Применение в период беременности или кормления грудью. Применение для лечения больных с печеночной недостаточностью

Последняя актуализация описания производителем 25.06.2004

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

в ампулах по 2, 4 или 6 мл; в пачке картонной 1 или 10 ампул.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное .

Способ применения и дозы

С успехом применялись дозы 4800 мг/день.

Детям старше 1 мес: 20-40 мг/кг/день, разделенные на 3 или 4 равные дозы.

Новорожденным (младше 1 мес): 15-20 мг/кг/день, разделенные на 3 или 4 равные дозы. Для недоношенных детей может быть достаточной меньшая доза препарата.

Инфекции, вызываемые бета-гемолитическим стрептококком: дозы указаны выше, лечение следует продолжать не менее 10 дней.

Воспалительные заболевания органов таза: в/в 900 мг каждые 8 ч в сочетании с в/в введением антибактериального средства, активного в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например гентамицин в дозе 2 мг/кг с последующими введениями 1,5 мг/кг через каждые 8 ч для пациентов с нормальной функцией почек). В/в введение препаратов продолжается в течение не менее 4 дней и затем в течение не менее 48 ч после наступления улучшения состояния пациента. Затем внутрь по 450-600 мг Далацин Ц каждые 6 ч до завершения 10-14-дневного курса терапии.

Токсоплазменный энцефалит у больных со СПИДом: у пациентов с непереносимостью стандартной терапии — в сочетании с пириметамином по следующей схеме: в/в в дозе 600-1200 мг каждые 6 ч в течение 2 нед , затем по 300-600 мг внутрь каждые 6 ч и пириметамин в дозе 25-75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8-10 нед . При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиниевую кислоту в дозе 10-20 мг/день.

Пневмоцистная пневмония у больных со СПИДом: в/в 600-900 мг каждые 6 ч или 900 мг каждые 8 ч в течение 21 дня и примахин 15-30 мг внутрь 1 раз в день в течение 21 дня.

Профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам: в/в в дозе 600 мг за 1 ч до введения пенициллина.

Профилактика инфекций при операциях в области шеи и головы: 900 мг в 1 л физиологического раствора используют во время операции для орошения загрязненных ран головы и шеи перед закрытием раны.

Концентрация клиндамицина в растворе для инфузий не должна превышать 18 мг/мл и скорость инфузии не должна превышать 30 мг/мин. Обычно используют следующие скорости инфузии:

Введение свыше 1200 мг за 1 инфузию продолжительностью 1 ч не рекомендуется.

Условия хранения препарата Далацин ® Ц фосфат

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Далацин ® Ц фосфат

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Для системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.
Для наружного применения: угри обыкновенные.
Для местного применения: вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Форма выпуска

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл; ампула 2 мл поддон пластиковый 10пачка картонная 1;

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл; ампула 4 мл поддон пластиковый 10пачка картонная 1;

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл; ампула 6 мл поддон пластиковый 1пачка картонная 1;

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл; ампула 6 мл поддон пластиковый 10пачка картонная 1;

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл; ампула 2 мл поддон пластиковый 1пачка картонная 1;

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл; ампула 4 мл поддон пластиковый 1пачка картонная 1;

Состав
Раствор для инъекций 1 мл
клиндамицин (в виде фосфата) 150 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; Na2EDTA; вода для инъекций
в ампулах по 2, 4 или 6 мл; в пачке картонной 1 или 10 ампул.

Фармакодинамика

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.
Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.
Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.
Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).
В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.
К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.
Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.
К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг через 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл, через 6 ч – около 0.7 мкг/мл. После приема в дозе 300 мг и 600 мг Cmax в плазме составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.
После в/м введения в дозе 300 мг Cmax в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл.
У детей Cmax в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в Cmax в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.
В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.
При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.
Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.
Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.
Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.
T1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.
Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.
Не удаляется из крови путем диализа.

Использование во время беременности

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.
Для системного применения: тяжелые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах - неприятный металлический привкус; после приема внутрь - явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях - желтуха и заболевания печени.
Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница; редко - многоформная эритема; в отдельных случаях - отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - понижение АД, головокружение, слабость.
Местные реакции: при в/в введении в высоких дозах - флебит; при в/м введении редко - раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса.
При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.
При местном применении: цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым - по 150-450 мг каждые 6 ч. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1-2 приема по схеме.
Внутрь детям - по 3-6 мг/кг каждые 6 ч.
При в/м или в/в введении взрослым - 0.6-2.7 г/ в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 г/ Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза - 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч - 1.2 г.
При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес - 15-40 мг/кг/ в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/
Наружно - наносят на область поражения 2-3
Интравагинально - 100 мг на ночь в течение 3-7 дней.

Взаимодействия с другими препаратами

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком.
Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации - только по строгим показаниям.

