Отофа показания. Капли Отофа: эффективное средство для лечения отита. Мнения врачей, отзыв Комаровского

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N015456/01

Торговое название: ОТОФА

МНН: Рифамицин

Лекарственная форма:

капли ушные

Состав на 100 мл
Действующее вещество:
Рифамицин натрий 2,6 г, что соответствует..........2 000 000 ME
Вспомогательные вещества: макроголь 400, аскорбиновая кислота, натрия эдетат, калия метабисульфит, лития гидроксид, очищенная вода

Описание: прозрачная жидкость красно-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик из группы рифамицинов

Код ATX:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Показания к применению

Острый наружный отит; обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к рифамицину. С осторожностью: беременность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым: закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза в сутки.
Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям: закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза в сутки.
Длительность лечения - не более 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии). Редко- кожные аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

ФОРМА ВЫПУСКА
Ушные капли.
Флакон желтого стекла емкостью 10 мл в комплекте с пипеткой помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Отофа – это антибактериальное средство местного действия. Препарат выпускается в виде ушных капель и предназначен для лечения воспалительных процессов органов слуха. Возрастных ограничений для использования раствора нет. В статье рассмотрена подробная инструкция по применению ушных капель Отофа для взрослых и детей.

Состав ушных капель Отофа

Основное действующее вещество в составе капель Отофа – рифамицин. Это антибактериальное средство, которое при малых дозах оказывает бактериостатическое действие, а при больших – бактерицидное. Вещество проявляет активность по отношению к стафилококкам, стрептококкам, бациллам, грамотрицательным бактериям. Недостаток – у пациента быстро развивается привыкание к антибиотику.

Количество рифамицина натрия в препарате – 2,6 г, что равнозначно 2 000 000 МЕ (международная единица).

Вспомогательные компоненты в составе капель Отофа:

• макроголь 400 – вспомогательное химическое вещество, основа для различных лекарственных форм;
• нартия эдетат – консервант;
• лития гидроксид – пищевой консервант;
• калия метабисульфит – пищевая добавка, наполнитель лекарственный;
• аскорбиновая кислота;
• очищенная вода.

Фармакологические особенности препарата

Ушные капли Отофа предназначены для местного применения. Бактериостатическое свойство, замедляющее рост патогенных микроорганизмов, обусловлено способностью лекарства вступать в связь с ДНК микроба и образовывать комплексы.

При применении больших концентраций антибиотик вызывает полную гибель инфекционного возбудителя.

Отофа рифамицин действует местно на слизистую и концентрируется в мягких тканях. Активность сохраняется на протяжении 8-12 часов, а относительно чувствительной микрофлоры – 24 часа. Капли эффективны при любых инфекциях среднего и наружного уха.

Помимо быстрого привыкания к препарату, также возможна стремительная селекция штаммов бактерий, устойчивых к антибиотику. Поэтому проводить терапию каплями в уши не рекомендуется более 7 дней.

В плазму крови проникает небольшое количество вещества и выводится из организма почками с мочой и печенью с желчью.

Показания к назначению капель Отофа

Препарат назначают пациентам с инфекционно-воспалительной патологией органов слуха, при механических повреждениях мягких тканей и слизистых ушной раковины, в качестве восстановительной терапии после проведенных операций в отоларингологии.

Показания к применению:

• наружный отит острой и хронической формы – воспалительная патология наружного слухового прохода;
• острый и хронический отит среднего уха на стадии обострения – боли в ушах, выделения с гноем, высокая температура тела;
• перфорация барабанной перепонки – разрывы или отверстия в перепонке (тонкая кожа, разделяющая среднее ухо и слуховой проход);
• период реабилитации после хирургической операции на органах слуха.

В каких случаях капли противопоказаны

При местном введении лекарство имеет минимальный набор противопоказаний.

Препарат не назначают при индивидуальной непереносимости или сверхчувствительности к компонентам.

Также антибиотик не назначают пациентам с выраженными проявлениями аллергии.

