИН®-ICN (PENTALGIN-ICN) ◊ таб.: 6, 10, 12, 20 или 24 шт.
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельн. 15 мл или 25 мл
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ таб.: 20 или 100 шт.
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.
. ВАЛОКОРДИН (VALOCORDIN) ◊ капли д/приема внутрь 20 мл или 50 мл: фл.
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл
. ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL) таб. 50 мг: 6, 10 или 5000 шт.
. ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL) таб. д/детей 5 мг: 6 и 10 шт.
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.
. ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL) таб. 100 мг: 6,12 и 1800 шт.
. ПЕНТАЛГИН®-Н (PENTALGIN-N) ◊ таб.: 10 шт.
. ПАГЛЮФЕРАЛ 3 (PAGLUFERAL 3) таб.: 20 шт.
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельн. 25 мл или 50 мл
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.
. ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL) таб. 50 мг: 6, 10, 20 или 6000 шт.
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл
или 50 мл
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл, 25 мл
. ТЕОФЕДРИН-Н® (THEOPHEDRIN-N) таб.: 10 или 20 шт.
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл
. БЕЛЛАТАМИНАЛ (BELLATAMINAL) таб., покр. оболочкой 100 мкг+300 мкг+20 мг: 50 шт.
. САНТОТИТРАЛГИН (SANTOTITRALGIN) ◊ таб. 10 шт.
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.
. ФЕНОБАРБИТАЛА ТАБЛЕТКИ (PHENOBARBITAL TABLETS) таб. 100 мг: 6 или 10 шт.
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл
. БАРБОВАЛ (BARBOVAL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 25, 30 или 50 мл
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) таб.: 10 или 20 шт.
. САНТОПЕРАЛГИН (SANTOPERALGIN) таб. 10 или 20 шт.
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) таб.: 10, 20 или 50 шт.
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельница 25 мл
. СЕДАЛ-М® (SEDAL-M®) ◊ таб.: 10 или 20 шт.
. КВИНТАЛГИН (QUINTALGINE) ◊ таб.: 10 шт.
. ФЕНОБАРБИТАЛА ТАБЛЕТКИ (PHENOBARBITAL TABLETS) таб. 100 мг: 6 шт.
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15, 25 или 50 мл
. ПЕНТАЛГИН® ПЛЮС (PENTALGIN PLUS) ◊ таб.: 12 шт.
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.
. ПЕНТАБУФЕН (PENTABUFEN) таб. 10 или 20 шт.
. ФЕНОБАРБИТАЛА ТАБЛЕТКИ (PHENOBARBITAL TABLETS) таб. 50 мг: 6 шт.
. ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL) таб. 100 мг: 10 шт.
. ВАЛОСЕРДИН (VALOSERDIN) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл, 25 мл или 50 мл.
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельн. 15 мл, 25 мл, 30 мл или 50 мл
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.
. ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL) таб. 100 мг: 6 или 10 шт.
. СЕДАЛЬГИН-НЕО® (SEDALGIN-NEO®) ◊ таб.: 5 или 10 шт.
. КОРВАЛОЛ-МФФ (CORVALOL-MFF) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл, 25 мл
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл
. ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL) таб. 100 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 30 или 6000 шт.
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 или 20 шт.
. ВАЛОСЕРДИН (VALOSERDIN) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл, 20 мл, 25 или 30 мл.
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 25 мл
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.
. ПИРАЛГИН (PYRALGIN) ◊ таб.: 10 или 20 шт.
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 или 20 шт.
. КОРВАЛДИН (CORVALDIN) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 25 мл
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл, 25 мл
. ПАГЛЮФЕРАЛ 2 (PAGLUFERAL 2) таб.: 20 шт.
. ПАГЛЮФЕРАЛ 1 (PAGLUFERAL 1) таб.: 20 шт.
. ТЕТРАЛГИН (TETRALGIN) таб.: 10 или 20 шт.