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Далацин Ц фосфат Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Далацин Ц фосфат? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Далацин Ц фосфат приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ДАЛАЦИН Ц

капс. 150 мг блистер, № 16

№ UA/1903/02/01 от 29.10.2010 до 29.10.2015

капс. 300 мг блистер, № 16

Прочие ингредиенты: крахмал, лактоза, тальк, магния стеарат.

№ UA/1903/02/02 от 29.10.2010 до 29.10.2015

ДАЛАЦИН Ц ФОСФАТ

р-р д/ин. 150 мг/мл амп. 2 мл, № 1
р-р д/ин. 150 мг/мл амп. 4 мл, № 1

Прочие ингредиенты: спирт бензиловый, динатрия эдетат, вода для инъекций.

№ UA/10372/01/01 от 29.01.2010 до 29.01.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Активным веществом препарата является клиндамицин - полусинтетический антибиотик, который синтезируют из линкомицина путем замещения 7-(R)-гидроксильной группы на 7-(S)-хлор.
In vitro клиндамицин активен в отношении таких микроорганизмов:

Микроорганизмы	Минимальная ингибирующая концентрация, МIС 90 , мкг/мл
Аэробные грамположительные кокки
Staphylococcus aureus	0,5
Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и колонии, непродуцирующие пенициллиназу)
Стрептококки	0,15–0,53
Пневмококки	0,23
Анаэробные грамотрицательные бациллы
Виды Bacteroides , включая:
группа B. fragilis	2–4
группа P. melaninogenicus (B melaninogenicus)	0,07
Виды Fusobacterium	0,85
Анаэробные грамположительные неспорообразующие бациллы
Propionibacterium	0,16
Eubacterium	4
Actinomyces , включая A.israelii	0,12
Анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки
Виды Peptococcus
Виды Peptostreptococcus	2
Микроаэрофильные стрептококки
Clostridia, включая:
C. perfringens	3,4
Другие виды Clostridia. C. sporogenes и C. tertium часто являются резистентными, поэтому необходимо проводить тесты на чувствительность	8
Другие
Chlamydia trachomatis	2
Некоторые штаммы Toxoplasma gondii	MIC 50 = 1–11 нг/мл
Pneumocystis carinii	Данные отсутствуют, применение в качестве монотерапии не рекомендуется
Некоторые штаммы Plasmodium falciparum (включая штаммы, резистентные к хлорохину)
Gardnerella vaginalis	0,3
Виды Mobiluncus , включая Mobiluncus mulieris и Mobiluncus curtisii	0,5

Метициллинчувствительные штаммы Staphylococcus aureus преимущественно чувствительны к клиндамицину, который оказывает выраженное действие относительно многих штаммов метициллинрезистентных стафилококков (MRSA). Однако из-за значительной распространенности резистентных к клиндамицину штаммов MRSA применение клиндамицина при инфекциях, вызванных этими микроорганизмами, без проведения тестов на чувствительность исключается. In vitro у некоторых резистентных к эритромицину штаммов стафилококков быстро развивается резистентность к клиндамицину.
Следующие микроорганизмы обычно резистентны:

аэробные грамотрицательные бациллы;
Enterococcus faecalis ;
виды Nocardia ;
Neisseria meningitidis ;
штаммы Haemophilus influenzae (в местах, где часто отмечают резистентность к антибиотикам).

In vitro отмечена перекрестная реакция между клиндамицином и линкомицином. Доказано существование антагонизма между клиндамицином, эритромицином и близкими по химической структуре макролидами. Клиндамицин не проявляет антагонизма по отношению к пенициллинам.
Хотя клиндамицина гидрохлорид активен как in vitro , так и in vivo , клиндамицина фосфат и клиндамицина пальмитат in vitro неактивны. Несмотря на это, оба соединения in vivo быстро гидролизуются с образованием активной основы.
Фармакокинетика.
Всасывание
После приема клиндамицин быстро и почти полностью (90%) абсорбируется. В таблице представлены средние значения уровня препарата в плазме крови у взрослых после приема внутрь 150 мг.

Распределение препарата в организме
С белками связывается 40–90% дозы. Аккумуляции препарата не выявлено.
Клиндамицин легко проникает в большинство жидкостей и тканей организма. В костной ткани возможно достижение уровня около 40% (20–75%) от сывороточного, в грудном молоке - 50–100%, в синовиальной жидкости - 50%, в мокроте - 30–75%, в перитонеальной жидкости - 50%, в крови плода - 40%, в гное - 30%, в плевральной жидкости - 50–90%. Клиндамицин не проникает в ликвор даже при менингите.
Биотрансформация
Т? клиндамицина составляет примерно 1,5–3,5 ч. Он является несколько более длительным у пациентов со значительными нарушениями функции печени или почек. При умеренно выраженном нарушении функции почек или печени нет необходимости в коррекции дозы. Клиндамицин относительно экстенсивно метаболизируется.
Выведение
10–20% препарата в виде микробиологически активного вещества выводится с мочой, 4% - с калом. Остальное - в виде биологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью и калом.
Доклинические данные по безопасности
Канцерогенность
Не проводили продолжительных исследований на животных с целью выявления канцерогенного потенциала клиндамицина.
Мутагенез
Были проведены тесты на генотоксичность на крысах, в том числе микроядерный тест и реверсионный тест Эймса с сальмонеллами, которые дали отрицательные результаты.
Влияние на фертильность
Исследование фертильности на крысах, которые получали дозы до 300 мг/кг/сут (приблизительно в 1,1 раза выше максимальной рекомендованной дозы для человека, на базе подсчета в мг/м 2) перорально не показали влияния препарата на фертильность или способность к размножению.

