Дексалгин состав. Исчерпывающая инструкция по применению к препарату дексалгин. Форма выпуска и состав

Дексалгин представитель группы нестероидных противовоспалительных. НПВП отключают синтез фермента циклооксигеназы-2. Основными эффектами лекарства являются противовоспалительный, анальгезирующий и жаропонижающий.

Показания к применению

Как и любой другой препарат класса НПВС, Дексалгин применим при: болях умеренного характера опорно-двигательной системы, для обезболивания после хирургических интервенций, для зубных болей и проблем, связанных с менструальным циклом. Также он применяется при корешковом синдроме, то есть, при болях по ходу позвоночного столба.

Противопоказания

Острые и хронические заболевания в системе желудочно-кишечного тракта
Почечная недостаточность
Тяжелые патологии печени
Индивидуальная непереносимость любого компонента или вещества
Болезни крови
Бронхиальная астма

Состав и форма выпуска

Дексалгин выпускается в виде таблеток и растворов. Каждая таблетка покрыта пленкой, содержит декскетопрофена трометамол. В составе встречаются и вспомогательные вещества.

Растворы для инъекций — это ампулы по 2 мл. В каждой из них содержится декскетопрофена трометамол. Раствор для уколов является спиртосодержащим, что делает возможным не только уколы в мышцу, а и в вену.

Обычно нестероидные средства в ампулах выпускаются как масленые растворы, что ограничивает их введение либо в мышцу, либо внутрисуставно. Возможность введения лекарства в вену обеспечивает более быстрое наступление эффекта, что очень важно при необходимости купировать болевой приступ. По составу таблетированная и инъекционная формы идентичны, однако разница состоит в скорости наступления эффекта и выборе метода приема лекарственного средства.
Также Дексалгин существует в виде мази, которая используется при суставных поверхностных болях. Медикамент выпускается и в виде гранул для перорального употребления – саше, которые необходимо растворить в воде и выпить.

Дексалгин уколы инструкция по применению

Препарат широко используется в инъекционной форме. Уколы внутримышечно и внутривенно применяются в случае необходимости купирования острого болевого приступа, дальше пациентов переводят на прием таблеток. Уколы используются для непродолжительного лечения, до двух дней. Рекомендованная доза – 50 мг дважды в день, не более 150 мг в сутки.

Дексалгин таблетки инструкция

Важно помнить, что назначение любого лекарственного средства осуществляется доктором. Инструкция Дексалгин 25: взрослым – по 1 таблетке трижды в день за полчаса до приема пищи. Возможен прием половины таблетки 6 раз в течение дня. Таблетки не разжевывают, а глотают целиком или делят наполовину, в зависимости от дозировки, запивая небольшим количеством теплой воды. Максимальная суточная доза 75 мг. При превышении допустимой дозы возможны побочные эффекты, чаще со стороны ЖКТ в виде болей, тошноты, рвоты, диспепсии, тяжести в животе. Возможно изменение артериального давления, нарушение ритма сердечной мышцы, чувство ползанья мурашек, парестезии. Редко встречается обострение мочекаменной болезни, гастритов и язв.

Ампулы

Дексалгин в ампулах инструкция по применению – содержание 1 ампулы (2мл) вводят внутримышечно и внутривенно. При инъекциях содержимое шприца вводят медленно, спрашивая пациента о его самочувствии и возможных необычных ощущениях. После укола возможны неприятные ощущения в виде покалывания, пятен или зуда на месте следа от иглы.

Саше как принимать – дозировка

Пакетик саше с препаратом содержит 25 мг действующего вещества. Содержимое пакетика необходимо высыпать в стакан и растворить в теплой кипяченой воде. Растворять в соках или других напитках препарат нельзя, а в холодной воде гранулы медленнее растворяются. Раствор нужно выпить сразу, за полчаса до приема пищи, для лучшего всасывания и быстрого наступления анальгезирующего действия. Рекомендовано к приему 3 пакетика с равными промежутками между приемами в течение дня. Максимальная суточная доза не более 75 мг или 3 пакетика.

Дексалгин мазь

Мазь применяют исключительно для наружного применения над областью наибольшего болевого синдрома. Данная форма выпуска удобна при заболеваниях суставов, мышечных болях, травмах, растяжениях, вывихах и подвывихах, при невралгиях любой локализации. На болезненный участок кож выдавить небольшое количество мази, втирать до ощущения теплоты, после укрыть пораженный участок для согревания. После применения необходимо вымыть руки с мылом, для предотвращения попадания средства на слизистые оболочки. При попадании на слизистые рекомендуется промыть их теплой водой. После применения на коже возможна сыпь, покраснение и зуд, что говорит о непереносимости препарата. В таком случае прием следует отменить, проконсультироваться с доктором и заменить мазь на другую.