Наименование:
Фенобарбитал (Phenobarbitalum)
Фармакологическое
действие:
Относится к группе барбитуратов . Взаимодействует с «барбитуратным» участком бензодиазепин-ГАМК-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат и другие). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему. Снижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ. В малых дозах несколько уменьшает интенсивность обменных процессов, что может проявляться незначительной гипотермией.
Обладает противосудорожным , седативным (в малых дозах), снотворным, антигипербилирубинемическим, миорелаксирующим и спазмолитическим действием. Являясь индуктором ферментов микросомального окисления в печени, повышает ее дезинтоксикационную функцию, снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови.
Показания к
применению:
Существуют следующие показания к применению
Фенобарбитала:
- эпилепсия;
- гипербилирубинемия;
- спазмы периферических артерий и спастический паралич;
- врожденная негемолитическая неконъюгированная гипербилирубинемия;
- хронический внутрипеченочный холестаз;
- бессонница, напряжение, тревожность, страх, возбуждение, судороги различного генеза, тремор;
- алкогольная абстиненция;
- энцефалит, обусловленный гриппом, корью, краснухой, ветряной оспой, коклюшем и мононуклеозом;
- нейровегетативные расстройства;
- генерализованные тонико-клонические припадки;
- фокальные приступы у детей и взрослых.
Способ применения:
Для лечения эпилепсии взрослым
назначают, начиная с дозы 0,05 г 2 раза в день и постепенно повышая дозу до тех пор, пока не прекратятся припадки, но не более 0,5 г в сутки. Детям препарат назначают в меньших дозах в соответствии с возрастом (не превышая высших разовых и суточных доз). Лечение проводят длительно. Прекращать прием фенобарбитала при эпилепсии надо постепенно, так как внезапная отмена препарата может вызвать развитие припадка и даже эпилептического статуса.
Для лечения эпилепсии
фенобарбитал часто назначают в сочетании с другими лекарственными средствами. Обычно эти сочетания подбирают индивидуально в зависимости от формы и течения эпилепсии и общего состояния больного.
В качестве успокаивающего и спазмолитического средства фенобарбитал назначают в дозе 0,01-0,03-0,05 г 2-3 раза в день.
Высшие дозы для взрослых внутрь
: разовая - 0,2 г; суточная - 0,5 г.
Одновременное применение фенобарбитала с другими седативно действующими препаратами (успокаивающими) приводит к усилению седативно-гипнотического эффекта и может сопровождаться угнетением дыхания.
Со стороны нервной системы
: астения, головокружение, общая слабость, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных - возбуждение), галлюцинации, депрессия, "кошмарные" сновидения, нарушения сна, синкопе.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
: при длительном применении - нарушение остеогенеза и развитие рахита
Со стороны пищеварительной системы
: тошнота, рвота, запор, при длительном применении - нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения:
агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
: снижение артериального давления.
Аллергические реакции
: кожная сыпь, крапивница, отечность век, лица и губ, затрудненное дыхание, редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Прочие
: при длительном применении - лекарственная зависимость.
Противопоказания:
Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- лекарственная зависимость (в том числе в анамнезе);
- гиперкинезы;
- миастения;
- выраженная анемия;
- порфирия;
- сахарный диабет;
- гипофункция надпочечников;
- гипертиреоз;
- депрессия;
- бронхообструктивные заболевания;
- активный алкоголизм;
- беременность и период лактации;
- детский возраст (в связи с невозможностью точного дозирования);
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью : у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении обычных доз).
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Фенитоин и вальпроаты
повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.
Противосудорожное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом.
Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.
Снижает содержание в крови непрямых ангикоагулянтов
, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, доксициклина. эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение). Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов седативных и снотворных средств.
Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию
фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.
Снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамина, никотиновой кислотой, анальгетиками и психостимулирующими препаратами.
Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.
Беременность:
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Передозировка:
Лечение : специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма.