ПОКАЗАНИЯ:

Далацин Ц
Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами (включая Staphylococcus aureus ), у пациентов с аллергией на пенициллины. При аэробных инфекциях клиндамицин является альтернативой, если другие антимикробные препараты неэффективны или противопоказаны. В случаях анаэробных инфекций клиндамицин считается препаратом первого выбора.
1. Инфекции верхних дыхательных путей: хронические синуситы, вызванные анаэробами. Некоторые случаи хронических гнойных средних отитов или как поддерживающая терапия в комбинации с антибиотиками, активными против грамотрицательных аэробных микроорганизмов.
В случаях рецидивов фаринготонзиллитов, когда другие антибактериальные лекарственные средства не действуют или противопоказаны (пенициллин, эритромицин и препараты группы макролидов, цефалоспорины).
2. Инфекции нижних дыхательных путей, а именно:

аспирационная пневмония, абсцесс легких, некротизирующая пневмония и эмпиема;
как адъювантное средство при лечении легочных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, с целью подавления грамположительных кокков и анаэробных микроорганизмов.

3. Тяжелые инфекции кожи и мягких тканей.
4. Инфекции костей и суставов, такие как остеомиелит и септический артрит.
5. Тяжелые гинекологические инфекции, включая эндометрит, инфекционные поражения жировой клетчатки, паравагинальные инфекции, тубоовариальные абсцессы и сальпингиты с одновременным назначением антибиотиков, активных в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Монотерапия клиндамицином при цервицитах, вызванных Chlamydia trachomatis .
6. При инфекциях брюшной полости, включая перитонит и абдоминальные абсцессы, терапией выбора является клиндамицин в сочетании с антибиотиком с достаточной активностью против грамотрицательных аэробных организмов.
При одновременном назначении вместе с соответствующим антибиотиком, эффективным против грамотрицательных микроорганизмов, таким как аминозид, клиндамицин является эффективным для профилактики перитонита или внутрибрюшных абсцессов после перфорации кишки и бактериальной контаминации вследствие травмы.
7. Септицемия и эндокардит.
8. Стоматологические инфекции, такие как периодентальный абсцесс и парадонтит.
9. Лечение энцефалитов, вызванных Toxoplasma , у больных СПИДом, в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью обычного лечения.
10. Лечение пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii , у больных СПИДом. Клиндамицин применяют в комбинации с примахином пациентам с непереносимостью обычного лечения (сульфадиазина) или с недостаточным ответом на лечение.
11. В качестве монотерапии при лечении малярии, вызванной резистентным к лекарственным средствам P. falciparum , или в сочетании с хинином или амодиакином в качестве альтернативной терапии. В случае тяжелых инфекций следует проводить in vitro тесты на чувствительность.
Далацин Ц Фосфат
Далацин Ц Фосфат является эффективным средством при лечении нижеперечисленных инфекций, если они вызваны чувствительными к нему анаэробными бактериями или штаммами грамположительных аэробных бактерий, таких как стрептококки, стафилококки и пневмококки, а также чувствительными к клиндамицину разновидностями Chlamydia trachomatis .

Инфекции верхних дыхательных путей, в том числе тонзиллит, фарингит, синусит, воспаление среднего уха и скарлатина.
Инфекции дыхательных путей, в том числе бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого.
Инфекции кожи и мягких тканей, в том числе угри, фурункулы, целлюлит, импетиго, абсцессы, инфицированные раны; специфические инфекционные процессы кожи и мягких тканей, такие как рожа и паронихия (панариций), вызванные чувствительными к этому препарату возбудителями.
Инфекционные заболевания костей и суставов, в том числе остеомиелит и септический артрит.
Гинекологические инфекции, включая эндометрит, инфекции влагалищной манжетки, тубоовариальные абсцессы, сальпингит и воспалительные заболевания органов таза, если препарат назначается в сочетании с соответствующим антибиотиком, активным в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей. В случае инфекций шейки матки, вызываемых Chlamydia trachomatis , монотерапия клиндамицином эффективна для эрадикации возбудителя.
Интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и абсцессы брюшной полости (в сочетании с антибиотиками, действующими на грамотрицательные аэробные бактерии).
Септицемия и эндокардит. Эффективность клиндамицина для лечения избранных случаев эндокардита подтверждена тогда, когда клиндамицин проявлял бактерицидную активность против инфекционных агентов при тестировании in vitro соответствующих полученных концентраций сыворотки крови.
Инфекции ротовой полости, такие как периодонтальный абсцесс и периодонтит.
Токсоплазмозный энцефалит у больных СПИДом (в частности в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии).
Пневмоцистная пневмония у больных СПИДом (может применяться в комбинации с примахином). У пациентов с непереносимостью обычного лечения или недостаточной чувствительностью к нему можно применять клиндамицин с примахином.
Профилактика эндокардита у пациентов, чувствительных или с аллергией на пенициллин.
Профилактика раневой инфекции при оперативных вмешательствах в области головы и шеи. Клиндамицина фосфат, растворенный в обычном солевом р-ре, применяют для интраоперационного орошения операционного поля.
Профилактика перитонита и интраабдоминальных абсцессов после перфорации и посттравматической контаминации при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками (гентамицином или тобрамицином).