Аналоги препарата

Аналогами медикамента являются Декафен, Депиофен, Кайвер, Миадекс и Растель. Все представленные препараты — полные аналоги, так как основное действующее вещество – декскетопрофен, полностью одинаков у всех приведенных представителей класса НПВП.

Наименование:

Дексалгин (Dexalgin)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика.
Декскетопрофена трометамол - соль пропионовой кислоты, обладает анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами и относится к классу НПВП.
Механизм ее действия базируется на снижении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы.
В частности, тормозится преобразование арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2a PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2.
Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также опосредованно влиять на основное действие препарата. Было выявлено угнетающее действие декскетопрофена трометамола на активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Клинические исследования при разных видах боли продемонстрировали, что декскетопрофена трометамол оказывает выраженное анальгезирующее действи е.

После приема внутрь действие препарата начинается через 30 мин и длится 3–6 ч.
Обезболивающее действие декскетопрофена трометамола при в/м и в/в введении пациентам с болью средней и сильной интенсивности была изучена при разных видах боли при хирургических вмешательствах (ортопедические и гинекологические операции, операции на органах брюшной полости), а также при боли в опорно-двигательном аппарате (острая боль в поясничной области) и почечной колике.
Во время исследований анальгезирующий эффект препарата быстро начинался и достигал максимума на протяжении первых 45 мин.

Продолжительность обезболивающего действия после применения 50 мг декскетопрофена трометамола, как правило, составляет 8 ч.
Клинические исследования продемонстрировали, что применение препарата Дексалгин Инъект позволяет значительно снизить дозу опиатов при их одновременном применении с целью купирования послеоперационной боли.
Если больным, которым назначали с целью купирования послеоперационной боли морфий с помощью прибора для обезболивания, который контролируется больным, назначали и декскетопрофена трометамол, то им требовалась более низкая доза морфия (на 35–45%), чем получавшим плацебо.

Фармакокинетика.
После перорального применения декскетопрофена трометамола Cmax достигается в среднем через 30 мин (15–60 мин). Время распределения и T½ декскетопрофена трометамола составляют 0,35 и 1,65 ч соответственно.
За счет высокой степени связывания с белками плазмы крови (99%), средний объем распределения декскетопрофена трометамола составляет менее 0,25 л/кг массы тела. Выведение декскетопрофена трометамола происходит, в основном, за счет глюкуронизации и последующего выделения почками.
После в/м введения декскетопрофена трометамола Сmax достигается приблизительно через 20 мин (10–45 мин).
Доказано, что при однократном в/м или в/в введении 25–50 мг препарата площадь под кривой AUC пропорциональна дозе.
Фармакокинетические исследования многоразового применения препарата выявили, что AUC и Cmax после последнего в/м и в/в введения не отличаются от показателей после однократного применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного средства .

Аналогично другим лекарственным средствам с высокой степенью связывания с белками плазмы крови (99%), объем распределения декскетопрофена составляет в среднем 0,25 л/кг. Период полураспределения равен приблизительно 0,35 ч, а Т½ - 1–2,7 ч.
Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и последующим выделением почками.
После введения декскетопрофена трометамола в моче оказывается только оптический изомер S-(+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R-(-).
После введения однократной и многоразовых доз степень влияния препарата на здоровых добровольцев пожилого возраста (65 лет и старше), которые принимали участие в исследовании, была значительно выше (до 55%), чем на молодых добровольцев, однако статистически значимого отличия в Сmax и времени ее достижения не выявлено.
Средний Т½ увеличивался (до 48%), а определенный суммарный клиренс сокращался.

Показания к
применению:

Дексалгин болевой синдром легкой и средней интенсивности со стороны опорно-двигательного аппарата; дисменорея; зубная боль.
Дексалгин Инъект симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случае нецелесообразности перорального применения - боль в послеоперационный период, боль при почечной колике и в поясничной области.

Способ применения:

Дексалгин .

Взрослые.
В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 12,5 мг каждые 4–6 ч или 25 мг каждые 8 ч. Суточная доза не должна превышать 75 мг. Нежелательные явления препарата можно свести к минимуму путем применения минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Дексалгин не предусмотрен для длительной терапии, лечение должно быть ограничено временем проявления симптомов. Одновременный прием пищи уменьшает скорость всасывания действующего вещества, поэтому его рекомендуется принимать минимум за 30 мин до еды.
Пациенты пожилого возраста.
Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная доза составляет 50 мг. При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной.
Нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести.
Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы и под строгим наблюдением врача. Суточная доза составляет 50 мг.
Нарушение функции почек легкой степени тяжести. Суточная доза - 50 мг.

