Линекс свечи инструкция по применению. Линекс — официальная инструкция по применению

Последняя актуализация описания производителем 25.09.2015

Фильтруемый список

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Непрозрачные капсулы, белый корпус, белая крышечка.

Содержимое капсулы — белый порошок без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — нормализующее микрофлору кишечника .

Фармакодинамика

Линекс ® нормализует микрофлору кишечника.

Одна капсула препарата Линекс ® содержит не менее 1,2·10 7 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и уже содержатся в пищеварительном тракте новорожденного ребенка.

Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:

Брожение лактозы сдвигает pH фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;

Участвуют в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды;

Участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;

Синтезируют вещества с антибактериальной активностью;

Повышают иммунную реактивность организма.

Показания препарата Линекс ®

Лечение и профилактика дисбактериозов.

Дисбактериоз проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата или молочным продуктам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Линекс ® при беременности и в период лактации считается безопасным.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако нельзя исключить возможность возникновения реакций гиперчувствительности.

Взаимодействие

Нежелательного взаимодействия с другими ЛС не отмечено. Состав препарата позволяет принимать Линекс ® одновременно с другими ЛС, включая антибиотики и химиотерапевтические препараты.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям до 3 лет и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу: капсулу необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Новорожденные и дети до 2 лет: по 1 капс. 3 раза в день.

Дети от 2 до 12 лет: по 1-2 капс. 3 раза в день.

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 2 капс. 3 раза в день.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Передозировка

Данных о симптомах передозировки нет.

Особые указания

Не следует запивать Линекс ® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у пациента:

Температура тела выше 38 °C;

Следы крови или слизи в стуле;

Диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;

Хронические заболевания (сахарный диабет, СПИД).

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

Влияние на способности к концентрации внимания. Линекс ® не оказывает влияния на психофизическую активность.

Форма выпуска

Капсулы. По 16 капс. в блистере из мягкой алюминиевой фольги/жесткой полимерной пленки (Al/PVC/PVDC); по 8 капс. в блистере из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al); по 16 или 32 капс. во флаконе темного стекла.

По 1 блистеру из мягкой алюминиевой фольги/жесткой полимерной пленки (Al/PVC/PVDC), по 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 блистеров из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) или по 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Произведено Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

«Линекс» является пробиотиком - препаратом, содержащим бактерии полезной микрофлоры кишечника (в отличие от пребиотиков только с питательной средой для них). Инструкция по применению «Линекса» утверждает, что принимать его для восстановления баланса микрофлоры рациональнее, чем йогурт, поскольку молочнокислые бактерии в нем защищены от переваривания в желудке кишечнорастворимой капсулой. Но прием пробиотиков может маскировать патологии пищеварительной системы.

Капсулы «Линекс» или детские его формы в виде саше/капель считаются средством универсальным, почти не дающим побочных эффектов и пригодным к употреблению во всех возрастных группах, включая новорожденных и пожилых лиц старше 70 лет. Препараты на основе лактобактерий признаны безопасными в странах бывшего СССР и на Западе, где их относят даже не к лекарствам, а к БАДам. Но налицо и другая тенденция: благодаря рекламе и сообщениям об их безопасности пациенты склонны переоценивать их пользу и применять во избежание пищеварительных расстройств неоправданно часто.

Состав и действие

«Линекс» для взрослых представляет собой твердые, растворимые только в кишечнике капсулы. Для детей выпускают саше с порошком или капли для растворения в воде/напитках. Их содержимое составляют культуры Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis и Enterococcus faecium. Все это лактобактерии, не приспособленные к выживанию в пищеварительной среде желудка. По утверждению производителя, они обладают иммунитетом к антибиотикам. Но объективной проверке это не подлежит. Порошок, в котором размещены полезные бактерии, образован смесью лактозы (питательная среда для них), крахмала, стеарата магния и декстрина.

Среди разновидностей «Линекса» существуют следующие препараты.