ПРИМЕНЕНИЕ:

Далацин Ц
Как и для всех антибиотиков, дозировку и способ применения следует определять в зависимости от тяжести инфекции, состояния пациента и чувствительности микроорганизмов, являющихся возбудителями заболевания. Во избежание раздражения пищевода рекомендуется запивать капсулы стаканом воды.
Взрослые
Рекомендуемая суточная доза составляет 600–1800 мг, разделенная на 3–4 приема.
В исключительных случаях лечение рецидивов инфекций, вызванных?-гемолитическим стрептококком: 300 мг 2 раза в сутки в течение как минимум 10 дней.
Цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis : 1800 мг в сутки в несколько приемов в течение 10–14 дней.
Дети (в возрасте старше 6 лет): 8–25 мг/кг/сут, разделенные на 3–4 равные дозы.
Применение при нарушении функции печени и/или почек.
У пациентов с нарушением функции почек не требуется корректирования дозы. Гемодиализ и перитонеальный диализ для выведения клиндамицина из крови не эффективны.
У пациентов с нарушением функции печени от умеренной до тяжелой степени отмечается удлинение Т? клиндамицина. При применении клиндамицина каждые 8 ч аккумуляция препарата происходит редко. Таким образом, снижение дозы не считается необходимым.
Особенности дозирования при отдельных показаниях.
Лечение острого стрептококкового тонзиллита/фарингита.
Доза Далацина Ц в капсулах для перорального применения составляет 300 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