Дексалгин Инъект.

Взрослые.
Рекомендуемая схема дозирования - по 50 мг препарата каждые 8–12 ч. При необходимости повторная доза может быть введена с 6-часовым интервалом.
Суточная доза не должна превышать 150 мг. Дексалгин Инъект предназначен для кратковременного применения, и лечение им следует ограничивать периодом острых симптомов (не более 2 сут).
По возможности пациентов необходимо переводить на пероральный прием соответствующей лекарственной формы препарата.
Побочные реакции можно сократить за счет применения минимальной эффективной дозы на протяжении по возможности наиболее короткого периода, необходимого для улучшения состояния. При послеоперационной боли средней или тяжелой степени препарат можно применять по показаниям в тех же рекомендуемых дозах в комбинации с опиоидными анальгетиками.

Пациенты пожилого возраста.
Коррекция дозы для этой возрастной категории пациентов обычно не требуется, однако в связи с физиологическим возрастным снижением функции почек рекомендуется назначение препарата в более низких дозах при наличии незначительно выраженной почечной недостаточности: суммарная суточная доза в этом случае не должна превышать 50 мг.

Нарушение функции печени.
У пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции печени (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) суммарную суточную дозу следует снизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени.
Дексалгин Инъект не следует назначать больным с тяжелым нарушением функции печени (10–15 балов по шкале Чайлд-Пью).
Нарушение функции почек.
Для пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина - 50–80 мл/мин) суточную дозу снижают до 50 мг.
Дексалгин Инъект не следует назначать больным с умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин).

Дети . Не следует применять препарат ввиду отсутствия данных о его эффективности и безопасности.
В/м введение . Р-р для инъекций медленно вводят глубоко в мышцу.
В/в инфузия . Для проведения внутривенной инфузии содержимое ампулы 2 мл разводят в 30–100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида, р-ра глюкозы или р-ра Рингера-Лактата.
Р-р для инфузий готовят в асептических условиях, не допуская влияния естественного дневного света.
Приготовленный р-р должен быть прозрачным. Инфузию необходимо проводить на протяжении 10–30 мин. Не допускать влияния естественного дневного света на приготовленный р-р.
Дексалгин Инъект, разведенный в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или р-ра глюкозы можно смешивать с допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.
Дексалгин Инъект нельзя смешивать в одном р-ре для инфузий с прометазином и пентазоцином.

В/в инъекция (болюсное введение) . При необходимости содержимое одной ампулы (2 мл р-ра для инъекций) вводят в/в на протяжении не менее 15 с.
Препарат можно смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Препарат можно смешивать только с теми лекарственными средствами, которые указаны выше.
При в/м или в/в инъекционном применении препарат следует немедленно ввести после забора из ампулы.

Р-р для в/в инфузии следует применять сразу после приготовления. В дальнейшем ответственность за условия и продолжительность хранения несет медицинский работник.
Приготовленный р-р сохраняет свои свойства на протяжении 24 ч при температуре 25 °С при условии, что он защищен от действия дневного света.
При хранении разбавленных р-ров препарата в полиэтиленовых пакетах или в приспособленных для введения изделиях из этилвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменений содержания действующего вещества вследствие сорбции не выявлено.
Препарат Дексалгин Инъект предназначен для однократного применения , поэтому остатки готового р-ра следует вылить. Перед введением препарата необходимо убедиться, что р-р прозрачный и бесцветный. Р-р, содержащий твердые частицы, применять нельзя.

Побочные действия:

Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%) редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения).
Со стороны системы кроветворения : редко - анемия; очень редко - нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС : нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко - парестезия.
Со стороны органов чувств : нечасто - нечеткость зрения; редко - шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто - артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко - экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы : редко – брадипноэ; очень редко - бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы : часто - тошнота, рвота; нечасто - абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко - эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко - поражение поджелудочной железы, поражение печени.
Со стороны мочевыделительной системы : редко - полиурия, почечная колика; очень редко - нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы : редко - у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.
Со стороны костно-мышечной системы : редко - мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Дерматологические реакции : иногда - дерматит, сыпь, потливость; редко - угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.
Аллергические реакции : редко – крапивница; очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны обмена веществ : редко - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных показателей : редко - кетонурия, протеинурия.
Местные и общие реакции : часто - боль в месте инъекции; нечасто - воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко - боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко - анафилактический шок, отек лица.
Прочие : асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Противопоказания:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
- желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
- тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин);
- бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
- тяжелая сердечная недостаточность;
- лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
- геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью следует применять препарат при аллергических состояниях в анамнезе; нарушениях со стороны системы кроветворения; при СКВ или смешанных заболеваниях соединительной ткани; одновременно с другими лекарственными препаратами; в случае предрасположенности к гиповолемии; при ИБС; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