«Линекс форте». Содержащий два штамма молочнокислых бактерий против трех в обычном «Линексе» (Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp, lactis), зато в большей концентрации и с другой питательной основой, усиленной фруктозой, глюкозой и инулином. Инулин не следует путать с инсулином. Он представляет собой еще один полисахарид и никак не связан с гормоном поджелудочной железы.
«Линекс Гастро». В состав него включены культуры Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium и Lactobacillus acidophilus species L. gasseri. Они тоже относятся к молочнокислым кишечным бактериям, потому назначение приставки «гастро-», указывающей на желудок, здесь неясно (для улучшения его функций препарат, судя по его составу, не предназначен).

Различия состава «Линекса» с отдельными приставками в названии несущественны и служат скорее коммерческим целям. Но их можно использовать для подбора наиболее подходящей пациенту комбинации. Отзывы о «Линекс Гастро» и «Линекс форте» не содержат указаний на их более высокую эффективность, чем у обычного «Линекса». При этом отмечают наличие у всех модификаций препарата преимуществ по сравнению с аналогами («Бифидумбактерин», «РиоФлора»).

Доказанные эффекты

Молочнокислые бактерии выполняют в кишечнике несколько важных функций, и поэтому «Линекс» позволяет наладить в кишечнике:

кислотно-щелочной баланс - так как пищеварительные бактерии производят ряд кислот (молочную, уксусную);
гигиену его внутренней среды - за счет синтеза перекиси водорода и бактериоцинов (соединений, угнетающих рост патогенной микрофлоры и грибков);
выработку ряда витаминов - и витамина К, производимых в самом организме.

Показания к применению «Линекса» касаются:

дисбактериоза;
колик (у всех возрастных групп);
вздутия живота;
колита любой этиологии;
поноса любой этиологии;
запора (кроме вызванного непроходимостью и приемом лекарств);
кишечных инфекций, включая ротавирус и патогенные штаммы стафилококка.

Его можно включить в состав восстановительной терапии после пищевого отравления, эпизодов изнурительной рвоты, лечения антибиотиками других инфекций. А вот течение гастрита, геморроя, изжоги «Линекс», вопреки расхожему мнению, не облегчает, хотя и способствует их профилактике. Его прием способен замаскировать хронический панкреатит, особенно вялотекущий или находящийся в ремиссии.

Мифы

Бытует мнение, будто «Линекс» и другие пробиотики укрепляют иммунитет у детей от двух до 12 лет за счет улучшения пищеварения и снижения количества пищевых инфекций. На самом деле качество работы иммунитета у детей не зависит от частоты заболеваний кишечными инфекциями, а прием «Линекса» никак не влияет на данный показатель, ведь он:

не является антибиотиком или антисептиком;
не прививает ребенку гигиену вместо родителей;
не стерилизует пищу и воду, если они загрязнены.

Еще одно наблюдаемое даже у некоторых врачей заблуждение состоит во мнении, будто прием «Линекса» помогает детям против атопического дерматита. Так называется иммунная реакция, обычно возникающая на введение прикорма или другие факторы. Она не склонна повторяться во взрослой жизни, хотя известны случаи ее последующего закрепления в виде полноценной аллергии. Зачастую с началом курса «Линекса» кожные высыпания исчезают. Но в половине случаев «трюк» не срабатывает. И причин тому несколько.

Отсутствие реальной взаимосвязи. Аутоиммунные реакции не связаны с качеством пищеварения - только с составом пищи. А если расщепление пищевых веществ «хромает», и в желудке/кишечнике образуются «неформатные» соединения, способные спровоцировать острую иммунную реакцию, в кровь они не попадают. Для веществ с неправильной химической формулой нет белков-переносчиков, способных опознать их, соединиться с ними и доставить в целевые ткани. Так работает один из механизмов поддержания стабильности обмена веществ.
Отсутствие вяжущих свойств. Вывести «лишние» элементы из полости кишечника «Линекс» не помогает - это могут сделать только абсорбенты. Поэтому их назначение при атопическом дерматите, предположительно вызванном неполным расщеплением пищи, более целесообразно.