Назначение капель Отофа при беременности не рекомендуется, так как небольшое количество вещества проникает через гематогенный и плацентарный барьер. При этом вещество оказывает тератогенное действие (приводит в порокам внутриутробного развития). Но в акушерской практике капли беременным прописывают по строгим показаниям, когда альтернативное лечение не эффективно.

Также не назначают капли в период лактации, так как они беспрепятственно попадают в грудное молоко.

Схемы назначения препарата детям и взрослым

Согласно руководству по применению, капли в ухо назначают курсом не более одной недели. Взрослым пациентам закапывают по 5 капель в наружный слуховой проход 3 раза в день. Также лекарство с 16 лет может использоваться в качестве раствора для промывания барабанной полости с помощью аттиковой канюли (тонкая трубка с резервуаром).

Отофа для детей назначается по 3 капли в пораженное ухо 3 раза в сутки. Важно, чтобы последняя лечебная манипуляция проводилась непосредственно перед сном. Это снимет выраженность болевого симптома и обеспечит спокойный и качественный ночной отдых.

Детям и взрослым можно не только закапывать, но и заливать раствор в ухо. Для этого в слуховой проход струйно вводят то количество препарата, которое обозначил лечащий врач. Манипуляция проводится дважды в сутки. Раствор задерживают на несколько минут, потом обеспечивают его естественный (физиологический выход).

Правила закапывания капель в ухо:

1. Перед применением флакон с каплями подогреть в сжатой ладони или на водяной бане до температуры 36-37°C.
2. Одной рукой оттянуть ушную раковину вверх и кзади. Если это ребенок до 2 лет, то оттягивать нужно вниз и кзади.
3. Закапать необходимое количество лекарства в слуховой проход так, чтобы оно проникало в ухо по наружной стенке.
4. Ввести в ушное отверстие небольшой ватный тампон.
5. Зафиксировать голову в слегка наклоненном в сторону положении на 10-15 минут.

Если в ушах гнойные выделения, то перед введением лекарства слуховой проход нужно прочистить. Для этих целей применяют 3%-ный раствор перекиси водорода. В ухо закапать несколько капель (5-7) дезинфицирующего вещества, предварительно подогрев его. Затем аккуратно, ватными жгутиками осушить проход. Категорически запрещено использование ватных палочек, во избежание травматизма барабанной перепонки и других органов слуха.

Инструкция по применению капель Отофа для детей предусматривает назначение лекарства с первых дней жизни.

В некоторых случаях, когда существует риск распространения инфекции в области евстахиевой трубы (канал, соединяющий среднее ухо и глотку), могут назначить капли Отофа в нос ребенку. Стандартная схема лечения – 2-3 капли в носовой ход 3 раза в сутки, продолжительностью 5-7 дней.

Возможные побочные явления и признаки передозировки

При применении капель Отофа могут развиться аллергические побочные реакции местного характера:

• зуд слизистой;
• покалывание;
• отечность;
• гиперемия барабанной перепонки;
• сыпь на коже ушной раковины.

Так как ушные капли оранжевого цвета, барабанная перепонка может окраситься в розовый или оранжевый цвет, что четко фиксируется при осмотре (отоскопии).

Так как лекарственное вещество практически не всасывается в общее кровеносное русло, то симптомы передозировки, связанные с интоксикацией организма, маловероятны.

В редких случаях, когда капли при попадании в глотку проникают в органы ЖКТ, у пациентов может наблюдаться тошнота, изжога, позывы к рвоте и боль в области желудка.

Форма выпуска и особые указания

Препарат выпускается в виде ушных капель (в форме геля и крема не выпускается). По внешнему виду это прозрачная жидкость яркого красно-оранжевого цвета. В норме жидкость не мутная, не содержит дополнительные включения в виде хлопьев или осадка.

Раствор разливают во флаконы из затемненного, желтого стекла. Объем емкости 10 мл. Лекарство продается в картонной коробке в количестве 1 шт. вместе с мерной пипеткой и инструкцией по использованию.

С момента выпуска лекарство хранится в течение 3 лет. Срок годности после вскрытия составляет 6 месяцев.