У пациентов с нарушениями со стороны пищеварительной системы или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения терапию препаратом Дексалгин следует отменить.
Т.к. все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде.
Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВП, Дексалгин может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови . Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
На фоне терапии препаратом Дексалгин, как и другими НПВП, может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей , а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови.
При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста . В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин® следует отменить.

Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
В случае появления симптомов бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин® пациент должен сообщить об этом врачу.
В каждой ампуле препарата Дексалгин® содержится 200 мг этанола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Дексалгин возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Одновременное применение следующих средств с НПВП не рекомендуют :
- с другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (>3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв вследствие синергизма их действия;
- с антикоагулянтами; НПВП усиливают действие антикоагулянтов, например варфарина, вследствие высокой степени связывания декскетопрофена с белками плазмы крови, а также угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если одновременное применение необходимо, оно должно проводиться под тщательным контролем врача и соответствующих лабораторных показателей;
- с гепарином: повышается риск кровотечений (из-за угнетения функции тромбоцитов) и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если одновременное применение необходимо, оно должно проводиться под тщательным контролем врача и соответствующих лабораторных показателей;
- с кортикостероидами: повышается риск развития язвы и кровотечения в ЖКТ;
- с препаратами лития (были сообщения для нескольких НПВП) - НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови (снижение почечной экскреции лития), которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена;
- с метотрексатом в высоких (≥15 мг/нед) дозах - повышается гематотоксичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП;
- с производными гидантоина и сульфаниламидов: может увеличиться выраженность их токсичных проявлений.

Комбинации, требующие осторожности:
- с диуретиками, ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II - декскетопрофен снижает эффективность диуретических и других антигипертензивных средств. У некоторых больных с нарушением функции почек (например при обезвоживании или у лиц пожилого возраста) применение средств, подавляющих ЦОГ, одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина ІІ может ухудшить функцию почек, что, как правило, является обратимым процессом. При применении декскетопрофена одновременно с любым диуретиком следует убедиться в отсутствии обезвоживания у больного, а в начале лечения необходим контроль функции почек;
- с метотрексатом в низких (<15 мг/нед) дозах - повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений функции почек, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль;
- с пентоксифиллином - повышается риск развития кровотечений. Необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения;
- с зидовудином - через 1 нед после начала комбинированной терапии возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое может привести к развитию тяжелой анемии. Необходимо определить число клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 нед после начала комбинированного лечения;
- с препаратами сульфонилмочевины - ввиду возможного увеличения выраженности ее гигипогликемического действия в связи со способностью НПВП вытеснять ее из мест связывания с белками плазмы крови.

Комбинации, которые необходимо учитывать:
- с блокаторами β-адренорецепторов - возможно уменьшение выраженности их антигипертензивного действия в связи с угнетением НПВП синтеза простагландинов;
- с циклоспорином и такролимусом - НПВП могут повысить их нефротоксичность, что связано с действием на почечные простагландины. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек;
- с тромболитическими препаратами - повышается риск развития кровотечений;
антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения;
- с пробенецидом - может повышаться концентрация декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы декскетопрофена;
- с сердечными гликозидами - НПВП могут приводить к повышению их концентрации в плазме крови;
- с мифепристоном - в связи с теоретическим риском снижения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов НПВП не следует назначать ранее чем через 8–12 дней после приема мифепристона;
- с хинолонами - данные, полученные в экспериментальных исследованиях, свидетельствуют о высоком риске развития судорог при применении НПВП в комбинации с хинолонами в высоких дозах.

Несовместимость . Дексалгин Инъект нельзя смешивать в р-ре для инфузий с прометазином и пентазоцином.
Дексалгин Инъект нельзя смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами допамина, прометазина пентазоцина, петидина и гидрокортизона, поскольку образуется белый осадок.