После парентерального введения препарата на протяжении 6 дней следует продолжать пероральный прием Далацина Ц в дозе 450–600 мг каждые 6 ч до завершения 10–14–дневного цикла терапии.
Цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.
450–600 мг Далацина Ц перорально 4 раза в сутки в течение 10–14 дней.
Профилактика эндокардита у пациентов с чувствительностью к пенициллину.
У взрослых применяют 600 мг препарата за 1 ч до операции или лечебно–диагностической процедуры (например тонзиллэктомия, аденоидэктомия, бронхоскопия жестким эндоскопом, дилатация стриктуры пищевода, эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография, цистоскопия и т.д.), у детей - 20 мг/кг за 1 ч до операции или лечебно–диагностической процедуры.
Энцефалит, вызванный Toxoplasma, у больных СПИДом.
600–1200 мг каждые 6 ч в течение 2 нед с последующим пероральным применением 300–600 мг каждые 6 ч. Длительность лечения обычно составляет 8–10 нед. Является необходимым пероральный прием 25–75 мг пириметамина в сутки в течение 8–10 нед. При применении пириметамина в более высоких дозах следует назначить от 10 до 20 мг фолиевой кислоты в сутки.
Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii, у больных СПИДом. 300–450 мг каждые 6 ч в течение 21 дня в сочетании с пероральным приемом 15–30 мг примахина в сутки в течение 21 дня.
Малярия. 20 мг/кг/сут перорально в течение как минимум 5 дней.
Далацин Ц Фосфат
Применение у взрослых (в/в или в/м). Обычная доза Далацина Ц Фосфата для лечения взрослых при интраабдоминальной, тазовой инфекции у женщин и других осложненных или тяжелых инфекциях составляет 2400–2700 мг/сут, распределенных на 2, 3 или 4 равные дозы. Для лечения инфекций с более легким течением, вызванных высокочувствительными к клиндамицину микроорганизмами, могут быть применены более низкие дозы: 1200–1800 мг/сут, распределенные на 3–4 введения.
Для лечения инфекций с тяжелым течением могут быть применены дозы до 4800 мг/сут.
Применение в/м однократной дозы свыше 600 мг не рекомендовано.
Лечение детей в возрасте старше 1 мес (в/в или в/м). Для детей в возрасте старше 1 мес суточная доза Далацина Ц Фосфата составляет 20–40 мг/кг/сут, распределенная на 3–4 введения.
Лечение новорожденных - детей в возрасте до 1 мес (в/в или в/м) . Доза Далацина Ц Фосфата составляет 15–20 мг/кг/сут, распределенная на 3–4 введения. Для недоношенных новорожденных дозу можно изменить в соответствии с массой тела.
Лечение больных пожилого возраста. Нет необходимости в изменении дозирования у пациентов пожилого возраста.
Лечение больных с почечной недостаточностью. Нет необходимости в изменении дозирования у больных с почечной недостаточностью.
Лечение больных с печеночной недостаточностью. Нет необходимости в изменении дозирования у больных с печеночной недостаточностью.
Дозирование по отдельным показаниям.
Лечение инфекций, вызванных?-гемолитическим стрептококком. Применять указанные выше дозы. Лечение следует продолжать не менее 10 дней.
Лечение воспалительных заболеваний органов малого таза. Применяют 900 мг Далацина Ц Фосфата в/в каждые 8 ч одновременно с в/в введением антибиотика, активного относительно грамотрицательных аэробов (например гентамицина 2,0 мг/кг массы тела с дальнейшим снижением до 1,5 мг/кг каждые 8 ч для больных с нормальной функцией почек). В/в введение необходимо продолжать на протяжении не менее 4 сут и не менее 48 ч после появления клинического эффекта. После парентерального введения препарата следует продолжать прием клиндамицина гидрохлорида перорально по 450–600 мг каждые 6 ч до завершения 14-дневного цикла терапии.
Лечение токсоплазменного энцефалита у больных СПИДом. Применяют Далацин Ц Фосфат в/в в дозе 600–1200 мг каждые 6 ч на протяжении 2 нед, затем 300–600 мг перорально каждые 6 ч. Обычно курс терапии составляет 8–10 нед. Доза пириметамина составляет 25–75 мг перорально ежедневно на протяжении 8–10 нед. Фолиновую кислоту 10–20 мг/сут назначают при применении пириметамина в более высоких дозах.
Лечение пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у больных СПИДом. Вводят Далацин Ц Фосфат в/в 600–900 мг каждые 6 ч или 900 мг каждые 8 ч на протяжении 21 дня вместе с примахином 15–30 мг перорально 1 раз в сутки на протяжении 21 дня.
Профилактика эндокардита у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину. В качестве альтернативного лечения при необходимости парентерального применения - 600 мг клиндамицина фосфата в/в за 1 ч до процедуры.
Применение для профилактики хирургической инфекции при операциях в области головы и шеи. Для интраоперационного орошения контаминированных операционных ран на участках головы и шеи перед зашиванием раны применяют 900 мг Далацина Ц Фосфата, разведенного в 1000 мл 0,9% р-ра натрия хлорида.
Далацин Ц Фосфат не следует вводить в/в неразведенным в виде болюсной инъекции - его необходимо вводить путем инфузии на протяжении 10–60 мин. Далацин Ц Фосфат разводят в 50–100 мл р-ра для инъекций декстрозы 5% или натрия хлорида 0,9%. Концентрация препарата в р-ре для инфузии не должна превышать 18 мг/мл, скорость введения - не более 30 мг/мин. При приготовлении р-ра для инфузий необходимо помнить, что клиндамицина фосфат физически совместим с р-рами, содержащими хлорид натрия, декстрозу, калий, а также витамины группы В в обычных клинических дозах и антибиотики цефалотин, канамицин, гентамицин, пенициллин или карбенициллин. Р-р Далацина Ц Фосфата несовместим с ампициллином натрия, фенитоином натрия, барбитуратами, аминофиллином, глюконатом кальция, сульфатом магнезии, цефтриаксоном натрия и ципрофлоксацином.
Далацин Ц Фосфат растворяют и вводят согласно рекомендациям, приведенным в таблице:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Далацин Ц: повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата; инфекционный менингит; возраст до 6 лет.
Далацин Ц Фосфат: повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Далацин Ц
Побочные реакции, приведенные по классу систем органов и частоте: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - транзиторная нейтропения (лейкопения), эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: очень редко - дисгевзия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, рвота, диарея; нечасто - тошнота; очень редко - эзофагит, язвы пищевода, колит и псевдомембранозный колит, вызванный токсинами Clostridium difficile .