Несмотря на то, что препарат импортный (производитель Франция), его стоимость доступна для покупателей разных социальных сегментов. Средняя цена составляет 182 рубля.

Препараты, аналогичные по своему действию к Отофа

Фармацевтическая промышленность выпускает аналоги капель Отофа:

1. Анауран – комбинированный антибиотик. Оказывает противомикробное и анестезирующее действие. Препарат быстро устраняет боли и зуд. Показания – острые и хронические воспаления среднего уха, операционные вмешательства при лечении органов слуха.
2. Кандибиотик – комплексный антибактериальный препарат, который обладает местным анальгезирующим, противоаллергическим, противовоспалительным действием. Назначают взрослым и детям от 6 лет.
3. Ципрофарм – противомикробное средство широкого спектра действия. Назначают при инфекционно-воспалительных процессах ушей и глаз. Показан с 1 года жизни.
4. Окомистин – антисептик, применяется в отоларингологии и офтальмологии. Назначают в составе комплексной терапии при лечении отита различной этиологии. Назначают взрослым и детям от 12 лет.

Капли Отофа при отите имеют ряд преимуществ, относительно других препаратов. Они безопасны при лечении отита у пациентов всех возрастных категорий. Средство имеет минимальный набор побочных эффектов и противопоказаний, хорошо переносится организмом.

Рифамицин натрия (rifamycin)

Состав и форма выпуска препарата

Капли ушные 2.6% в виде прозрачного раствора красно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогол 400 - 25 г, - 500 мг, динатрия эдетат - 12 мг, калия дисульфит - 150 мг, лития гидроксид - 135 мг, вода очищенная - до 100 мл.

10 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы рифамицина, полученный из лучистого грибка Streptomyces mediterranei. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза РНК путем образования комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой.

В низких концентрациях активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; в более высоких концентрациях активен в отношении Escherichia coli, Proteus spp.

Активен в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к полусинтетическим пенициллинам и цефалоспоринам. Не вступает в перекрестное взаимодействие с другими антибиотиками (за исключением рифампицина).

Фармакокинетика

Быстро всасывается при в/м введении. C max достигается через 30 мин, терапевтическая концентрация сохраняется 6-8 ч. С увеличением дозы в 4 раза, C max возрастает в 1.5-3 раза и при в/в введении выше, чем при в/м, но снижается быстрее. Не кумулирует. Связь с белками составляет 60-70%. Распределение: максимальная концентрация - в печени, меньше - в почках, легких, асцитической и плевральной жидкостях. Длительно задерживается в очагах воспаления. Не проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется с образованием активного метаболита. T 1/2 - 2 ч. Выводится с желчью (60-90% в течение 8-24 ч), в незначительном количестве - почками. В кишечнике происходит частичное обратное всасывание, обусловливающее длительную циркуляцию в организме. При холестазе содержание в плазме возрастает.

При местном применении в форме ушных капель характеризуется низкой абсорбцией в системный кровоток.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рифамицину микроорганизмами, в т.ч. гонорея, туберкулез.

Противопоказания

Желтуха, недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, выраженные нарушения функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к рифамицинам.

Дозировка

В/м взрослым и детям старше 6 лет с массой тела более 25 кг - по 500-750 мг каждые 8 и 12 ч соответственно; детям до 6 лет - по 125 мг каждые 12 ч.

В/в взрослым и детям с массой тела более 25 кг - 500 мг в сут; для детей с массой менее 25 кг - суточная доза составляет 10-30 мг/кг, кратность введения - 2-4 раза/сут.

При у взрослых и детей применяют местно 2 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит.

Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Со стороны половой системы: дисменорея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, нарушение зрения, атаксия, дезориентация, мышечная слабость.

Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит.

Прочие: герпес, флебит (при в/в введении), индукция порфирии.

При местном применении в форме ушных капель: аллергические реакции, окрашивание барабанной перепонки в розовый цвет (видимое при отоскопии).