Беременность:

Применение препарата Дексалгин Инъект противопоказано в ІІІ триместр беременности и в период кормления грудью .
Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно влиять на течение беременности и/или развитие плода.
Согласно результатам эпидемиологических исследований при применении препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности повышается риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки.
Абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы повышался с <1% до приблизительно 1,5%.
Считают, что опасность возникновения таких явлений увеличивается с повышением дозы препарата и продолжительности терапии.
Назначение декскетопрофена трометамола в І и ІІ триместр беременности возможно только при крайней необходимости.
При назначении декскетопрофена трометамола женщинам, планирующим беременность, или в І и ІІ триместр беременности необходимо применять минимальную эффективную дозу на протяжении по возможности кратчайшего срока лечения.

В ІІІ триместр все ингибиторы синтеза простагландинов вызывают:
- риски для плода:
- кардиопульмональный токсический синдром (с облитерацией артериального протока и легочной гипертензией);
- нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием олигогидрамниона;
- риски для матери и ребенка в конце беременности:
- удлинение времени кровотечения (эффект угнетения агрегации тромбоцитов), что возможно даже при условии применения в низких дозах;
- задержка сокращений матки с соответствующей задержкой родов и затяжными родами.
Данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет.

Передозировка:

Симптомы : тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение : симптоматическая терапия; при необходимости - промывание желудка, диализ.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 141.2 мг, крахмал кукурузный - 49.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 27.1 мг, глицерил пальмитостеарат - 5.2 мг.

1 ампула раствора для в/в и в/м введения Дексалгин инъект содержит:
- действующее вещество: декскетопрофена трометамол - 73.8 мг, что соответствует содержанию декскетопрофена - 50 мг;
- вспомогательные вещества: этанол 96% - 200 мг, натрия хлорид - 8 мг, натрия гидроксид - до рН 7.4, вода д/и - до 2 мл.

Дексалгин (в виде инъекций) быстро и эффективно приходит на помощь, если беспокоит боль, высокая температура, также обладает противовоспалительным действием, купирует болевой синдром различного происхождения. Причем, эффективен как в стандартных ситуациях — если, к примеру, заболел зуб; наступили критические дни у женщин; напомнили о себе артрит, артроз, остеохондроз или радикулит — так и при более серьезных случаях. Например, это боли после операции; почечная колика; боли при обострениях хронических заболеваний; даже метастазах в кости. Боль или высокая температура снимается примерно через полчаса после укола. Устойчивый эффект сохраняется максимум восемь часов после введения пятидесятимиллиграммовой дозы.

Также инъект назначают в случаях, когда использовать таблетки невозможно или бесполезно

Что представляет собой дексалгин для инъекций.

Сам по себе дексалгин определяется как нестероидный противовоспалительный препарат. Для уколов дексалгин выпускают в виде прозрачного раствора, без цвета. Предназначается для введения как внутривенно, так и внутримышечно. В аптеках продается в упаковках, по одной, пять или десять ампул. Каждая ампула содержит 2 мл раствора.

Как применять и как действует дексалгин.

Активное вещество декскетопрофен направлен на снижение выработки простгландинов. Таким образом уже через тридцать минут после приема наблюдается снижение температуры, утихает боль.

Взрослым рекомендована доза в пятьдесят миллиграмм каждые восемь — двенадцать часов. При надобности этот интервал можно сократить до шести часов. При послеоперационных болях врачи также рекомендуют применение дегксалгина в сочетании с опиоидными обезболивающими. Ампула с раствором вводится глубоко и без спешки (в течение как минимум пятнадцати секунд). Препарат отпускается по рецепту врача.

Особенности применения.

Для взрослых суточная доза препарата не должна быть больше ста пятидесяти миллиграмм. Сам по себе Дексалгин для инъекций предназначен для использования на коротких периодах (максимум двое суток).

Для пациентов, у которых наблюдаются легкие или умеренные нарушения функции печени (от пяти до девяти баллов по Чайлд-Пью) суточная доза не превышает пятидесяти миллиграмм. При этом обязательно проверяют показатели печени через короткие промежутки времени. В случае, когда нарушения показывают от десяти до пятнадцати баллов — препарат использовать нельзя.

Также Дексалгин инъект категорически противопоказан при ярко выраженной почечной недостаточности. Возможно применение только при легком нарушении функции почек.

Дексалгин инъект не назначается детям.

Пожилые люди обычно используют дозы, стандартно назначаемые для взрослых людей, но ввиду физиологических изменений, характерных для пожилого возраста, дозу следует снизить .

Особенно если присутствует легкая почечная недостаточность. В этом случае пятьдесят миллиграмм — суточная доза. У пациентов этой категории вообще высок риск развития желудочных кровотечений и перфорации, иногда даже с летальным концом.

Противопоказания и побочка.