Со стороны печени : очень редко - желтуха, изменения показателей функции печени.
Со стороны кожи, и подкожной клетчатки: часто - макулопапулезная и кореподобная сыпь; нечасто - крапивница, зуд; редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, эксфолиативный и везикулодерматит, токсический эпидермальный некролиз; очень редко - вагинит.
Если во время лечения у больного возникает диарея, терапию препаратом следует прекратить. В случае возникновения серьезных анафилактических реакций необходимо принять неотложные меры с применением эпинефрина (адреналина), кислорода и введения стероидов. При необходимости следует интубировать больного с последующей искусственной вентиляцией легких.
Применение клиндамицина может привести к чрезмерному росту других кишечных микроорганизмов, в частности грибов.
Далацин Ц Фосфат
Со стороны системы крови и лимфатической системы. Были отмечены случаи транзиторной нейтропении (лейкопении) и эозинофилии, а также случаи агранулоцитоза и тромбоцитопении, но при этом не установлено достоверной этиологической связи между этими проявлениями и терапией клиндамицином.
Со стороны иммунной системы. Было зафиксировано несколько случаев анафилактических реакций.
Со стороны нервной системы. Дисгевзия.
Кардиальные нарушения. Сообщалось о нескольких случаях остановки сердца и дыхания и гипотензии после быстрого в/в введения.
Сосудистые нарушения. Введение может сопровождаться развитием тромбофлебита. Риск возникновения такого осложнения можно минимизировать путем глубокого в/м введения и исключения использования постоянного в/в катетера.
Со стороны ЖКТ. Боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы. Желтуха и отклонения лабораторных показателей функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. В некоторых случаях отмечали макулопапулезную сыпь и крапивницу. Генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности - побочная реакция, которая выявляется чаще всего. С клиндамицином были связаны редкие случаи полиморфной эритемы, напоминающей синдром Стивенса - Джонсона. Довольно редко отмечались зуд, вагинит, эксфолиативный и везикулодерматит. Было описано несколько случаев токсического эпидермального некролиза в течение постмаркетингового наблюдения.
Общие нарушения и состояние места введения. При в/м введении выявляли местное раздражение, боль и образование абсцесса.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Далацин Ц Фосфат для инъекций содержит бензиловый спирт, который способен быть причиной смертельного течения Гаспинг-синдрома у недоношенных новорожденных.
Лечение клиндамицином, как и другими антибиотиками, может осложняться развитием псевдомембранозного колита. Поэтому важно своевременно диагностировать эту патологию у больных диареей на фоне применения антибактериальных средств и отменить препарат.
Лечение с применением антибактериальных препаратов угнетает жизнедеятельность нормальной флоры толстого кишечника, что может стать причиной быстрого размножения клостридий. Результаты проведенных исследований показали, что токсины, вырабатываемые клостридиями, особенно Clostridium difficile - важнейшая и непосредственная причина развития колита, вызванного антибиотиками. В случае диагностирования псевдомембранозного колита следует назначить соответствующее лечение. При легкой форме псевдомембранозного колита может быть достаточно отмены клиндамицина. При развитии умеренной и тяжелой формы необходимо провести соответствующую терапию, которая включает назначение жидкости, р-ров электролитов и белковых препаратов и применение лекарственных средств, эффективных относительно возбудителя Clostridium difficile.
Клиндамицин не следует назначать при менингите, поскольку препарат плохо проникает через ГЭБ.
При длительном лечении антибактериальными лекарственными средствами необходимо контролировать функцию печени и почек.
Вследствие терапии клиндамицином может активизироваться микрофлора, нечувствительная к этому препарату, особенно дрожжевая.
Случаи диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, отмечены при применении почти всех антибактериальных средств, включая клиндамицин. По тяжести диарея может быть как умеренно выраженной, так и приводить к тяжелому колиту со смертельным исходом. Лечение с применением антибактериальных средств изменяет нормальную флору ободочной кишки, что приводит к увеличению количества Clostridium difficile.
С. difficile продуцирует экзотоксины A и В, которые обусловливают возникновение Clostridium difficile -ассоциированной диареи (СДАД). Гиперпродуцирующие токсины штаммы С. difficile вызывают повышение уровня заболеваемости и смертности, поскольку эти инфекции могут стать рефрактерными к антибактериальной терапии; иногда может быть необходимо проведение колэктомии. У пациентов с развившимся синдромом диареи на фоне применения антибиотиков следует исключить возможность развития СДАД.
Необходимо тщательное наблюдение и ведение медицинской документации пациента с момента сообщения о возникновении СДАД и до 2 мес после завершения применения антибактериальных средств.
Несовместимость
При комбинированном применении клиндамицина фосфата в форме р-ра для инфузий существует физическая несовместимость с ампициллином, фенитоином натрия, барбитуратами, аминофиллином, глюконатом кальция, сульфатом магния, цефтриаксоном натрия и ципрофлоксацином.
Применение в период беременности и кормления грудью. Клиндамицин способен проникать через плаценту. При длительном применении уровень клиндамицина в околоплодных водах составляет приблизительно 30% уровня концентрации препарата в крови беременной. Клиндамицина фосфат может быть назначен в период беременности только в случае острой необходимости.
Сообщалось о проникновении клиндамицина в грудное молоко в концентрации 0,7–3,8 мкг/мл. Рекомендуется прекратить кормление грудью в период применения Далацина Ц и Далацина Ц фосфата.
Дети. Препарат Далацин Ц в форме капсул не применяют для лечения у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат Далацин Ц Фосфат применяют у детей без возрастных ограничений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами. Влияние клиндамицина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами в достаточном объеме не изучено.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