Лекарственное взаимодействие

Опиоиды, антихолинергические средства и кетоконазол снижают (в случае одновременного приема внутрь) биодоступность рифамицина.

При одновременном применении изониазид и/или пиразинамид повышают частоту и тяжесть нарушений функции печени в большей степени (у больных с предшествующим заболеванием печени).

При одновременном применении рифамицин снижает активность пероральных , пероральных гипогликемических препаратов, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмических средств (дизопирамид, хинидин, мексилетин, токаинид), ГКС, дапсона, гидантоинов (фенитоин), гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина А, азатиоприна, бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, эналаприла, циметидина (рифамицин вызывает индукцию некоторых ферментных систем печени, ускоряет метаболизм).

Действующий компонент капель Отофа - рифампицин. Является полусинтетическим антибиотиком группы рифампицинов, обладает бактерицидным действием, блокирует РНК-полимеразу, препятствуя нормальном синтезу РНК. Останавливает синтез белка грамположительных, грамотрицательных бактерий. Отофа эффективна практически при всех инфекциях наружного и среднего уха. Возможна быстрая селекция устойчивых штаммов при длительной терапии, поэтому проводить монотерапию каплями дольше недели не рекомендуется.

Показания к применению

Капли Отофа показаны при: остром наружном отите; хроническом наружном отите; перфорациях барабанной перепонки; средних отитах острого и хронического характера; необходимости антибактериальной терапии в период после операций в области среднего уха.

Способ применения

Препарат Отофа перед применением можно немного подогреть. Для этого его согревают теплом тела, зажав флакон в ладони на несколько минут. Применять капли Отофа необходимо трижды в день взрослым и дважды детям. Взрослым для закапывания в одно ухо показано использовать 5 капель раствора, детям - 3 капли. Раствор можно на несколько минут заливать в ухо, а затем просто наклонить голову для его естественного вытекания. Длительность терапии каплями Отофа - 7 дней. Более длительный курс может рекомендовать только врач.

Побочные действия

Применение капель Отофа может сопровождаться: зудом; покраснением перепонки; кожной сыпью в области уха.

Противопоказания

:
Не применять капли Отофа при: аллергии на рифампицин; гиперчувствительности к компонентам капель.

Беременность

:
Недостаточность клинических данных является основанием для ограничения применения препарата Отофа в период беременности. Врач имеет право назначить капли Отофа, если польза для пациентки выше риска для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лучше разделить применение капель Отофа и других капель, мазей для ушей во избежание химической или физической несовместимости. Значимых взаимодействий до настоящего момента не зафиксировано.

Передозировка

:
Маловероятно значительно превысить терапевтическую дозу лекарственного средства Отофа . Случаев превышения дозы и негативных реакций на него не отмечено.

Условия хранения

Флакон Отофа следует хранить в оригинальной упаковке. Температура хранения капель Отофа - до 25 градусов Цельсия. При соблюдении правил хранения срок годности ушных капель составляет 3 года.

Форма выпуска

Капли Отофа выпускают во флаконах темного стекла, содержащих 10 мл раствора. Каждый флакон комплектуется дозировочной пипеткой.

Состав

:
1 мл капель Отофа содержит рифампицина натрия 0,026 г (20000 МЕ). Вспомогательные компоненты: макрогол, аскорбиновая кислота, трилон Б, калия пиросульфит, лития гидроксид, вода подготовленная.

Дополнительно

:
Раствор Отофа следует капать очень осторожно, так как при попадании на ткань он может оставлять устойчивые пятна.
При применении капель Отофа возможно развитие гиперчувствительности у людей с непереносимостью серы.

Заболевания лор-органов особенно в периоды межсезонья доставляют людям ряд неудобств, вызывают болевые ощущения и нарушают нормальный жизненный ритм. Подвержены им как дети, так и взрослые. Эффективными в лечении болезней ушей являются капли Отофа.

Описание препарата

Действующее вещество — рифимицин . Это активный полусинтетический антибиотик, оказывающий бактерицидное действие и блокирующий размножение бактерий. Препарат устраняет практически все инфекции наружного и среднего уха, проявляет активное действие на разные группы бактерий и вредных микроорганизмов.