Дексалгин не применяют в случаях язвы желудка и вообще кровотечений и болезней желудочно-кишечного тракта. Также запрещен при лекарственной аллергии; острой сердечной недостаточности; бронхиальной астме. Нельзя применять и в случаях, если больной параллельно принимает антикоагулянты. Женщины в период вынашивания ребенка и кормления грудью также не могут принимать дексалгин.

Как побочные действия могут возникнуть учащенное сердцебиение, аллергические реакции, вплоть до крапивницы; также может рвать, тошнить, человек испытывает головокружение, боль, сухость во рту. Помимо этого — понос, анорексия, бессонница.

При передозировке больной страдает бессонницей, дезориентируется в пространстве; испытывает головную боль и тошноту. Меры при передозировке зависят от симптомов. Может быть применено промывание желудка или гемодиализ.

Избавиться от спазма и боли в желудочно-кишечном тракте .

Лекарственное взаимодействие.

Морфин, гипарин, теофилин, гидроксизин, петидин и дофамин совмещаются с дексалгином. Зато он категорически «не дружит» с такими препаратами, как пентазоцин и прометазин.

Хранится дексалгин (инъект) в темном, сухом, прохладном (до 30 градусов) месте, куда нет доступа детям. Ампулы сохраняют годность в течение пяти лет. Годность приготовленного раствора — сутки, при максимум девяти градусах и в темном месте.

Сказать о препарате можно только хорошее — он легко и быстро снимает даже самую сильную боль, с которой могут не справиться другие. Неприятен разве что сам укол, к тому же могут образовываться характерные шишки и само место инъекции заживает не быстро.

В качестве аналогов Дексалгина используются, к примеру, ибунорм; ибупрон; напрофф; ивалгин; ибупрофен; ; вимово; дексифен; промакс; фаспик.

Catad_pgroup НПВС

Дексалгин - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-002674/08-100408

Торговое патентованное название: Дексалгин ®

Международное непатентованное название:

декскетопрофен

Химическое название:
S-(+)-2-(3-бензоилфенил)пропионат 1,1,1-трис (гидроксиметил)метиламмония

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав
В одной ампуле (2 мл) содержится:
действующее вещество: декскетопрофена трометамол - 73,8 мг (что соответствует 50,0 мг декскетопрофена);
вспомогательные вещества: этанол (96 %), натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание:
прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

КодАТХ: М01АЕ17.

Фармакологические свойства
Фармкодинамика.
Декскетопрофена трометамол - действующее вещество препарата Дексалгин ® - нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действия. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы 1 и 2.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.
При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45 %) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика.
Всасывание. Максимальная концентрация в сыворотке (С mах) после внутримышечного введения декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). Площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при внутримышечном, так и при внутривенном введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного внутримышечного или внутривенного введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99 %). Среднее значение объема распределения (V d) составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения составляет около 0,35 ч.
Выведение. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выделением через почки. Период полувыведения (T1/2) декскетопрофена трометамола составляет около 1-2,7 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения (как после однократного, так и после повторного внутримышечного или внутривенного введения) в среднем до 48 % и снижение общего клиренса препарата.

Показания к применению

Купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические
боли, боль при почечных коликах, альгодисменорея, ишалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. Состав );
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина
бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
тяжелая сердечная недостаточность;
лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
детский возраст.

Дексалгин ® противопоказан для невраксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью:

аллергические состояния в анамнезе;
нарушение системы кроветворения;
системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани;
одновременная терапия другими лекарственными препаратами (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами );
предрасположенность к гиповолемии;
ишемическая болезнь сердца;
Пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и лактации
Применение препарата Дексалгин ® при беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы
Дексалгин ® предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом
Дексалгин ® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.
Дексалгин ® предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.
Техника проведения внутримышечной инъекции
Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно.
Техника проведения внутривенной инъекции
При необходимости, содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Дексалгин ® можно ввести путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 с.
Техника проведения внутривенной инфузии
Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении декскетопрофена трометамола, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (1-10 % пациентов), нечасто (0,1-1 % пациентов) редко (0,01-0,1 % пациентов), очень редко (менее 0,01 % пациентов), включая отдельные сообщения.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем
Редко: анемия.
Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны центральной нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость.
Редко: парестезия.
Со стороны органов чувств
Нечасто: нечеткость зрения.
Редко: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов.
Редко: экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы
Редко: брадипноэ.
Очень редко: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота.
Нечасто: абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту.
Редко: эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия.
Очень редко: поражение поджелудочной железы.
Со стороны печени и желчного пузыря
Редко: повышение активности печеночных ферментов, желтуха.
Очень редко: поражение печени.
Со стороны мочевыделителъной системы
Редко: полиурия, почечная колика.
Очень редко: нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы
Редко: у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин - нарушение функции предстательной железы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Редко: мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Со стороны кожных покровов
Нечасто: дерматит, сыпь, потливость.
Редко: крапивница, угревая сыпь.
Очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.
Со стороны обмена веществ
Редко: гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных показателей
Редко: кетонурия, протеинурия.
Местная и общая реакции
Часто: боль в месте инъекции.
Нечасто: воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции; чувство жара, озноб, утомление.
Редко: боль в спине, обморок, лихорадка.
Очень редко: анафилактический шок, отек лица.
Прочие нарушения: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Передозировка
Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости - промывание желудка, диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Дексалгин ® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок). Дексалгин ® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Дексалгин ® - разбавленный раствор для инфузии нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
Дексалгин ® - разбавленный раствор для инфузии совместим со следующими растворами для инъекций: дофамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.
При хранении Дексалгин ® - разбавленных растворов для инфузии в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.
Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.