существует антагонизм in vitro между клиндамицином и эритромицином. Поскольку такое взаимодействие может иметь клиническое значение, эти препараты не следует назначать одновременно.
Клиндамицин в определенной степени является нейромышечным блокатором и может усиливать действие других нейромышечных блокаторов в организме, поэтому его необходимо назначать с осторожностью больным, получающим миорелаксанты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

токсичность клиндамицина не связана с дозой. Передозировка не вызывает специфических симптомов. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны для выведения клиндамицина из плазмы крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С. Препарат в форме р-ра не замораживать.

Далацин Ц фосфат

Действующее вещество

›› Клиндамицин* (Clindamycin*)

Латинское название

Dalacin C phosphate

›› J01FF01 Клиндамицин

Фармакологическая группа: Линкозамиды

Состав и форма выпуска

в ампулах по 2, 4 или 6 мл; в пачке картонной 1 или 10 ампул.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное .

Способ применения и дозы

В/в или в/м. Взрослым: для лечения инфекционных заболеваний брюшной полости, воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин, а также при других осложненных или тяжелых инфекциях обычно — 2400-2700 мг/день, разделенные на 2, 3 или 4 равные дозы. При более легких формах инфекции и при наличии более чувствительного к терапии возбудителя лечебный эффект достигается и при назначении меньших доз препарата — 1200-1800 мг/день, разделенных на 3 или 4 равные дозы.
С успехом применялись дозы 4800 мг/день.
Не рекомендуется назначение в/м однократной дозы, превышающей 600 мг.
Детям старше 1 мес: 20-40 мг/кг/день, разделенные на 3 или 4 равные дозы.
Новорожденным (младше 1 мес): 15-20 мг/кг/день, разделенные на 3 или 4 равные дозы. Для недоношенных детей может быть достаточной меньшая доза препарата.
Инфекции, вызываемые бета-гемолитическим стрептококком: дозы указаны выше, лечение следует продолжать не менее 10 дней.
Воспалительные заболевания органов таза: в/в 900 мг каждые 8 ч в сочетании с в/в введением антибактериального средства, активного в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например гентамицин в дозе 2 мг/кг с последующими введениями 1,5 мг/кг через каждые 8 ч для пациентов с нормальной функцией почек). В/в введение препаратов продолжается в течение не менее 4 дней и затем в течение не менее 48 ч после наступления улучшения состояния пациента. Затем внутрь по 450-600 мг Далацин Ц каждые 6 ч до завершения 10-14-дневного курса терапии.
Токсоплазменный энцефалит у больных со СПИДом: у пациентов с непереносимостью стандартной терапии — в сочетании с пириметамином по следующей схеме: в/в в дозе 600-1200 мг каждые 6 ч в течение 2 нед, затем по 300-600 мг внутрь каждые 6 ч и пириметамин в дозе 25-75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8-10 нед. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиниевую кислоту в дозе 10-20 мг/день.
Пневмоцистная пневмония у больных со СПИДом: в/в 600-900 мг каждые 6 ч или 900 мг каждые 8 ч в течение 21 дня и примахин 15-30 мг внутрь 1 раз в день в течение 21 дня.
Профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам: в/в в дозе 600 мг за 1 ч до введения пенициллина.
Профилактика инфекций при операциях в области шеи и головы: 900 мг в 1 л физиологического раствора используют во время операции для орошения загрязненных ран головы и шеи перед закрытием раны.
Концентрация клиндамицина в растворе для инфузий не должна превышать 18 мг/мл и скорость инфузии не должна превышать 30 мг/мин. Обычно используют следующие скорости инфузии:
Введение свыше 1200 мг за 1 инфузию продолжительностью 1 ч не рекомендуется.