Капли назначаются как антибактериальное средство при нагноениях барабанной перепонки после повреждений, операций на ушах для недопущения распространения инфекции, при отитах среднего уха.

Препарат удобен в использовании в домашних условиях, если соблюдать указанную дозировку побочное действие проявляется редко.

Отофа подходит для лечения лор-органов у детей. Препарат разрешено использовать беременным и кормящим матерям, но после консультации с врачом. Можно использовать данный препарат для лечения заболеваний ушей у новорожденных по предписанию врача.

Показанию к использованию препарата:

Рифамицин активен в отношении следующих возбудителей:

• Стафилококков.
• Гонококков.
• Стрептококков.
• Пневмококков.
• Микробактерий туберкулеза.
• Микроорганизмов, которые не устраняют пенициллины или цефалоспорины.

Ушные капли «Отофа» назначаются детям, когда у них есть выраженные боли в ушах с сопутствующим воспалением и могут привести к таким болезням как:

• Отиту хронической формы.
• Наружным воспалениям.
• Острому отиту и среднего уха.
• Инфекциям в барабанной перепонке.
• Гнойному отиту.

Форма выпуска

Капли «Отофа» продаются в стеклянных пузырьках по 10 мл, что упакованы в картонные коробки. В одном пузырьке содержится 260 мг рифамицина натрия. В каждой упаковке с лекарством имеется инструкция по использованию и дозировочная пипетка.

Инструкция по применению

Препарат Отофа можно применять людям в любом возрасте, а также новорожденным детям, беременным и кормящим матерям. Срок годности лекарства после вскрытия флакона составляет полгода. Ушные капли закапываются пипеткой с дозатором в ухо, по пять капель два-три раза в день пациентам старше двенадцати лет. При отитах у детей до 12 лет капли вводят по три два раза в сутки.

Как правильно вводить капли:

1. Капли подогреть в ладонях до комнатной температуры.
2. Если малыш взволнован, то попросить кого-то помочь.
3. Вымыть руки и положить новорожденного на бок так, чтобы больное ушко было сверху.
4. Осторожно очистить ухо от серы и выделений.
5. Набрать в пипетку препарат.
6. Оттянуть ушную раковину назад и вниз, надо чтобы выровнялся слуховой проход.
7. После введения капель, положить снаружи ватный тампон и оставить его на некоторое время.
8. Пипетка вводится в ухо ребенку на пол сантиметра.
9. Если перфорация барабанной перепонки, используется непрямой метод введения лекарства.

Берется ватный жгутик, вставляется в слуховое отверстие, по жгуту раствор и будет поступать в место воспаления. Курс лечения препаратом «Отофа» — 7 дней. При потребности врач может продлить лечение.

Состав препарата

На 100 мл раствора содержится:

• 2,6 г рафимицина натрия – действующее вещество.
• Аскорбиновая кислота, сульфиты, эдетат натрия, дисульфид калия, гидроксид лития, очищенная вода – дополнительные компоненты.

Побочные действия

Во время лечения препаратом может появиться раздражение и покраснение вокруг слухового прохода и внутри него, а также зуд, сыпь и припухлость. Крайне редко появляются аллергические реакции на рифимицин и соединения серы.

Противопоказания

Препарат Отофа нельзя применять при индивидуальной непереносимости. В этом случае лечение препаратом немедленно прекращается. Не желательно применять капли в период беременности и лактации. Но из-за слабого всасывания в системный кровоток лекарство назначается для лечения отитов у беременных и кормящих грудью женщин. Также нет доказательств о негативном воздействии препарата на новорожденных, поэтому его используют у маленьких пациентов.

Аналоги препарата

Полных аналогов лекарственного препарата «Отофа» нет. Есть лекарства, похожие по составу, то есть на одном действующем веществе. Имеются капли, обеспечивающие аналогичное действие. Среди аналогов препарата можно выделить такие медицинские препараты как: Отипакс, Отинум, Софрадекс, Анауран, Полидекс.