Нежелательные комбинации
С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное назначение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы.
С пероралъными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
С препаратами лития: НПВП повышают уровень лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.
С гидантоинами и сульфаниламидными препаратами: риск увеличения токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента: терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное сниженным синтезом простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).
С зидовудином: риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходимо провести подсчет всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед после начала терапии НПВП.
С сульфаниламидными препаратами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы.
С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
С β -адреноблокаторами: НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.
С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.
С пробенецидом: концентрации НПВП в плазме могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВП.
С сердечными гликозидами: НПВП могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме.
С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.
С ципрофлоксацином: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Особые указания
У пациентов с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Дексалгин ® следует отменить.
Так как все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин ® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.
Как и другие НПВП, Дексалгин ® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин ® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
Как и в случае других НПВП, на фоне терапии препаратом Дексалгин ® может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня аспарагиновой и аланиновои трансаминаз (АсТ и АлТ) в сыворотке крови. При этом контроль печеночной и почечной функций необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин ® следует отменить. Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом
Дексалгин ® пациенту необходимо сразу обратиться к врачу. В каждой ампуле препарата Дексалгин ® содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата Дексалгин ® способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного внутримышечного и введения 25 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулы темного стекла (тип I) с белой точкой в верхней части ампулы. По 1, 5 или 10 ампул в упаковку контурную пластиковую (поддон), вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
После разбавления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2 до 8 С в защищенном от света месте.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет.
Использовать только прозрачные и бесцветные растворы. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Фирма-производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия

Фирма-дистрибьютор
Берлин-Хеми АГ, Германия

Адрес Представительства в России
115162 Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр. Б

Дексалгин в уколах используется для лечения широко спектра заболеваний, которые, в первую очередь, сопровождаются болевыми ощущениями. Каждая ампула лекарственного средства содержит декскетапрофена трометамол в дозе 50 миллиграмм.
Дексалгин относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.

Фармакодинамические характеристики

Основной компонент препарата представляет собой соль кислоты пропионовой и оказывает следующие действия:

уменьшает боль;
снимает воспаление;
проявляет жаропонижающие свойства.

Дексалгин

Механизм действия Дексалгин основан на процессе уменьшения количества синтезированных простагландинов по причине инактивации циклооксигеназы. В ходе клинических исследований удалось выяснить и подтвердить все ярко выраженные качества препарата по уменьшению болевых проявлений. Они показали, что уже через 45 минут пациента переставали тревожить неприятные ощущения, и длилось это не менее 8 часов. Также при введении Дексалгин помогает уменьшить необходимую дозу опиоидных анальгетиков.

После внутривенного использования препарата максимальная его концентрация в крови определяется через полчаса. Процесс метаболизма происходит при соединении основного компонента с глюкуроновой кислотой и выводится почками. Клинические исследования также показали, что возраст пациента почти никак не влиял на достижение максимальной концентрации и скорость ее достижения.

Показания

Дексалгин уколы назначается в следующих случаях:

острая боль различной интенсивности, когда использование таблетированной формы невозможно;
болевые ощущения после оперативного вмешательства;
почечная колика;
боль в области поясницы.

Противопоказания

Инструкция по применению описывает состояния, при которых вводить препарат запрещено:

аллергия на основной или вспомогательные компоненты лекарственного средства;
появление приступа бронхиальной астмы, ринита во время приема аспирина или других НПВС ;
язвенная болезнь желудка;
желудочное кровотечение;
наличие хронической диспепсии;
болезнь Крона;
тяжелая сердечная недостаточность;
нарушение в работе почек и печени разной степени;
геморрагический диатез и другие нарушения процесса свертывания крови;
последний триместр беременности и кормление грудью.