Срок годности

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

- общее название солей и эфиров фосфорной кислоты...
Большой медицинский словарь
- Действующее вещество›› Клиндамицин* Латинское названиеDalacinАТХ:›› G01AA10 КлиндамицинФармакологическая группа: Линкозамиды Нозологическая классификация ›› N76 Другие воспалительные болезни влагалища и...
Медицинские препараты
- соль или эфир фосфорной кислоты, получаемый из фосфорной кислоты или из других окислителей, содержащих фосфор и кислород, например, из солей с ионом фосфата...
Научно-технический энциклопедический словарь
- energy-rich phosphate compound, high-energy phosphate compound - ...
Молекулярная биология и генетика. Толковый словарь
- Действующее вещество›› Дексаметазон* Латинское названиеDexamethasone phosphateАТХ:›› H02AB02 ДексаметазонФармакологическая группа: Глюкокортикоиды Нозологическая классификация ›› A41 Другая септицемия›› B99 Другие...
Медицинские препараты
- ; мн. фосфа/ты, Р....
Орфографический словарь русского языка
- фосфа/т-ио/н,...
Слитно. Раздельно. Через дефис. Словарь-справочник
- ФОСФА́Т, фосфата, муж. . 1. Соль фосфорной кислоты, применяемая в технике, медицине и в агрономии. Фосфат кальция. Фосфат алюминия. 2. Минерал, содержащий фосфорную кислоту...
Толковый словарь Ушакова
- фосфа́т м. см....
Толковый словарь Ефремовой
- ...
- ...
Орфографический словарь-справочник
- фосф"...
Русский орфографический словарь
- ФОСФАТ а, м. fosphat <гр. phos свет. Соль фосфорной кислоты, используема главным образом как удобрение. Фосфат магния. БАС-1. Фосфатировщик а, м. Сл. зан. 2002. - Лекс. Толль 1864: ы...
Исторический словарь галлицизмов русского языка
- а, м. . 1. Соль фосфорной кислоты, применяемая в технике, медицине и...
Словарь иностранных слов русского языка
- ...
Формы слова
- сущ., кол-во синонимов: 1 клиндамицин...
Словарь синонимов

"Далацин Ц фосфат" в книгах

Далацин

Из книги Универсальный карманный справочник медицинских препаратов автора Ризо Елена Александровна

Далацин Международное название. Клиндамицин.Антибиотик для наружного использования.Лекарственная форма. Гель для наружного использования, 1 %, прозрачный, вязкий.Состав. Клиндамицин (в форме фосфата), 10 мг. Вспомогательные вещества: аллантоин, метилпарабен,

КАЛЬКАРЕЯ ФОСФОРИКА; CALCAREA PHOSPHORICA - КАЛЬЦИЯ ФОСФАТ

автора

КАЛЬКАРЕЯ ФОСФОРИКА; CALCAREA PHOSPHORICA - КАЛЬЦИЯ ФОСФАТ Специфическое действие. На метаболические процессы, сопровождающиеся ускорением роста костей в детском и юношеском возрасте, на нервную систему.Симптомы. Повышенная умственная и физическая утомляемость, головные боли

МАГНЕЗИЯ ФОСФОРИКА, MAGNESIA PHOSPHORICA - МАГНИЯ ФОСФАТ

Из книги Практическая гомеопатия автора Варшавский Виктор Иосифович

МАГНЕЗИЯ ФОСФОРИКА, MAGNESIA PHOSPHORICA - МАГНИЯ ФОСФАТ Специфическое действие. На центральную нервную систему.Основные симптомы. Любые невралгические, спастические, судорожные боли, внезапно возникающие и уменьшающиеся от сгибания туловища (главное свойство), а также под

ФЕРРУМ ФОСФОРИКУМ, FERRUM PHOSPHORICUM - ЖЕЛЕЗА ФОСФАТ

Из книги Практическая гомеопатия автора Варшавский Виктор Иосифович

ФЕРРУМ ФОСФОРИКУМ, FERRUM PHOSPHORICUM - ЖЕЛЕЗА ФОСФАТ Специфическое действие. На сосудистую систему в очаге воспаления, вазодвигательные центры (невоспалительная конгестия).Основные симптомы. Начальная стадия воспалительных процессов (конгестия). Тенденция к конгестии и

Препарат: ДАЛАЦИН ® Ц ФОСФАТ (DALACIN ® C PHOSPHATE)

Активное вещество: clindamycin
Код АТХ: J01FF01
КФГ: Антибиотик группы линкозамидов
Рег. номер: П N013455/01
Дата регистрации: 04.12.08
Владелец рег. удост.: PFIZER MFG. BELGIUM (Бельгия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

2 мл - ампулы (1) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).

В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После в/м введения в дозе 300 мг C max в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл.

У детей C max в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в C max в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

T 1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.

Не удаляется из крови путем диализа.

ПОКАЗАНИЯ

Для наружного применения: угри обыкновенные.

Для местного применения: вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь взрослым - по 150-450 мг каждые 6 ч. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям - по 3-6 мг/кг каждые 6 ч.

При в/м или в/в введении взрослым - 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 г/сут. Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза - 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч - 1.2 г.

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес - 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/сут.

Наружно - наносят на область поражения 2-3 раза/сут.

Интравагинально - 100 мг на ночь в течение 3-7 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах - неприятный металлический привкус; после приема внутрь - явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях - желтуха и заболевания печени.

Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница; редко - многоформная эритема; в отдельных случаях - отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - понижение АД, головокружение, слабость.

Местные реакции: при в/в введении в высоких дозах - флебит; при в/м введении редко - раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса.

При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

При местном применении: цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Для системного применения: тяжелые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации - только по строгим показаниям.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, метронидазолом, ципрофлоксацином.

Имеются данные о том, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.