То, что «Линекс» иногда срабатывает как стимулятор и «организатор» правильной работы иммунитета, объясняется известным эффектом, к которому нарочно стараются не прибегать, но нередко наблюдают в качестве случайности. Речь идет о явлении, когда иммунная защита, неспособная справиться с каким-то заболеванием или сама создающая аллергическую/аутоиммунную реакцию, активизируется или начинает работать правильно при появлении новой инфекции.

Из-за суперинфекции онкобольной, заразившийся венерической болезнью или грибком, может неожиданно получить ремиссию сроком до года, а страдающий аллергией на амброзию - свободу от нее до следующего сезона цветения растения. Так срабатывает и прием «Линекса» в случае, если лактобактерии в нем оказались «чем-то новым» для микрофлоры пищеварительного тракта.

Положительное влияние суперинфекции на иммунитет редко длится долго, срабатывает непредсказуемо, и вред, наносимый новым возбудителем/его лечением, превышает пользу от полученного улучшения. Конечно, у «Линекса» перед суперинфекцией есть преимущество. Но указанный механизм не оправдывает назначений «Линекса» при кандидозе пищевода, рта или влагалища, грибковых поражениях кожи. Его пероральный прием не влияет на течение таких патологий. Для местного применения препарат тоже не подходит (лактобактерии в его составе не выживают на коже и могут резко нарушить микрофлору влагалища).

Ограничения к приему

«Линекс» и другие пробиотики считаются безопасными. Их «действующее вещество» (скорее «существо», так как речь идет о колонии молочнокислых бактерий) не всасывается в кровь (не подвергается метаболизму). Пределы кишечника покидают только вспомогательные вещества, которыми они питаются.

Лактоза, фруктоза и глюкоза являются сахаром. Их содержание в пересчете на размер капсулы «Линекса» незначительно, и не оказывает заметного влияния на суточный гликемический индекс пищи. Но они могут представлять опасность для диабетиков за счет повышения уровня сахара на лишнюю единицу-две (в зависимости от обстоятельств).

Единственное строгое противопоказание к приему средства составляет индивидуальная непереносимость каких-то компонентов препарата. Особенно часто она касается лактозы - молочного сахара. Неспособность его усваивать образует и львиную долю побочных эффектов «Линекса». Поэтому прием «Линекса» может спровоцировать:

усиление диареи;
появление слизи в стуле;
рвоту;
колики.

Отзывы врачей, наблюдавших за последствиями назначения «Линекса» при различных патологиях, также свидетельствуют, что его прием нежелателен при:

болях в желудке невыясненной причины;
температуре выше 38°С;
лихорадочных состояниях;
диарее с примесью крови;
диарее, длящейся больше двух суток подряд;
сахарном диабете (из-за полисахаридов в основе препарата);
иммунодефицитах (ВИЧ-инфекции, приеме иммунодепрессантов).

Важные нюансы

У препарата есть и другие особенности применения.

Беременность и лактация. Прием «Линекса» при грудном вскармливании и во время беременности не исключен, просто не рекомендован. Теоретически, препарат на них не влияет. Лактобактерии кишечник не покинут, а сахар из вспомогательной части средства метаболизируется подобно обычным углеводам из пищи. Но практических исследований по данному вопросу недостаточно. Компромиссное решение состоит в назначении «Линекса» матери только врачом, а прием средства должен проходить под его наблюдением.
Одновременное лечение антибиотиками. Производитель утверждает, что у бактериальных культур в составе «Линекса» есть иммунитет к ним. Но во избежание проверки уровня их резистентности на практике, прием «Линекса» с антибиотиками должен осуществляться с разницей в три-четыре часа.
Младенческий возраст. «Линекс» показан к приему детьми младше трех лет при диагностированном и доказанном дисбактериозе. Временный дефицит лактобактерий может привести к тому, что грудное молоко не будет усваиваться. Но без назначения врача препарат давать детям не стоит.
Пропущенный прием. Такое по разным причинам случается со взрослыми, и с детьми. В случае пропуска одной дозы не следует удваивать следующую с целью компенсации - нужно просто продолжать курс по прежнему графику.

Передозировка молочнокислыми бактериями - дело проблематичное. Ее случаи не описаны и не наблюдались. В теории при передозировке препарата возможно повышение уровня сахара в крови (несет угрозу диабетикам, но безопасно для остальных) и развитие реакции гиперчувствительности к компонентам препарата. Превышение указанных дозировок нежелательно при употреблении любых лекарственных средств и БАДов. В случае с «Линексом» этого тоже разумнее избегать.

Инструкция по применению «Линекса»

Базовая схема приема «Линекса» для подростков от 12 лет и взрослых: по две капсулы трижды в день, с едой или сразу после приема пищи. Препарат нельзя принимать с горячими блюдами или алкогольными напитками.

Дети до двух лет. Суточная доза капсул (целыми или вскрытыми, с размешиванием содержимого в молоке/искусственной смеси): по одной трижды в день с равными промежутками между приемами.
Дети до 12 лет. Им назначают по одной или две целые/вскрытые капсулы трижды в день с едой.

Дозировка «Линекс форте» для разных возрастных категорий отличается от назначаемой для обычного «Линекса» в меньшую сторону.

Дети до двух лет. Нужно смешивать с молоком содержимое одной капсулы один раз в день.
Дети до 12 лет. Им назначают по одной капсуле дважды в день, с едой.
Подростки от 12 лет и взрослые. Дозировка зависит от выраженности признаков дисбактериоза: по одной капсуле один-три раза в сутки во время еды.

Отвечая на вопрос, как давать «Линекс для детей» ребенку, можно сказать, что:

детям с первой недели жизни и до семи лет - назначают по одному саше или шесть капель препарата в растворенном виде один раз в день после приема пищи;
детям от двух до семи лет - нужно давать по одному саше или шесть капель дважды в день, растворенными в теплом напитке/воде виде, после еды;
детям от семи до 12 лет - следует принимать по два саше или шесть капель дважды в день, разведенными водой, молоком или другим напитком, после еды.

Разовая дозировка капель для детей не меняется в зависимости от возраста - меняется количество ее приемов в сутки.

У многих родителей возникают сложности с тем, как дать капсулы капризному или маленькому ребенку. У врачей же есть сомнения в эффективности их замены «открытыми» формами препарата. Они удобнее в применении (их можно дать без ведома ребенка, подмешав в напиток или блюдо, пока он не видит). Но лактобактерии в их составе с большой долей вероятности просто не доберутся до кишечника. Они не приспособлены к выживанию в резко кислых средах, вроде желудочного сока.

У подростков и взрослых при выборе любой модификации препарата курс лечения нужно проводить до нормализации кишечного пищеварения, перистальтики и стула. Детям с первых недель жизни и до 12 лет применение «Линекса» лучше распределять курсами с фиксированной длиной в две недели/месяц - в зависимости от рекомендаций врача, скорости наступления улучшений и переносимости средства.

Вопросы правильного хранения препаратов и соблюдения сроков годности являются неотъемлемыми требованиями не только к медицинским и аптечным учреждениям. Не менее важно соблюдать эти моменты и при домашнем хранении лекарства. Линекс – это пробиотик, содержащий живые бактерии. Поэтому условия его хранения особенно важны для эффективного и безопасного лечения

Сроки годности Линекс для детей

Применение лекарственных средств у детей требует особенной ответственности и внимания. Рассмотрим вопросы сроков годности форм, выпущенных для применения детям:

Капли Линекс для приема внутрь. При соблюдении прочих условий срок годности невскрытой упаковки составляет 2 года с момента выпуска, указанного на пачке и на флаконе. После вскрытия срок хранения сокращается до 28 суток, при соблюдении температурного режима.

Важно! Линекс, выпущенный во флаконе имеет на винтовой крышке контрольное кольцо – это индикатор факта вскрытия упаковки. Для открытой, даже единожды, упаковки срок хранения значительно меняется.

Порошок Линекс для приема внутрь. Выпускается в саше. Срок хранения невскрытого саше 2 года. Вскрытый пакетик с порошком храниться не должен.
Капсулы Линекс. Выпускается в фольгированных блистерах. Срок годности 2 года. Капсулу вне блистера хранить нельзя.
Капсулы Линекс-Форте. Так же выпускаются в фольгированных блистерах. Срок годности 2 года. Капсулу без упаковки хранить нельзя.

Срок годности Линекс для взрослых

Срок хранения препарата выдавлен на фольгированной поверхности блистера с краю. Дата указана в формате ММ.ГГГГ. Дата производства указана на внешней картонной упаковке.

Срок годности Линекс в капсулах составляет 2 года в сохранной упаковке. Капсулы без упаковки хранить нельзя. Если в домашних условиях при применении препарата открыта лишняя капсула, то ее можно сохранить в сухом месте до следующего приема. Но не дольше текущего дня.

Что происходит с лекарством со временем? В период допустимого хранения в должных условиях с препаратом не происходит никаких значимых изменений. После истечения допустимого срока защитная упаковка может ветшать, истончаться и в таком случае не выполнять свою функцию. Оболочка капсулы гидрализуется. В лекарственном веществе начинаются необратимые окислительные процессы. Меняется цвет и вкус лекарства, в капельном растворе может выпасть посторонний осадок. Живые полезные бактерии в составе Линекса вне защитной среды гибнут.

Как распознать непригодный препарат? В первую очередь необходимо сверить срок годности. Препарат становится непригодным к применению не только при просроченном хранении, но и при:

нарушении условий влажности. Если пакетик-саше влажный, а порошок спрессовался, то применять лекарство нельзя;
изменении внешних характеристик – цвета, вкуса, запаха, консистенции, наличии осадка;
несоблюдении температурного режима. Замораживание и кипячение препарата недопустимо. В этих случаях упаковка может быть с водными разводами или намоченной, при перегревании блистер потеряет форму или оплавится;
нарушении целостности внешней упаковки. При повреждении фольгированной поверхности блистера, повреждении пакетика-саше, флакона или крышки-капельницы препарат применять нельзя. Вскрытый пакетик или капсула не в блистере, считаются непригодными к применению;
порошок, высыпанный из капсулы для приема внутрь является непригодным, т.к. эта форма предусматривает всасывание только в тонком кишечнике и при попадании в кислую среду желудка бактерии гибнут.

Можно ли использовать препарат, если срок заканчивается за 5-10 дней? Да, это возможно. Срок указан без учета числа. Поэтому до конца указанного месяца применять препарат можно. Если весь курс лечения не укладывается до указанной даты, то со времени после истечения допустимого срока необходимо использовать новую упаковку.

Может ли навредить применение просроченного Линекса? Да, может. Применение просроченного препарата значительно повышает риск токсического и пищевого отравления. Увеличивается вероятность развития аллергических кожных реакций, отека Квинке и анафилактического шока. А так же при применении просроченного препарата не будет ожидаемого терапевтического эффекта, а за период приема непригодного лекарства усугубится состояние дизбактериоза в кишечнике, что в свою очередь негативно скажется на общем состоянии, пищеварении и даже может спровоцировать развитие анемии прочих системных заболеваний.

Как хранить Линекс

Дома препарат Линекс, в любой из его форм, необходимо хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 о С. Препарат должен весь период хранения находиться в заводской защитной упаковке - картонной пачке. Для хранения Линекса дома может подойти полка в бытовом шкафу или холодильник.

При выборе места хранения домашней аптечки нужно учитывать, что если условия, в которых лекарство может испортиться. К ним относятся места с повышенной влажностью, нестабильным температурным режимом, с высокой вероятностью загрязнения и повреждения упаковки, а так же места, подвергающиеся нагреванию прямыми солнечными лучами. Поэтому нельзя хранить аптечку в ванной, вблизи варочной поверхности и мойки, рядом с нагревательными приборами и батареями, на подоконнике.

Подходящее для хранения место в холодильнике – это верхняя полка дверцы. В домашних условиях допускается хранение лекарства вместе с пищевыми продуктами. В этом случае для лекарств должна быть выделена отдельная закрывающаяся полка или контейнер. Если корпус холодильника однокамерный и морозильная камера расположена внизу, то можно хранить Линекс на верхней полке холодильника.

Условия хранения препарата в аптеках и клиниках

В аптеках Линекс хранится в общем помещении, в клиниках для хранения медикаментов выделяют отдельное оборудованное помещение. Что требуется для оснащения помещения, в котором хранятся лекарства:

Шкаф для хранения медикаментов. Из материала, который можно обрабатывать дез.средствами.
Гигрометр. Аппарат для определения влажности в помещении.
Термометр настенный, для определения температуры воздуха.
Холодильник для хранения медикаментов. Для этой цели подходит обычный бытовой холодильник. В нем обязательно должны быть расположены 2 термометра – на верхней и на нижней полках, для контроля температуры в камере.
Работающая вытяжка.

Хранение лекарств в лечебных и аптечных учреждениях строго контролируется проверяющими организациями, поэтому всегда четко ведется регистрационно-отчетная документация.

Основные регламентирующие приказы по хранению лекарств:

Приказ Министерства Здравоохранения от 13.11.1996г. №377 « Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Приказ МЗ РФ от 17.07.2013г. №378-н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»;
Приказ МЗ РФ от 31.08.2013 №646-н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
Приказ Министерства Здравоохранения и Социального Развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706-н « Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;

К транспортировке Линекса не предъявляется особых требований. Для безопасной перевозки этого лекарства достаточно вторичной заводской упаковки – картонной пачки. Для удобства при перевозке больших партий препарата, их дополнительно упаковывают в большие картонные коробки или полиэтиленовые упаковки.

Линекс является комбинированным препаратом, который содержит три вида жизнеспособных молочнокислых бактерий (лиофилизированных) из нескольких отделов кишечника. Эти бактерии являются частью нормальной флоры кишечника. Молочнокислые бактерии регулируют и поддерживают физиологическое равновесие кишечной микрофлоры.

Показания и дозировка

Препарат Линекс применяется при наличии нарушений равновесия кишечной микрофлоры. Как правило такое состояние имеет следующие проявления: диспепсия, запор, диарея, метеоризм, вздутие живота, срыгивание, тошнота, рвота, боли в животе.

Детям грудного возраста и в возрасте до 2 лет назначают по 1 капсуле 3 раза/сутки. Детям от 2 до 12 лет применяют по 1–2 капсулы 3 раза/сутки. Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать препарат Линекс по 2 капсулы 3 раза/сутки.

При диарее детям младше 6 лет лечение необходимо осуществлять под наблюдением врача.

В случае, когда ребенку не удается проглотить капсулу целиком, рекомендуется вскрывать капсулу и смешивать ее содержимое с жидкостью в объеме одной чайной ложки. Полученную смесь требуется принимать сразу, так как она не подлежит хранению.

Чтобы предупредить развитие неблагоприятного воздействия желудочного сока на лактобактерии препарат Линекс следует принимать во время еды. Кроме того, препарат Линекс нельзя принимать с горячими напитками или алкоголем.

Продолжительность курса терапии препаратом Линекс зависит от причины возникновения заболевания, а также от индивидуальных особенностей организма пациента. Как правило, препарат Линекс требуется принимать до улучшения состояния пациента. В случае, когда в течение двух суток диарея не проходит, несмотря на применение Линекса, обращение к врачу является обязательным. Также при диарее требуется уделить особое внимание восполнению утраченной жидкости и восстановлению электролитного баланса.

Препарат Линекс можно совместно применять с химиотерапевтическими и антибактериальными средствами. С целью повышения эффективности препарата Линекс рекомендуется принимать капсулы спустя три часа после приема химиотерапевтических и антибактериальных средств.

Клинически значимых взаимодействий препарата Линекс с другими лекарственными средствами выявлено не было.Запрещается употреблять алкоголь во время лечения препаратом Линекс.

Побочные эффекты

При применении препарата Линекс возникновение побочных реакций наблюдается очень редко. Среди возможных побочных эффектов отмечается развитие реакций гиперчувствительности.

Противопоказания

Препарат Линекс противопоказан к назначению при наличии у пациента гиперчувствительности к составляющим данного средства.

Капсулы Линекс содержат в своем составе лактозу, поэтому пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или нарушением усвоения глюкозы-галактозы противопоказано принимать данный препарат.

Состав и свойства

В состав препарата входят: основное действующее вещество – порошок лебенин 280.00 мг, состоящий из Lactobacillus acidophilus -300 мг, Enterococcus faecium - 300 мг, Bifidobacterium infantis - 300 мг, а также крахмала картофельного и лактозы). Дополнительные вещества – стеарат магния. Для производства оболочки были использованы пропилгидроксибензоат, метилгидроксибензоат, титана диоксид (Е171), желатин.

Лечебный и профилактический эффект молочнокислых бактерий обеспечивают несколько механизмов. Данные бактерии способны синтезировать витамин К и витамины В1, В2, В6, В12. Также молочнокислые бактерии способствуют сдвигу рН в кислую среду. В свою очередь кислая среда угнетает рост условно-патогенных и патогенных бактерий. При этом кислая среда является оптимальной для действия пищеварительных ферментов.

Молочнокислые бактерии предотвращают адгезию (прикрепление) болезнетворных микроорганизмов к стенке кишечника. Они также вырабатывают бактериоцины - вещества, обладающие антибактериальной активностью. Кроме того, молочнокислые бактерии стимулируют местный и гуморальный иммунитет в кишечнике.

Молочнокислые бактерии принимают участие в процессе обмена желчных пигментов и желчных кислот. Действие препарата Линекс направлено на поддержание нормальной микрофлоры кишечника, а также на восстановление нарушенного в нем баланса микроорганизмов. После перорального приема капсулы Линекс, молочнокислые бактерии попадают в пищеварительный тракт и начинают там действовать.

П N012084/01-060807

Торговое название препарата

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:
Лебенин, порошок (В 1 г порошка содержится смесь биомассы живых бактерий вида L. Acidophilus (sp. L. gasseri) не менее 4,5 х 10 7 КОЕ, вида В. infantis не менее 3,0x10 7 КОЕ, вида E.faecium не менее 4,5x10 7 КОЕ) – 5,04 мг.
Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 1,2 х 10 7 КОЕ/кап.
вспомогательные вещества: лактоза 98,28 мг, декстрин – 13,16 мг, крахмал картофельный – до 280,00 мг (в составе субстанции Лебенин); магния стеарат – 8,40 мг;
оболочка капсулы – титана диоксид (Е 171) – 2,00 %, желатин – до 100 %.

Описание : непрозрачные капсулы с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик.

Код ATX : A07FA51

Фармакологические свойства

Линекс ® нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс ® содержит не менее 1,2 х 10 7 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорожденного ребенка.
Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:
- брожение лактозы сдвигает рН фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
- участвуют в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды;
- участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
- синтезируют вещества с антибактериальной активностью;
- повышает иммунную реактивность организма.

Показания к применению

Лечение и профилактика дисбактериозов.
Дисбактериоз проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата или молочным продуктам.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата Линекс ® при беременности и в период лактации считается безопасным.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Линекс ® следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Детям до 3-х лет и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 3 раза в день;
Дети от 2 до 12 лет: по 1-2 капсулы 3 раза в день
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в день.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Побочные эффекты

Передозировка

Данных о симптомах передозировки нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.
Состав препарата позволяет принимать Линекс ® одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики и химиотерапевтические препараты.

Особые указания

Не следует запивать Линекс ® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо прокосультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:
- температура тела выше 38° С,
- следы крови или слизи в стуле,
- диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
- хронические заболевания – сахарный диабет, СПИД.
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

Влияние на способности к концентрации внимания : Линекс ® не оказывает влияния на психофизическую активность.

Форма выпуска

Капсулы
Первичная упаковка
По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Ал./Ал. фольги.
Вторичная упаковка
По 1,2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 блистеров по 6, 7 или 8 капсул в пачке картонной вместе с инструкцией по применению (инструкция напечатана на бумаге со светящимися при УФ излучении графическими элементами в виде логотипа «»).