Международное название: Белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин (Belladonna alkaloids+Phenobarbital+Ergotamine)
Лекарственная форма: таблетки, таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие: Беллатаминал - комбинированный препарат, обладающий седативным и некоторым спазмолитическим действием. Уменьшает возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем организма.
Показания: Неврозы, особенно с проявлениями нейровегетативной симптоматики, климактерический период, бессонница, атопический дерматит, диффузный нейродермит, в составе комплексной терапии при сотрясении мозга.
Валокордин
Международное название:
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Фармакологическое действие: Валокордин - комбинированный препарат. Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты является седативным, легким снотворным и спазмолитическим...
Показания:
Валордин
Международное название: Мяты перечной масло+Фенобарбитал+Хмеля шишек масло+Этилбромизовалерианат (Menthae piperitae oleum+Phenobarbital+Humuli lupuli cones oleum+Ethylbromizovalerionate)
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Фармакологическое действие: Валордин - комбинированный препарат. Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты является седативным, легким снотворным и спазмолитическим...
Показания: Вазомоторные расстройства, невроз, раздражительность, тревожность, коронароспазм (нерезко выраженный), ИБС, тахикардия, бессонница, артериальная гипертензия (ранние стадии), кардиалгия.
Валосердин
Международное название: Душицы масло+Мяты перечной масло+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат (Origani herba+Menthae piperitae oleum+Phenobarbital+Ethylbromizovalerionate)
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Фармакологическое действие: Валосердин - комбинированный препарат. Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты является седативным, легким снотворным и спазмолитическим...
Показания: Вазомоторные расстройства, невроз (в составе комбинированной терапии), раздражительность, тревожность, коронароспазм (нерезко выраженный), тахикардия, бессонница, артериальная гипертензия (ранние стадии), кардиалгия, кишечная и желчная колика.
Валоферин
Международное название: Мяты перечной масло+Фенобарбитал+Хмеля шишек масло+Этилбромизовалерианат (Menthae piperitae oleum+Phenobarbital+Humuli lupuli cones oleum+Ethylbromizovalerionate)
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Фармакологическое действие: Валоферин - комбинированный препарат. Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты является седативным, легким снотворным и спазмолитическим...
Показания: Вазомоторные расстройства, невроз, раздражительность, тревожность, коронароспазм (нерезко выраженный), ИБС, тахикардия, бессонница, артериальная гипертензия (ранние стадии), кардиалгия.
Корвалдин
Международное название: Этилбромизовалерианат+Фенобарбитал+Мяты перечной масло+Хмеля масло (Ethylbromisovalerinate+Phenobarbital+Menthae piperitae oleum+Humuli lupuli oleum)
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Фармакологическое действие: Корвалдин - комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое...
Показания: В качестве седативного и сосудорасширяющего ЛС: бессонница (нарушение засыпания); кардиалгия; синусовая тахикардия; невротические состояния, ...
Корвалол
Международное название: Корвалол (Corvalolum)
Лекарственная форма: Во флаконах по 15 мл. Состав: этилового эфира альфабромизовалериановой кислоты - 20 г, фенобарбитала натрия - 18,26 г, масла мятного - 164 г, едкого натра (IN раствор) - 78,62 мл, спирто-водной смеси (спирта - 96% 574 мл, воды - 442 мл) до 1 л.
Фармакологическое действие: Корвалол - комбинированный препарат, оказывающий успокаивающее и спазмолитическое (снимающее спазмы) действие.
Показания: При неврозах с повышенной раздражительностью, нерезко выраженных спазмах (сужении просвета) коронарных (сердечных) сосудов, тахикардии (учащенных...
Корвалол-МФФ
Международное название:
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Фармакологическое действие: Корвалол-МФФ - комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое...
Показания:
Корвалол-УБФ
Международное название: Мяты перечной масло+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат (Menthae piperitae oleum+Phenobarbital+Ethylbromisovalerinate)
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Фармакологическое действие: Корвалол-УБФ - комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое...
Показания: В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при следующих заболеваниях: функциональные расстройства ССС (кардиалгия, синусовая тахикардия, ...