Лекарственное взаимодействие

При приеме Дексалгин совместно с другими лекарственными средствами могут появиться следующие результаты:

с НПВС – возрастает риск развития язвы;
с антикоагулянтами – усиливается их действие;
с гепарином – высокий риск кровотечения;
с препаратами группы кортикостероидов – желудочное кровотечение и язва;
с литием – повышается уровень лития, что приводит к передозировке и развитию интоксикации;
с метотрексатом – влияние препарата на систему крови значительно усиливается;
с пентоксифиллином – возможно кровотечение;
с хинолоном – существует риск появления судорог.

Очень осторожно врачи назначают Дексалгин с такими препаратами:

ингибиторами АПФ;
антибактериальными гликозидами;
антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Особенности применения

Следует осторожно назначать и вводить препарат пациентам с аллергическими реакциями, желудочно-кишечными кровотечениями, перфорациями стенок желудка.
Пациенты, которые в анамнезе имеют заболевания печени и почек, артериальную гипертензию, могут наблюдать повышение отечности. Также повышенного внимание требуют люди с недугами сердца, поскольку после введения препарата может развиться сердечная недостаточность.

Поскольку Дексалгин относится к препаратам группы НПВС, то он имеет способность снижать женскую фертильность. По этой причине не рекомендовано проходить курс лечения лекарственным средством в период планирования беременности.

Стоит обратить внимание, что в каждой ампуле содержится 200 миллиграмм этанола. Это надо учитывать лицам, которые страдают алкоголизмом, беременным женщинам и людям с заболеваниями печени.

Назначение беременным

Запрещено использовать Дексалгин женщинам в последнем триместре и во время грудного вскармливания младенца.

Негативное влияние на беременность происходит по причине угнетения процесса простагландинового синтеза. Это и способствует увеличению риска выкидыша на первых месяцах, а у плода возникает порок сердца и не сращивается передняя брюшная стенка.

Существуют следующие риски для плода, которые проявляются развитием:

кардиопульмонального токсического синдрома;
нарушения работы почек.

Также сама мама может страдать:

удлиняется время кровотечения;
возможное нарушение в сокращениях матки, что повлечет за собой затяжные роды.

Информация о проникновение основного компонента в грудное молоко отсутствует.

Влияние на скорость реакции

Поскольку во время прохождения курса есть вероятность развития сонливости, головокружения, излишней утомляемости, то необходимо воздержаться в это время от управления автомобилем и другими механизмами.

Подбор дозы

Для взрослых доза препарата составляет 50 миллиграмм, которые можно вводить 2-3 раза в сутки через равные промежутки времени, а max суточная доза – 150 миллиграмм. Курс лечения острой боли составляет не более двух дней. После этого пациент должен быть переведен на пероральный прием Дексалгин.

В послеоперационный период можно комбинировать декскетопрофен с анальгетиками опиоидного ряда.

Нет необходимости корректировать дозу препарата для терапии пациентов пожилого возраста. При патологии печени средней степени тяжести нужно уменьшить суточную дозу до 50 миллиграмм и проводить тщательный контроль работы этого органа.
Дексалгин не применяется в детской практике по причине того, что нет достаточной информации о его безопасности в этот период.

Для в/венного введения необходимо 1 ампулу препарата добавить в 100 миллилитров физиологического раствора, глюкозы или раствора Рингера. Использовать раствор необходимо сразу же после приготовления. Запрещено оставлять флакон с препаратом под воздействием солнечного света.

Инструкция по применению гласит, что к раствору Дексалгин и натрия хлорида можно добавлять следующие препараты:

гепарин;
лидокаин;
морфин;
теофиллин.

При этом запрещено добавлять:

прометазин;
допамин;
пентазоцин.

Дексалгин вводится сразу после набора его в шприц или приготовления раствора для внутривенного использования.

Запрещено хранить приготовленный раствор, его остатки подлежат выливанию. Перед тем, как ввести препарат необходимо проверить его прозрачность и бесцветность. При обнаружении твердых частиц его использовать нельзя.

Передозировка

До сегодняшнего дня симптомы передозировки определены не были. При появлении любого рода неприятных ощущений необходимо начать симптоматическое лечение, а выведение декскетопрофена происходить при помощи гемодиализа.

Негативные проявления

Дексалгин может вызывать определенное количество негативных действий, которые описывает инструкция по применению данного лекарственного средства. Чаще всего пациенты жалуются на появление: